Porównanie nowej techniki zamkniętej ekspozycji z konwencjonalną metodą dotkniętych palatalnie psami szczękami (PDC)
Aby porównać skuteczność nowej techniki zamkniętej ekspozycji z usuwaniem tkanki kostnej i konwencjonalną techniką podczas leczenia palecami szczękowych przez zamkniętą ekspozycję chirurgiczną i ustalone urządzenie ortodontyczne
Wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne (RCT) w sprawie skuteczności leczenia dwóch różnych zamkniętych technik ekspozycji chirurgicznej, jednej, w tym dodatkowe usunięcie kości i drugie konwencjonalne bez usunięcia dodatkowej kości, podczas leczenia pów szczękowych wpływowych.
Przeprowadzono również porównanie dwóch metod dotyczących sytuacji zakotwiczenia siekaczy.
Wprowadzenie od dawna zalecono ekspozycję chirurgiczną narażenie na dotknięte u psów szczęki wraz z leczeniem ortodontycznym. Zamknięta ekspozycja z umieszczeniem pomocniczego przywiązania z łańcuchem, a następnie przyczepności psów z siłami ortodontycznymi jest zwykle stosowane kliniczne w celu uniknięcia powikłań związanych z otwartą procedurą (Kokich 2004). Zarówno metody otwarte, jak i zamknięte, jak i leczenie ortodontyczne są jednym z najbardziej czasochłonnych zabiegów ortodontycznych. Dlatego cenne jest próbę znalezienia metod, które mogą skrócić całkowity czas leczenia i sprawić, że leczenie jest jak najbardziej wygodne dla pacjenta.
Aby skrócić czas leczenia, badanie I badam nową strategię przyczepności psów. Kolejną strategią skrócenia czasu leczenia może być ułatwienie ruchu psa poprzez dodatkowe usunięcie kości w kierunku erupcji do grzebienia pęcherzykowego. Od kilku lat jest to używane w przypadku kilku ortodontów w jednej klinice. Nie zaobserwowano negatywnych skutków ubocznych. Nie ma jednak badań dla porównania dwóch technik.
Cel głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego (RCT) jest ocena skuteczności leczenia dwóch różnych chirurgicznych technik narażenia zamkniętego pałów palecami przed leczeniem ortodontycznym; a) z usuwaniem kości w kierunku trakcji i B) bez usunięcia kości w kierunku trakcji i oceny sytuacji zakotwiczenia.
Zmienne wynikowe Zmienne wyniku będą: 1) czas leczenia psia, który zostanie odsłonięty w jamie ustnej; 2) Czas leczenia psów w łuku dentystycznym i 3) czas leczenia psa osiągnął właściwą pozycję w łuku dentystycznym.
Osoby sześćdziesięciu sześciu pacjentów w latach 10–18 lat zostanie zatrudnione do badania. Pacjenci z psami szczękowymi dotkniętymi palatalnie są kolejno rekrutowani w trzech klinikach ortodontycznych w Lund, Karlshamn i Ęngelholm.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł badania: Porównanie nowatorskich i konwencjonalnych technik leczenia palecowych pów szczękowych
Przegląd badania: To badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności i doświadczeń pacjentów dwóch różnych technik stosowanych w leczeniu pałatowych psów szczękowych. Są to zęby, które nie pojawiły się odpowiednio do ust i zamiast tego znajdują się w podniebieniu. Badanie koncentruje się na dwóch specyficznych technikach: nowatorskiej technice zamkniętej ekspozycji, która obejmuje usunięcie tkanki kostnej i konwencjonalną technikę trakcji.
Cele badań:
Skuteczność i doświadczenie pacjenta: Głównym celem jest ocena i porównanie skuteczności nowych i konwencjonalnych technik w leczeniu pałatów dotkniętych palatalnie. Ponadto badanie oceni doświadczenia pacjentów, szczególnie koncentrując się na bólu i dyskomforcie podczas procesu leczenia.
Sytuacja zakotwiczenia: Badanie porówna również sytuację zakotwiczenia siekaczy (przednie zęby) przy użyciu nowej techniki zamkniętej ekspozycji w porównaniu z konwencjonalną techniką.
Metody badań: Uczestnicy badania przejdą leczenie ich palecami palecowo dotkniętymi szczękami przy użyciu nowej techniki ekspozycji zamkniętej lub konwencjonalnej techniki trakcji. Obie techniki obejmują zamkniętą ekspozycję chirurgiczną i zastosowanie stałych urządzeń ortodontycznych. Przedstawione zostaną szczegółowe opisy obu technik, aby zapewnić jasne zrozumienie procedur.
Oczekiwane wyniki: Badanie ma na celu ustalenie, która technika jest bardziej skuteczna w leczeniu pałatycznie dotkniętych psami szczęki i zrozumienia doświadczeń pacjentów związanych z każdą techniką. Porównując te dwie metody, badanie ma nadzieję zapewnić cenne wgląd w najlepsze praktyki leczenia tego stanu dentystycznego.
Znaczenie: dotknięte palatalnie kły szczękowe mogą powodować znaczące problemy dentystyczne, jeśli nie są odpowiednio leczone. To badanie przyczyni się do dziedziny ortodoncji, dostarczając oparte na dowodach zalecenia dotyczące najbardziej skutecznych i wygodnych metod leczenia. Odkrycia pomogą specjalistom dentystycznym podejmować świadome decyzje i poprawić opiekę nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mikael Sonesson, Docent
- Numer telefonu: SWE: 040 665 84 47
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- Numer telefonu: +46705442505
- E-mail: katja.hashemi-elses@mau.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 223 55
- Jeszcze nie rekrutacja
- Borgska Villans Specialisttandvård
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 214 21
- Rekrutacyjny
- Malmö universitet
-
Kontakt:
- Mikael Sonesson, Docent
- Numer telefonu: +46406658447
- E-mail: mikael.sonesson@mau.se
-
Kontakt:
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- Numer telefonu: +46464600130
- E-mail: katja.hashemi-elses@mau.se
-
Główny śledczy:
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uwzględniono pacjenci z palatalnie dotkniętym u psów szczęki, w sektorze 2-4 i pod kątem <45º.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z:
Rozszczepy lub zespoły Wcześniejsze kły obróbki ortodontyczne z kątem> 45º (ryc. 1) kły z dotkniętymi psami w sektorach 1 lub
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna metoda chirurgiczna
Konwencjonalna metoda chirurgiczna zwykle stosowana w klinice
|
Dodatkowe usuwanie kości w zamierzonym kierunku do ruchu zęba
|
|
Eksperymentalny: Nowatorska metoda chirurgiczna
Dodatkowe usuwanie kości w kierunku ruchu zęba
|
Konwencjonalna metoda stosowania operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas leczenia, aby odsłonić psa w jamie doustnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podstawową miarą wyników dla tego badania jest czas leczenia wymagany, aby skontaktował się z paszem szczękowym, który został odsłonięty w jamie jamy ustnej.
Zostanie to mierzone za miesiące od rozpoczęcia leczenia do momentu widocznego psa.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas leczenia dla psów, aby wyrównać i osiągnąć ostateczną pozycję
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wtórne miary wyników obejmują czas leczenia psa do wyrównania się w łuku dentystycznym i czas na osiągnięcie ostatecznej pozycji w łuku dentystycznym.
Zostanie to mierzone za miesiące od początku leczenia.
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony przez pacjenta ból i dyskomfort
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki, takie jak ból i dyskomfort podczas procesu leczenia, zostaną również ocenione przy użyciu znormalizowanych kwestionariuszy.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2023-02596-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .