Comparando uma nova técnica de exposição fechada a um método convencional para caninos maxilares impactados palatalmente (PDC)
Para comparar a eficácia de uma nova técnica de exposição fechada com a remoção de tecido ósseo e uma técnica convencional durante o tratamento de caninos maxilares impactados palatalmente por exposição cirúrgica fechada e aparelho ortodôntico fixo
Um ensaio clínico randomizado multicêntrico, (ECR) na eficácia do tratamento de duas diferentes técnicas de exposição cirúrgica fechada, uma incluindo remoção óssea adicional e um segundo convencional sem remoção de ossos adicionais, durante o tratamento de caninos maxilares com impacto palatalmente.
Uma comparação entre os dois métodos em relação à situação de ancoragem para os incisivos também será realizada.
Introdução A exposição cirúrgica de caninos maxilares impactados, juntamente com o tratamento ortodôntico, tem sido defendida há muito tempo. A exposição fechada com a colocação de um apego auxiliar com uma cadeia, seguido de tração do canino com forças ortodônticas é geralmente clínica usada para evitar complicações com o procedimento aberto (Kokich 2004). Os métodos abertos e fechados e o tratamento ortodôntico são um dos tratamentos ortodônticos mais demorados. Portanto, é valioso tentar encontrar métodos que possam reduzir o tempo total de tratamento e tornar os tratamentos o mais confortáveis possível para o paciente.
Para reduzir o tempo de tratamento, o estudo, investiga uma nova estratégia de tração do canino. Outra estratégia para reduzir o tempo de tratamento pode ser facilitar o movimento do canino pela remoção adicional dos ossos na direção da erupção para a crista alveolar. Isso tem sido usado por alguns ortodontistas em uma clínica há alguns anos. Não foram vistos efeitos colaterais negativos. No entanto, não há estudos para comparação das duas técnicas.
AIM Os principais objetivos deste ensaio clínico randomizado (ECR) são avaliar a eficácia do tratamento de duas diferentes técnicas de exposição fechada cirúrgica de caninos impactados palatalmente antes do tratamento ortodôntico; a) com a remoção do osso na direção da tração e B) sem a remoção do osso na direção da tração e para avaliar as situações de ancoragem.
Variáveis de resultado As variáveis de resultado será: 1) tempo de tratamento para o canino ser exposto na cavidade oral; 2) Tempo de tratamento para o canino estar no arco dentário e 3) tempo de tratamento para o canino atingir a posição correta no arco dentário.
Os participantes de sessenta e seis pacientes entre 10 e 18 anos serão recrutados para o estudo. Pacientes com caninos maxilares impactados palatalmente são recrutados consecutivamente em três clínicas ortodônticas em Lund, Karlshamn e ängelholm.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do estudo: Comparando técnicas novas e convencionais para o tratamento de caninos maxilares impactados palatalmente
Visão geral do estudo: Este estudo clínico tem como objetivo comparar a eficácia e as experiências do paciente de duas técnicas diferentes usadas para tratar os caninos maxilares impactados palatalmente. São dentes que não emergiram adequadamente na boca e estão localizados no palato. O estudo se concentrará em duas técnicas específicas: uma nova técnica de exposição fechada que envolve a remoção do tecido ósseo e uma técnica de tração convencional.
Objetivos do estudo:
Eficácia e experiência do paciente: o objetivo principal é avaliar e comparar a eficácia das técnicas novas e convencionais no tratamento de caninos maxilares impactados palatalmente. Além disso, o estudo avaliará as experiências dos pacientes, principalmente com foco na dor e desconforto durante o processo de tratamento.
Situação de ancoragem: o estudo também comparará a situação de ancoragem para os incisivos (dentes da frente) ao usar a nova técnica de exposição fechada versus a técnica convencional.
Métodos de estudo: Os participantes do estudo serão submetidos a tratamento para seus caninos maxilares impactados palatalmente, usando a nova técnica de exposição fechada ou a técnica de tração convencional. Ambas as técnicas envolvem exposição cirúrgica fechada e o uso de aparelhos ortodônticos fixos. Descrições detalhadas de ambas as técnicas serão fornecidas para garantir uma compreensão clara dos procedimentos.
Resultados esperados: o estudo visa determinar qual técnica é mais eficaz no tratamento de caninos maxilares impactados palatalmente e entender as experiências do paciente associadas a cada técnica. Ao comparar os dois métodos, o estudo espera fornecer informações valiosas sobre as melhores práticas para o tratamento dessa condição odontológica.
Significado: Os caninos maxilares impactados palatalmente podem causar problemas odontológicos significativos se não forem tratados adequadamente. Este estudo contribuirá para o campo da ortodontia, fornecendo recomendações baseadas em evidências para os métodos de tratamento mais eficazes e confortáveis. As descobertas ajudarão os profissionais de odontologia a tomar decisões informadas e melhorar o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mikael Sonesson, Docent
- Número de telefone: SWE: 040 665 84 47
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
Estude backup de contato
- Nome: Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- Número de telefone: +46705442505
- E-mail: katja.hashemi-elses@mau.se
Locais de estudo
-
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Skåne
-
Lund, Skåne, Suécia, 223 55
- Ainda não está recrutando
- Borgska Villans Specialisttandvård
-
Malmö, Skåne, Suécia, 214 21
- Recrutamento
- Malmö universitet
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Contato:
- Mikael Sonesson, Docent
- Número de telefone: +46406658447
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
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Contato:
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- Número de telefone: +46464600130
- E-mail: katja.hashemi-elses@mau.se
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Investigador principal:
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com canina maxilar com impacto palatalmente de um lado, no setor 2-4 e com ângulo <45º estão incluídos.
Critérios de exclusão:
Pacientes com:
fendas ou síndromes anteriores de tratamento ortodôntico caninos com ângulo> 45º (Fig.1) caninos com caninos impactados nos setores 1 ou
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O método cirúrgico convencional
O método cirúrgico convencional geralmente usado na clínica
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Remoção óssea adicional na direção pretendida para o movimento dos dentes
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Experimental: O novo método cirúrgico
Remoção óssea adicional na direção da intenção do movimento dos dentes
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O método convencional para usar a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tratamento para o canino ser exposto na cavidade oral
Prazo: 24 meses
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A medida de desfecho primário para este estudo é o tempo de tratamento necessário para que o canino maxilar impactado palatalmente seja exposto na cavidade oral.
Isso será medido em meses após o início do tratamento até que o canino esteja visível.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tratamento para o canino alinhar e alcançar sua posição final
Prazo: 24 meses
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As medidas secundárias de desfecho incluem o tempo de tratamento para o canino se alinhar dentro do arco dentário e o tempo para atingir sua posição final dentro do arco dentário.
Isso será medido em meses desde o início do tratamento.
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor relatada pelo paciente e desconforto
Prazo: 24 meses
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Os resultados relatados pelo paciente, como dor e desconforto durante o processo de tratamento, também serão avaliados usando questionários padronizados.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2023-02596-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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