새 폐쇄 노출 기술을 구개에 영향을받는 상악 송곳니를위한 기존 방법과 비교 (PDC)
닫힌 외과 적 노출 및 고정 된 치열 교정 기기에 의해 구개에 영향을받는 상악 송곳
구개에 영향을받는 상악 송곳니의 치료 동안 추가 뼈 제거 및 추가 뼈 제거없이 두 번째 전통적인 두 가지 폐쇄 외과 적 노출 기술의 치료 효과에 대한 다중 센터 무작위 임상 시험 (RCT).
앞니에 대한 앵커리지 상황에 관한 두 가지 방법들 사이의 비교도 수행 될 것이다.
소개 교정 치료와 함께 영향을받는 상악 송곳니의 외과 적 노출이 오랫동안 옹호되어 왔습니다. 체인으로 보조 부착물을 배치 한 후 폐쇄 노출과 치열 교정력으로 송곳니의 견인력은 일반적으로 열린 절차와의 합병증을 피하기 위해 사용되는 임상입니다 (Kokich 2004). 개방형 및 폐쇄 된 방법 및 치열 교정 치료는 가장 시간이 많이 걸리는 치열 교정 치료 중 하나입니다. 따라서 총 치료 시간을 줄이고 환자에게 가능한 한 편안하게 치료할 수있는 방법을 찾는 것이 중요합니다.
치료 시간을 줄이기 위해 연구는 송곳니의 견인을위한 새로운 전략을 조사합니다. 처리 시간을 줄이기위한 또 다른 전략은 폐포 크레스트까지의 분화 방향에서 추가 뼈 제거에 의해 송곳니의 움직임을 촉진하는 것일 수 있습니다. 이것은 몇 년 동안 한 클리닉에서 몇몇 치열 교정 학자들에게 사용되었습니다. 부작용은 보이지 않았습니다. 그러나 두 기술을 비교하기위한 연구는 없습니다.
이 무작위 임상 시험 (RCT)의 주요 목표는 치열 교정 치료 전에 구개에 영향을받는 송곳니의 두 가지 다른 외과 적 폐쇄 노출 기술의 치료 효과를 평가하는 것입니다. a) 트랙션 방향으로 뼈를 제거하고 b) 뼈를 견인 방향으로 제거하지 않고 앵커리지 상황을 평가합니다.
결과 변수 결과 변수는 다음과 같습니다. 1) 송곳니가 구강에 노출되는 처리 시간; 2) 송곳니가 치과 용 아치에있는 치료 시간 및 3) 송곳니가 치과 용 아치에서 올바른 위치에 도달하기위한 치료 시간.
10-18 세 사이의 64 명의 환자가 연구에 모집 될 것입니다. 구개에 영향을받은 상악 송곳니 환자는 Lund, Karlshamn 및 ängelholm의 3 개의 치열 교정 클리닉에서 연속적으로 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목 : 구개에 영향을받는 상악 송곳니 치료를위한 소설 및 기존 기술 비교
연구 개요 :이 임상 연구는 구개에 영향을받는 상악 송곳니를 치료하는 데 사용되는 두 가지 다른 기술의 효과와 환자 경험을 비교하는 것을 목표로합니다. 이들은 입에 제대로 나타나지 않고 대신 입맛에 위치한 치아입니다. 이 연구는 뼈 조직의 제거를 포함하는 새로운 폐쇄 노출 기술과 기존의 견인 기술의 두 가지 특정 기술에 중점을 둘 것입니다.
연구 목표 :
효과 및 환자 경험 : 주요 목표는 구개에 영향을받는 상악 송곳니를 치료할 때 소설과 기존 기술의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 또한,이 연구는 환자 경험, 특히 치료 과정에서 통증과 불편 함에 중점을 둔 환자 경험을 평가할 것입니다.
앵커리지 상황 :이 연구는 또한 새로운 폐쇄 노출 기술과 기존 기술을 사용할 때 앞니 (전면 치아)의 앵커리지 상황을 비교할 것입니다.
연구 방법 :이 연구 참가자는 새로운 폐쇄 노출 기술 또는 기존의 트랙션 기술을 사용하여 구개에 영향을받는 상악 송곳니 치료를받습니다. 두 기술 모두 닫힌 외과 적 노출과 고정 교정기구의 사용을 포함합니다. 절차에 대한 명확한 이해를 보장하기 위해 두 기술에 대한 자세한 설명이 제공 될 것입니다.
예상 결과 :이 연구는 구개에 영향을받는 상악 송곳니 치료에 더 효과적인 기술을 결정하고 각 기술과 관련된 환자 경험을 이해하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 두 가지 방법을 비교 함으로써이 치과 상태를 치료하기위한 모범 사례에 대한 귀중한 통찰력을 제공하기를 희망합니다.
중요성 : 구개적으로 영향을받는 상악 송곳니는 제대로 처리되지 않으면 심각한 치과 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 연구는 가장 효과적이고 편안한 치료 방법에 대한 증거 기반 권장 사항을 제공함으로써 치열 교정 분야에 기여할 것입니다. 이 결과는 치과 전문가가 정보에 입각 한 결정을 내리고 환자 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mikael Sonesson, Docent
- 전화번호: SWE: 040 665 84 47
- 이메일: mikael.sonesson@mau.se
연구 연락처 백업
- 이름: Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- 전화번호: +46705442505
- 이메일: katja.hashemi-elses@mau.se
연구 장소
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, 스웨덴, 223 55
- 아직 모집하지 않음
- Borgska Villans Specialisttandvård
-
Malmö, Skåne, 스웨덴, 214 21
- 모병
- Malmö universitet
-
연락하다:
- Mikael Sonesson, Docent
- 전화번호: +46406658447
- 이메일: mikael.sonesson@mau.se
-
연락하다:
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- 전화번호: +46464600130
- 이메일: katja.hashemi-elses@mau.se
-
수석 연구원:
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
구개로 영향을받은 상악 송곳니 환자는 한쪽, 섹터 2-4 및 각도 <45º를 가진 상악 송곳니가 포함됩니다.
제외 기준 :
환자가있는 환자
각도> 45º를 갖는 치열 교정 치료 조기 구체화 송곳니 (그림 1) 부문 1 또는
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 수술 방법
일반적으로 클리닉에서 사용되는 종래의 수술 방법
|
치아 운동을위한 의도 된 방향으로의 추가 뼈 제거
|
|
실험적: 새로운 외과 적 방법
치아 운동의 의도적 방향으로의 추가 뼈 제거
|
수술을 사용하는 기존의 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
송곳니가 구강에 노출되는 처리 시간
기간: 24 개월
|
이 연구의 1 차 결과 측정은 구개에 영향을받는 상악 개재료가 구강에 노출되는 데 필요한 처리 시간입니다.
이것은 치료 시작부터 송곳니가 보일 때까지 몇 달 안에 측정됩니다.
|
24 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
송곳니가 최종 위치에 맞추고 도달하는 치료 시간
기간: 24 개월
|
2 차 결과 측정에는 송곳니가 치과 아치 내에서 정렬되는 치료 시간과 치과 용 아치 내 최종 위치에 도달 할 시간이 포함됩니다.
이것은 치료 시작으로부터 몇 달 안에 측정 될 것입니다.
|
24 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자보고 통증과 불편 함
기간: 24 개월
|
치료 과정에서 통증 및 불편 함과 같은 환자보고 결과는 표준화 된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .