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Vergleich einer neuartigen geschlossenen Expositionstechnik mit einer herkömmlichen Methode für palatal betroffene Maxillare Eckzähne (PDC)

9. Mai 2025 aktualisiert von: Malmö University

Vergleichen Sie die Wirksamkeit einer neuartigen geschlossenen Expositionstechnik mit der Entfernung von Knochengewebe und einer konventionellen Technik während der Behandlung von palatisch betroffenen Maxillaren Hunden durch geschlossene chirurgische Exposition und festes kieferorthopädisches Gerät

Eine multizentrische randomisierte klinische Studie (RCT) zur Behandlungseffizienz von zwei verschiedenen geschlossenen chirurgischen Expositionstechniken, eine zusätzliche Knochenentfernung und eine zweite konventionelle, ohne zusätzliche Knochen, während der Behandlung von palatal betroffenen Eckzäcken aus dem Oberkiefer.

Ein Vergleich zwischen den beiden Methoden zur Verankerungssituation für die Schneidezähne wird ebenfalls durchgeführt.

Einführung Die chirurgische Exposition von betroffenen Oberkieferhötern zusammen mit einer kieferorthopädischen Behandlung wurde seit langem befürwortet. Eine geschlossene Exposition mit Platzierung einer Hilfsbefestigung mit einer Kette, gefolgt von einer Traktion des Hundes mit kieferorthopädischen Kräften, wird üblicherweise klinisch verwendet, um Komplikationen mit dem offenen Verfahren zu vermeiden (Kokich 2004). Sowohl offene als auch geschlossene Methoden und kieferorthopädische Behandlung sind eine der zeitaufwändigsten kieferorthopädischen Behandlungen. Daher ist es wertvoll zu versuchen, Methoden zu finden, die die Gesamtbehandlungszeit verkürzen und die Behandlungen für den Patienten so angenehm wie möglich machen können.

Um die Behandlungszeit zu verkürzen, untersucht ich eine neue Strategie für die Traktion des Hundes. Eine andere Strategie zur Reduzierung der Behandlungszeit könnte darin bestehen, die Bewegung des Eckzahns durch zusätzliche Knochenentfernung in der Ausbruchrichtung zum Alveolarkamm zu erleichtern. Dies wird seit einigen Jahren von einigen Kieferorthopäden in einer Klinik verwendet. Es wurden keine negativen Nebenwirkungen beobachtet. Es gibt jedoch keine Studien zum Vergleich der beiden Techniken.

Ziel Das Hauptziel dieser randomisierten klinischen Studie (RCT) besteht darin, die Behandlungseffektivität von zwei verschiedenen chirurgischen Techniken geschlossener Expositionstechniken palatal betroffener Eckzähne vor der kieferorthopädischen Behandlung zu bewerten. a) mit dem Entfernen von Knochen in Traktionsrichtung und b) ohne den Knochen in Traktionsrichtung zu entfernen und die Anchorage -Situationen zu bewerten.

Ergebnisvariablen Die Ergebnisvariablen sind: 1) Behandlungszeit für den Hunde, der in der Mundhöhle freigelegt wird; 2) Behandlungszeit für den Hunde im Zahnbogen und 3) Behandlungszeit für den Eckzahn, um die richtige Position im Zahnbogen erreicht zu haben.

Probanden 66 Patienten zwischen 10 und 18 Jahren werden in die Studie rekrutiert. Patienten mit palatisch betroffener Kieferhöte werden nacheinander in drei kieferorthopädischen Kliniken in Lund, Karlshamn und Ängelholm rekrutiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studien Titel: Vergleich neuer und konventioneller Techniken zur Behandlung palatal betroffener Maxillary Eckzähne

Studienübersicht: Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und die Patientenerfahrung von zwei verschiedenen Techniken zur Behandlung palatal betroffener Maxillär -Eckzähne zu vergleichen. Dies sind Zähne, die nicht richtig in den Mund aufgetaucht sind und sich stattdessen im Gaumen befinden. Die Studie wird sich auf zwei spezifische Techniken konzentrieren: eine neuartige geschlossene Expositionstechnik, die die Entfernung von Knochengewebe beinhaltet, und eine herkömmliche Traktionstechnik.

Studienziele:

Effektivität und Patientenerfahrung: Das primäre Ziel ist es, die Wirksamkeit der neuartigen und konventionellen Techniken bei der Behandlung palatal betroffener Maxillarschoniner zu bewerten und zu vergleichen. Darüber hinaus wird die Studie die Patientenerfahrungen bewerten, insbesondere die Konzentration auf Schmerzen und Beschwerden während des Behandlungsprozesses.

Anchorage -Situation: Die Studie wird auch die Anchorage -Situation für die Schneidezähne (Vorderzähne) vergleichen, wenn die neuartige geschlossene Expositionstechnik im Vergleich zur herkömmlichen Technik verwendet wird.

Studienmethoden: Teilnehmer der Studie werden sich für ihre palatally betroffenen Maxillarhekten unter Verwendung der neuartigen geschlossenen Expositionstechnik oder der herkömmlichen Traktionstechnik behandeln. Beide Techniken beinhalten geschlossene chirurgische Exposition und die Verwendung fester kieferorthopädischer Geräte. Es werden detaillierte Beschreibungen beider Techniken bereitgestellt, um ein klares Verständnis der Verfahren zu gewährleisten.

Erwartete Ergebnisse: Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, welche Technik bei der Behandlung palatal betroffener Eckzähne des Oberkiefers wirksamer ist und die mit jeder Technik verbundenen Patientenerfahrungen verstehen. Durch den Vergleich der beiden Methoden hofft die Studie, wertvolle Einblicke in die Best Practices für die Behandlung dieser zahnärztlichen Erkrankung zu liefern.

Bedeutung: Palatal betroffene Maxillare Eckzähne können erhebliche Zahnprobleme verursachen, wenn sie nicht ordnungsgemäß behandelt werden. Diese Studie wird zum Gebiet der Kieferorthopädie beitragen, indem evidenzbasierte Empfehlungen für die effektivsten und bequemsten Behandlungsmethoden abgegeben werden. Die Ergebnisse helfen zahnärztlichen Fachleuten, fundierte Entscheidungen zu treffen und die Patientenversorgung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Schweden, 223 55
        • Noch keine Rekrutierung
        • Borgska Villans Specialisttandvård
      • Malmö, Skåne, Schweden, 214 21
        • Rekrutierung
        • Malmö universitet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katja Hashemi Elses, PhD studnet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit palatally betroffenem Oberkiefer auf einer Seite sind in Sektor 2-4 und mit einem Winkel <45º enthalten.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit:

Spalten oder Syndrome frühere kieferorthopädische Behandlung mit Winkel> 45º (Abb.1) Eckzähne mit betroffenen Hunden in Sektoren 1 oder

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die konventionelle chirurgische Methode
Die herkömmliche chirurgische Methode, die normalerweise in der Klinik verwendet wird
Zusätzliche Knochenentfernung in beabsichtigte Richtung für Zahnbewegungen
Experimental: Die neuartige chirurgische Methode
Zusätzliche Knochenentfernung in der Intendet -Zahnbewegungsrichtung
Die konventionelle Methode zur Verwendung einer Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszeit für den Hunde, der in der Mundhöhle freigelegt wird
Zeitfenster: 24 Monate
Das primäre Ergebnismaß für diese Studie ist die Behandlungszeit, die für den palatal betroffenen Maxillarhunde erforderlich ist, um in der Mundhöhle freigelegt zu werden. Dies wird in Monaten ab Beginn der Behandlung gemessen, bis der Hund sichtbar ist.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszeit für den Hunde, um seine endgültige Position auszurichten und zu erreichen
Zeitfenster: 24 Monate
Zu den sekundären Ergebnismaßnahmen gehören die Behandlungszeit, an der der Hund im Zahnbogen ausgerichtet ist, und die Zeit, um seine endgültige Position innerhalb des Zahnbogens zu erreichen. Dies wird in Monaten ab Beginn der Behandlung gemessen.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten gemeldete Schmerzen und Beschwerden
Zeitfenster: 24 Monate
Mit Patienten gemeldete Ergebnisse wie Schmerzen und Beschwerden während des Behandlungsprozesses werden auch mit standardisierten Fragebögen bewertet.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2023-02596-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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