Comparaison d'une nouvelle technique d'exposition fermée à une méthode conventionnelle pour les canines maxillaires impactées palatialement (PDC)
Pour comparer l'efficacité d'une nouvelle technique d'exposition fermée avec l'élimination du tissu osseux et une technique conventionnelle pendant le traitement des canines maxillaires impactées par palais par exposition chirurgicale fermée et appareil orthodontique fixe
Un essai clinique randomisé multicentrique (RCT) sur l'efficacité du traitement de deux techniques d'exposition chirurgicale fermées différentes, une comprenant une élimination osseuse supplémentaire et une deuxième conventionnelle sans élimination de l'os supplémentaire, pendant le traitement des canines maxillaires impactées palatialement.
Une comparaison entre les deux méthodes concernant la situation d'ancrage pour les incisives sera également effectuée.
Introduction L'exposition chirurgicale des canines maxillaires impactées ainsi que le traitement orthodontique ont longtemps été préconisées. Une exposition fermée avec le placement d'une attache auxiliaire avec une chaîne, suivie d'une traction de la canine avec des forces orthodontiques est généralement utilisée clinique pour éviter les complications avec la procédure ouverte (Kokich 2004). Les méthodes ouvertes et fermées et le traitement orthodontique sont l'un des traitements orthodontiques les plus longs. Par conséquent, il est utile d'essayer de trouver des méthodes qui peuvent réduire le temps de traitement total et rendre les traitements aussi confortables que possible pour le patient.
Pour réduire le temps de traitement, l'étude I étudie une nouvelle stratégie de traction de la canine. Une autre stratégie pour réduire le temps de traitement pourrait être de faciliter le mouvement de la canine par une élimination osseuse supplémentaire dans la direction de l'éruption vers la crête alvéolaire. Cela a été utilisé de quelques orthodontistes dans une clinique depuis quelques années. Aucun effet secondaire négatif n'a été observé. Il n'y a cependant aucune étude de comparaison des deux techniques.
Objectif Les principaux objectifs de cet essai clinique randomisé (RCT) est d'évaluer l'efficacité du traitement de deux techniques d'exposition fermées chirurgicales différentes des canines impactées palatialement avant le traitement orthodontique; a) avec élimination de l'os dans le sens de traction et b) sans élimination de l'os dans le sens de la traction et pour évaluer les situations d'ancrage.
Variables de résultat Les variables de résultat seront: 1) le temps de traitement pour que la canine soit exposée dans la cavité buccale; 2) Temps de traitement pour que la canine soit dans l'arc dentaire et 3) le temps de traitement pour que la canine ait atteint la bonne position dans l'arc dentaire.
Les sujets soixante-six patients entre 10 et 18 ans seront recrutés dans l'étude. Les patients atteints de chiens maxillaires impactés par palais sont recrutés consécutivement dans trois cliniques orthodontiques de Lund, Karlshamn et ängelholm.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre de l'étude: Comparaison des techniques nouvelles et conventionnelles pour traiter les chiens maxillaires impactés par palais
Présentation de l'étude: Cette étude clinique vise à comparer l'efficacité et les expériences des patients de deux techniques différentes utilisées pour traiter les canines maxillaires impactées par palais. Ce sont des dents qui n'ont pas émergé correctement dans la bouche et sont plutôt situées dans le palais. L'étude se concentrera sur deux techniques spécifiques: une nouvelle technique d'exposition fermée qui implique l'élimination du tissu osseux et une technique de traction conventionnelle.
Objectifs de l'étude:
Efficacité et expérience des patients: L'objectif principal est d'évaluer et de comparer l'efficacité des techniques nouvelles et conventionnelles dans le traitement des canines maxillaires impactées palatialement. De plus, l'étude évaluera les expériences des patients, en particulier en se concentrant sur la douleur et l'inconfort pendant le processus de traitement.
Situation d'ancrage: L'étude comparera également la situation d'ancrage pour les incisives (dents de devant) lors de l'utilisation de la nouvelle technique d'exposition fermée par rapport à la technique conventionnelle.
Méthodes de l'étude: Les participants à l'étude subiront un traitement pour leurs canines maxillaires impactées palatides en utilisant la nouvelle technique d'exposition fermée ou la technique de traction conventionnelle. Les deux techniques impliquent une exposition chirurgicale fermée et l'utilisation d'appareils orthodontiques fixes. Des descriptions détaillées des deux techniques seront fournies pour garantir une compréhension claire des procédures.
Résultats attendus: L'étude vise à déterminer quelle technique est la plus efficace pour traiter les canines maxillaires impactées par palais et à comprendre les expériences des patients associées à chaque technique. En comparant les deux méthodes, l'étude espère fournir des informations précieuses sur les meilleures pratiques pour traiter cette condition dentaire.
Signification: Les canines maxillaires impactées par palais peuvent provoquer des problèmes dentaires importants s'ils ne sont pas correctement traités. Cette étude contribuera au domaine de l'orthodontie en fournissant des recommandations fondées sur des preuves pour les méthodes de traitement les plus efficaces et les plus confortables. Les résultats aideront les professionnels dentaires à prendre des décisions éclairées et à améliorer les soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mikael Sonesson, Docent
- Numéro de téléphone: SWE: 040 665 84 47
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- Numéro de téléphone: +46705442505
- E-mail: katja.hashemi-elses@mau.se
Lieux d'étude
-
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Skåne
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Lund, Skåne, Suède, 223 55
- Pas encore de recrutement
- Borgska Villans Specialisttandvård
-
Malmö, Skåne, Suède, 214 21
- Recrutement
- Malmö universitet
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Contact:
- Mikael Sonesson, Docent
- Numéro de téléphone: +46406658447
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
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Contact:
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- Numéro de téléphone: +46464600130
- E-mail: katja.hashemi-elses@mau.se
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Chercheur principal:
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les patients atteints de canine maxillaire impactée par palais d'un côté, dans le secteur 2-4 et avec un angle <45º sont inclus.
Critères d'exclusion:
Patients avec:
Cléft ou syndromes antérieurs canines de traitement orthodontique avec un angle> 45º (Fig.1) canines aux chiens impactés dans les secteurs 1 ou
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: La méthode chirurgicale conventionnelle
La méthode chirurgicale conventionnelle généralement utilisée dans la clinique
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Élimination des os supplémentaires dans le sens prévu pour le mouvement des dents
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Expérimental: La nouvelle méthode chirurgicale
Élimination des os supplémentaires dans le sens de l'intente du mouvement des dents
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La méthode conventionnelle pour utiliser la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traitement pour que la canine soit exposée dans la cavité buccale
Délai: 24 mois
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La principale mesure des résultats de cette étude est le temps de traitement requis pour que la canine maxillaire impactée palatine soit exposée dans la cavité buccale.
Ceci sera mesuré en mois à partir du début du traitement jusqu'à ce que la canine soit visible.
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traitement pour que la canine s'aligne et atteigne sa position finale
Délai: 24 mois
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Les mesures des résultats secondaires comprennent le temps de traitement pour que la canine s'aligne dans l'arc dentaire et le temps d'atteindre sa position finale dans l'arc dentaire.
Ceci sera mesuré en mois à partir du début du traitement.
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24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et inconfort déclarés par les patients
Délai: 24 mois
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Les résultats signalés par les patients tels que la douleur et l'inconfort pendant le processus de traitement seront également évalués à l'aide de questionnaires standardisés.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2023-02596-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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