Uuden suljetun altistumistekniikan vertaaminen tavanomaiseen menetelmään palataalisesti vaikuttaviin ylä- ja ylä- (PDC)
Uuden suljetun altistumistekniikan tehokkuuden vertaamiseksi luukudoksen poistamiseen ja tavanomaiseen tekniikkaan palataalisesti vaikuttavien ylä- ja ylä- ja ylä- ja kiinteän oikomishoidon ja kiinteän oikomishoidon laitteen hoidon aikana
Kahden erilaisen suljetun kirurgisen altistumistekniikan hoidon tehokkuuden hoidon tehokkuuteen (RCT) monikeskuksinen satunnaistettu kliininen tutkimus, toinen sisältää luun ylimääräisen poistoa ja toisen tavanomaisen ilman ylimääräistä luua, palataalisesti vaikuttavien ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja yläosaan poistoa.
Myös etuhampaiden kiinnitystilannetta koskevien kahden menetelmän vertailu suoritetaan.
Johdanto vaikuttaa vaikuttavien ylä- ja ylä- ja ylä- ja nivelkokojen kirurgiseen altistumiseen yhdessä oikomishoidon kanssa. Suljettu altistuminen apukiinnityksen asettamalla ketjun kanssa, jota seurasi koiran veto ortodontisella voimilla, käytetään yleensä aitaan avoimen menettelyn komplikaatioiden välttämiseksi (Kokich 2004). Sekä avoimet että suljetut menetelmät ja oikomishoidon hoito ovat yksi aikaa vievimmistä oikomishoidoista. Siksi on arvokasta yrittää löytää menetelmiä, jotka voivat vähentää kokonaiskäsitteluaikaa ja tehdä hoidoista mahdollisimman mukavat potilaalle.
Hoito -ajan vähentämiseksi tutkitaan uutta strategiaa koiran vetoomiseksi. Toinen strategia hoitoajan vähentämiseksi voi olla koiran liikkumisen helpottaminen luun ylimääräisellä poistolla purkauksen suuntaan alveolaariseen harjaan. Tätä on käytetty muutamasta oikomishoidosta yhdellä klinikalla muutaman vuoden ajan. Negatiivisia sivuvaikutuksia ei ole nähty. Kahden tekniikan vertailua varten ei kuitenkaan ole tutkimuksia.
Tavoitteena on tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) ensisijainen tavoite arvioida kahden erilaisen kirurgisen suljetun altistumistekniikan hoidon tehokkuutta palataalisesti vaikuttavien koirien ennen oikomishoitoa; a) luun poistamisen ollessa vetovoimassa ja b) poistamatta luua vetovoiman suuntaan ja arvioimaan kiinnitystilanteita.
Tulosmuuttujat Tulosmuuttujat ovat: 1) hoito -aika koiran paljastamiseksi suun ontelossa; 2) Koiran hoitoaika hammaskaarissa ja 3) hoitoaika, jotta koiran on saavuttanut oikean aseman hammaskaarissa.
Koehenkilöt kuusikymmentäkuusi potilasta 10-18-vuotiaita rekrytoidaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on palataalisesti vaikuttaneet ylä- ja ylä- ja yläkoirat, rekrytoidaan peräkkäin Lundin, Karlshamnin ja Ängelholmin kolmeen oikomisholmiklinikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otsikko: Uusien ja tavanomaisten tekniikoiden vertaaminen palataalisesti vaikuttavien kärjen koirien hoitamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erilaisen tekniikan tehokkuutta ja potilaskokemuksia, joita käytetään palataalisesti vaikuttavien ylä- ja ylävartalikokojen hoitoon. Nämä ovat hampaita, jotka eivät ole nousseet kunnolla suuhun ja sijaitsevat sen sijaan kitalaessa. Tutkimuksessa keskitytään kahteen spesifiseen tekniikkaan: uuteen suljettuun altistumistekniikkaan, joka sisältää luukudoksen poistamisen ja tavanomaisen vetotekniikan.
Opintotavoitteet:
Tehokkuus ja potilaskokemus: Ensisijainen tavoite on arvioida ja verrata uusien ja tavanomaisten tekniikoiden tehokkuutta palataalisesti vaikuttavien kärjen koirien hoidossa. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan potilaskokemuksia, keskittyen erityisesti kipuun ja epämukavuuteen hoitoprosessin aikana.
Ankkuritilanne: Tutkimuksessa verrataan myös etuhampaiden (etuhampaiden) kiinnitystilannetta käytettäessä uutta suljettua altistumistekniikkaa tavanomaiseen tekniikkaan verrattuna.
Tutkimusmenetelmät: Tutkimuksen osallistujille suoritetaan heidän palataalisesti vaikuttavien ylä- ja ylä- ja yläosaan kohdistuvien vaurioiden koira- tai tavanomaisen vetotekniikan avulla. Molemmissa tekniikoissa on suljettu kirurginen altistuminen ja kiinteiden oikomishoidon käyttö. Molempien tekniikoiden yksityiskohtaiset kuvaukset toimitetaan toimenpiteiden selkeän ymmärtämisen varmistamiseksi.
Odotetut tulokset: Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä tekniikka on tehokkaampi hoidettaessa palataalisesti vaikuttavia ylärajoja ja ymmärtämään jokaiseen tekniikkaan liittyviä potilaan kokemuksia. Vertailemalla näitä kahta menetelmää, tutkimus toivoo saavansa arvokasta tietoa parhaista käytännöistä tämän hammaslääketieteen hoitoon.
Merkitys: Palataattisesti vaikuttavat ylä- ja ylä- ja kärjen koirat voivat aiheuttaa merkittäviä hammaskysymyksiä, jos niitä ei käsitellä asianmukaisesti. Tämä tutkimus edistää oikomishoidon alaa tarjoamalla näyttöön perustuvia suosituksia tehokkaimmille ja mukavimmille hoitomenetelmille. Havainnot auttavat hammaslääkäriä tekemään tietoisia päätöksiä ja parantamaan potilaan hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mikael Sonesson, Docent
- Puhelinnumero: SWE: 040 665 84 47
- Sähköposti: mikael.sonesson@mau.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- Puhelinnumero: +46705442505
- Sähköposti: katja.hashemi-elses@mau.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 223 55
- Ei vielä rekrytointia
- Borgska Villans Specialisttandvård
-
Malmö, Skåne, Ruotsi, 214 21
- Rekrytointi
- Malmö universitet
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikael Sonesson, Docent
- Puhelinnumero: +46406658447
- Sähköposti: mikael.sonesson@mau.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- Puhelinnumero: +46464600130
- Sähköposti: katja.hashemi-elses@mau.se
-
Päätutkija:
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on palataalisesti vaikuttanut ylä- ja ylä- ja yläosaan, sektorilla 2-4 ja kulma <45º ovat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
rakot tai oireyhtymät aikaisemmat oikomishoitokoirat kulmalla> 45º (kuva 1) Koirat, joissa on iskujaksoja sektoreilla 1 tai
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen kirurginen menetelmä
Klinikalla yleensä käytetty tavanomainen kirurginen menetelmä
|
Ylimääräinen luunpoisto tarkoitettuun suuntaan hampaiden liikkeelle
|
|
Kokeellinen: Uusi kirurginen menetelmä
Ylimääräinen luunpoisto hampaiden liikkumisen tarkoituksessa
|
Tavanomainen menetelmä leikkauksen käyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran käsittelyaika altistuu suuontelossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on hoito -aika, joka vaaditaan palataalisesti vaikuttavan ylä- ja ylärajokoiran altistumiseen suun ontelossa.
Tämä mitataan kuukausien kuluttua hoidon alusta, kunnes koiran on näkyvissä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran käsittelyaika kohdistaa ja saavuttaa lopullinen sijainti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät koiran hoitoajan kohdistuvan hammaskaarin sisällä ja aika saavuttaa lopullinen sijainti hammaskaarissa.
Tämä mitataan kuukausien kuluttua hoidon alusta.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset, kuten kipu ja epämukavuus hoitoprosessin aikana, arvioidaan myös standardisoitujen kyselylomakkeiden avulla.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2023-02596-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .