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Comparación de una nueva técnica de exposición cerrada con un método convencional para caninos maxilares palatalmente afectados (PDC)

9 de mayo de 2025 actualizado por: Malmö University

Comparar la efectividad de una nueva técnica de exposición cerrada con la eliminación del tejido óseo y una técnica convencional durante el tratamiento de caninos maxilares palatalmente afectados por exposición quirúrgica cerrada y aparato ortodoncia fija

Un ensayo clínico aleatorizado de múltiples centros, (ECA) sobre la efectividad del tratamiento de dos técnicas diferentes de exposición quirúrgica cerrada, una que incluye la eliminación ósea adicional y una segunda convencional sin eliminación de hueso adicional, durante el tratamiento de caninos maxilares palatalmente afectados.

También se realizará una comparación entre los dos métodos con respecto a la situación de Anchorage para los incisivos.

Introducción La exposición quirúrgica de caninos maxilares afectados junto con el tratamiento con ortodoncia se ha recomendado durante mucho tiempo. La exposición cerrada con la colocación de un accesorio auxiliar con una cadena, seguida de la tracción del canino con las fuerzas de ortodoncia se utiliza comúnmente para evitar complicaciones con el procedimiento abierto (Kokich 2004). Tanto los métodos abiertos como los cerrados como el tratamiento de ortodoncia son uno de los tratamientos de ortodoncia más que requieren mucho tiempo. Por lo tanto, es valioso tratar de encontrar métodos que puedan reducir el tiempo total de tratamiento y hacer que los tratamientos lo más cómodos posible para el paciente.

Para reducir el tiempo de tratamiento, el estudio I investiga una nueva estrategia para la tracción del canino. Otra estrategia para reducir el tiempo de tratamiento podría ser facilitar el movimiento del canino mediante la eliminación de huesos adicionales en la dirección de erupción a la cresta alveolar. Esto se ha utilizado de algunos ortodoncistas en una clínica durante algunos años. No se han visto efectos secundarios negativos. Sin embargo, no hay estudios para la comparación de las dos técnicas.

Objetivo Los objetivos principales de este ensayo clínico aleatorizado (ECA) es evaluar la efectividad del tratamiento de dos técnicas diferentes de exposición quirúrgica cerrada de caninos impactados palatalmente antes del tratamiento de ortodoncia; A) Con la eliminación del hueso en dirección de tracción y b) sin eliminación del hueso en dirección de tracción y para evaluar las situaciones de anclaje.

Variables de resultado Las variables de resultado serán: 1) tiempo de tratamiento para que el canino se expuse en la cavidad oral; 2) Tiempo de tratamiento para que el canino esté en el arco dental y 3) tiempo de tratamiento para que el canino haya alcanzado la posición correcta en el arco dental.

Los sujetos sesenta y seis pacientes entre 10 y 18 años serán reclutados para el estudio. Los pacientes con caninos maxilares palatalmente afectados son reclutados consecutivamente en tres clínicas de ortodoncia en Lund, Karlshamn y ängelholm.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Título del estudio: Comparación de técnicas novedosas y convencionales para tratar caninos maxilares palatalmente impactados

Descripción general del estudio: este estudio clínico tiene como objetivo comparar la efectividad y las experiencias del paciente de dos técnicas diferentes utilizadas para tratar caninos maxilares palatalmente afectados. Estos son dientes que no han surgido adecuadamente en la boca y en su lugar están ubicados en el paladar. El estudio se centrará en dos técnicas específicas: una nueva técnica de exposición cerrada que implica la eliminación del tejido óseo y una técnica de tracción convencional.

Objetivos de estudio:

Efectividad y experiencia del paciente: el objetivo principal es evaluar y comparar la efectividad de las técnicas novedosas y convencionales en el tratamiento de caninos maxilares palatalmente afectados. Además, el estudio evaluará las experiencias de los pacientes, particularmente centrándose en el dolor y la incomodidad durante el proceso de tratamiento.

Situación de anclaje: el estudio también comparará la situación de Anchorage para los incisivos (dientes frontales) cuando use la nueva técnica de exposición cerrada versus la técnica convencional.

Métodos de estudio: los participantes en el estudio se someterán a tratamiento para sus caninos maxilares palatalmente afectados utilizando la nueva técnica de exposición cerrada o la técnica de tracción convencional. Ambas técnicas implican exposición quirúrgica cerrada y el uso de electrodomésticos fijos de ortodoncia. Se proporcionarán descripciones detalladas de ambas técnicas para garantizar una comprensión clara de los procedimientos.

Resultados esperados: el estudio tiene como objetivo determinar qué técnica es más efectiva en el tratamiento de caninos maxilares palatalmente y comprender las experiencias del paciente asociadas con cada técnica. Al comparar los dos métodos, el estudio espera proporcionar información valiosa sobre las mejores prácticas para tratar esta condición dental.

Importancia: los caninos maxilares palatalmente afectados pueden causar problemas dentales significativos si no se tratan adecuadamente. Este estudio contribuirá al campo de la ortodoncia al proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para los métodos de tratamiento más efectivos y cómodos. Los hallazgos ayudarán a los profesionales dentales a tomar decisiones informadas y mejorar la atención al paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mikael Sonesson, Docent
  • Número de teléfono: SWE: 040 665 84 47
  • Correo electrónico: mikael.sonesson@mau.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suecia, 223 55
        • Aún no reclutando
        • Borgska Villans Specialisttandvård
      • Malmö, Skåne, Suecia, 214 21
        • Reclutamiento
        • Malmö universitet
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katja Hashemi Elses, PhD studnet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyen pacientes con canino maxilar palatalmente impactado en un lado, en el sector 2-4 y con ángulo <45º.

Criterios de exclusión:

Pacientes con:

hendiduras o síndromes caninos de tratamiento de ortodoncia anteriores con ángulo> 45º (Fig.1) caninos con caninos afectados en los sectores 1 o

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El método quirúrgico convencional
El método quirúrgico convencional generalmente utilizado en la clínica
Extracción ósea adicional en la dirección prevista para el movimiento del diente
Experimental: El nuevo método quirúrgico
Extracción ósea adicional en la dirección del movimiento del diente
El método convencional para usar cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de tratamiento para que el canino se expuse en la cavidad oral
Periodo de tiempo: 24 meses
La medida de resultado primaria para este estudio es el tiempo de tratamiento requerido para que el canino maxilar afectado palatalmente se expuse en la cavidad oral. Esto se medirá en meses desde el comienzo del tratamiento hasta que el canino sea visible.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tratamiento para que el canino se alinee y alcance su posición final
Periodo de tiempo: 24 meses
Las medidas de resultado secundarias incluyen el tiempo de tratamiento para que el canino se alinee dentro del arco dental y el tiempo para alcanzar su posición final dentro del arco dental. Esto se medirá en meses desde el comienzo del tratamiento.
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor e incomodidad informados por el paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
Los resultados informados por el paciente, como el dolor y la incomodidad durante el proceso de tratamiento, también se evaluarán mediante cuestionarios estandarizados.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr 2023-02596-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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