Сравнение новой методики закрытого экспозиции с обычным методом для неватоподобных верхнечелюстных клыков (PDC)
Для сравнения эффективности новой методики закрытого экспозиции с удалением костной ткани и обычной техникой во время лечения не в неренорожденных верхнечелюстных собаках с помощью закрытого хирургического воздействия и фиксированного ортодонтического прибора
Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) по эффективности лечения двух различных методов закрытого хирургического воздействия, одно из которых включает в себя дополнительное удаление кости и вторую обычную без удаления дополнительной кости, во время лечения невыпостируемых челюстных клыков.
Сравнение между двумя методами, касающимися ситуации с Анкориджем для резцов, также будет выполнено.
Введение хирургического воздействия на пораженных верхнечелюстных собак вместе с ортодонтическим лечением давно защищалось. Закрытое воздействие с размещением вспомогательного прикрепления цепью, сопровождаемое сцеплением собаки с ортодонтическими силами, обычно используется клиническим, чтобы избежать осложнений с открытой процедурой (Kokich 2004). Как открытые, так и закрытые методы, так и ортодонтическое лечение являются одним из самых трудоемких ортодонтических методов лечения. Следовательно, полезно попытаться найти методы, которые могут сократить общее время лечения и сделать лечение как можно более удобным для пациента.
Чтобы сократить время лечения, я исследует новую стратегию для тяги собаки. Другая стратегия по сокращению времени лечения может заключаться в том, чтобы облегчить движение собаки путем дополнительного удаления кости в направлении извержения до альвеолярного гребня. Это использовалось несколькими ортодонтами в одной клинике в течение нескольких лет. Никаких негативных побочных эффектов не было видно. Однако нет исследований для сравнения двух методов.
Цель Основными целями этого рандомизированного клинического исследования (РКИ) состоит в том, чтобы оценить эффективность лечения двух различных методов хирургического закрытого воздействия клыков, подвергшихся воздействию, до ортодонтического лечения; а) с удалением кости в направлении тяги и б) без удаления кости в направлении тяги и для оценки ситуаций закрепления.
Переменные результата. Переменные результата будут: 1) время лечения для собак, чтобы быть обнаженным в полости рта; 2) Время лечения для собаки находиться в зубной арке и 3) время лечения для собак, чтобы достичь правильного положения в зубной арке.
Субъекты шестьдесят шесть пациентов в возрасте от 10 до 18 лет будут набраны в исследование. Пациенты с лаймально пораженными челюстными клыками последовательно набираются в трех ортодонтических клиниках в Лунд, Карлшамне и Ангелхольме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название исследования: Сравнение новых и традиционных методов лечения недерно поврежденных верхнечелюстных клыков
Обзор исследования: это клиническое исследование направлено на сравнение эффективности и опыта пациентов двух различных методов, используемых для лечения недерно влияющих на челюстные клыки. Это зубы, которые не появились должным образом во рту и вместо этого расположены во вкусе. Исследование будет сосредоточено на двух конкретных методах: новой методике закрытого экспозиции, которая включает в себя удаление костной ткани, и традиционная техника тяги.
Цели изучения:
Эффективность и опыт пациента: основная цель - оценить и сравнить эффективность новых и обычных методов лечения недерно поврежденных челюстных клыков. Кроме того, исследование будет оценивать опыт пациента, в частности, сосредоточившись на боли и дискомфорте во время процесса лечения.
Ситуация с Анкориджем: исследование также сравнит ситуацию с Анкориджем для резцов (передние зубы) при использовании новой методики закрытого экспозиции по сравнению с обычной техникой.
Методы исследования. Участники исследования будут подвергаться лечению их не в пределах не в нереноватном затронутом клыках с использованием новой техники замкнутого экспозиции или традиционной техники тяги. Оба метода включают закрытое хирургическое воздействие и использование фиксированных ортодонтических приборов. Подробные описания обоих методов будут предоставлены для обеспечения четкого понимания процедур.
Ожидаемые результаты: исследование направлено на определение того, какая техника более эффективна при лечении недерного воздействия верхнечелюстных собак и понимания опыта пациента, связанного с каждой техникой. Сравнивая два метода, исследование надеется дать ценную информацию о лучших практиках для лечения этого стоматологического состояния.
Значимость: Палатально подвержены воздействию верхнечелюстных клыков, может вызвать значительные проблемы с зубами, если их не лечить должным образом. Это исследование будет способствовать области ортодонтии, предоставляя основанные на фактических данных рекомендации для наиболее эффективных и удобных методов лечения. Результаты помогут стоматологическим специалистам принимать обоснованные решения и улучшить уход за пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mikael Sonesson, Docent
- Номер телефона: SWE: 040 665 84 47
- Электронная почта: mikael.sonesson@mau.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- Номер телефона: +46705442505
- Электронная почта: katja.hashemi-elses@mau.se
Места учебы
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция, 223 55
- Еще не набирают
- Borgska Villans Specialisttandvård
-
Malmö, Skåne, Швеция, 214 21
- Рекрутинг
- Malmö universitet
-
Контакт:
- Mikael Sonesson, Docent
- Номер телефона: +46406658447
- Электронная почта: mikael.sonesson@mau.se
-
Контакт:
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- Номер телефона: +46464600130
- Электронная почта: katja.hashemi-elses@mau.se
-
Главный следователь:
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с не в нереноважном поражении верхнечелюстной собаки с одной стороны, в секторе 2-4 и с углом <45º включены.
Критерии исключения:
Пациенты с:
Расщелки или синдромы Ранее ортодонтические клыки с углом> 45º (рис.1) клыки с пораженными клыками в секторах 1 или
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный хирургический метод
Обычный хирургический метод, обычно используемый в клинике
|
Дополнительное удаление кости в предполагаемом направлении для движения зубов
|
|
Экспериментальный: Новый хирургический метод
Дополнительное удаление кости в направлении движения зубов
|
Обычный метод использования операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время лечения для собак выставлено в полости рта
Временное ограничение: 24 месяца
|
Основным показателем результата для этого исследования является время лечения, необходимое для того, чтобы не пагубно воздействовало верхнечелюстные собаки в полости рта.
Это будет измерено в течение нескольких месяцев с начала лечения, пока собачья не будет видна.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время лечения собачьи, чтобы выровнять и достичь своей окончательной позиции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов включают время лечения для собак, чтобы выровнять стоматологическую арку и время достичь своей окончательной позиции в стоматологической арке.
Это будет измерено в течение нескольких месяцев с начала лечения.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больная боль и дискомфорт
Временное ограничение: 24 месяца
|
Результаты, сообщаемые пациентом, такие как боль и дискомфорт во время процесса лечения, также будут оценены с использованием стандартизированных анкет.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2023-02596-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .