Confronto di una nuova tecnica di esposizione chiusa con un metodo convenzionale per i cani mascellari di impatto palatalmente (PDC)
Per confrontare l'efficacia di una nuova tecnica di esposizione chiusa con la rimozione del tessuto osseo e una tecnica convenzionale durante il trattamento dei canini mascellari a impatto palatalmente mediante esposizione chirurgica chiusa e apparecchio ortodontico fisso
Uno studio clinico randomizzato multicentrico, (RCT) sull'efficacia del trattamento di due diverse tecniche di esposizione chirurgica chiusa, una che include la rimozione ossea aggiuntiva e una seconda convenzionale senza rimozione di osso aggiuntivo, durante il trattamento dei canti mascellari a impatto palatalmente.
Verrà eseguito anche un confronto tra i due metodi relativi alla situazione di ancoraggio per gli incisivi.
Introduzione è stata a lungo sostenuta l'esposizione chirurgica dei cani mascellari colpiti insieme al trattamento ortodontico. L'esposizione chiusa con il posizionamento di un attacco ausiliario con una catena, seguita dalla trazione del canino con forze ortodontiche è comunemente usata clinica per evitare complicanze con la procedura aperta (Kokich 2004). Sia i metodi aperti che quelli chiusi e il trattamento ortodontico sono uno dei trattamenti ortodontici più ampiamente che richiedono tempo. Pertanto, è prezioso cercare di trovare metodi che possano ridurre il tempo di trattamento totale e rendere i trattamenti il più comodi possibile per il paziente.
Per ridurre i tempi di trattamento, lo studio indaga una nuova strategia per la trazione del canino. Un'altra strategia per ridurre il tempo di trattamento potrebbe essere quella di facilitare il movimento del canino mediante ulteriore rimozione ossea nella direzione di eruzione verso la cresta alveolare. Questo è stato usato per alcuni ortodontisti in una clinica per alcuni anni. Non sono stati visti effetti collaterali negativi. Tuttavia, non ci sono studi per il confronto delle due tecniche.
Obiettivo Gli obiettivi primari di questo studio clinico randomizzato (RCT) sono di valutare l'efficacia del trattamento di due diverse tecniche chirurgiche di esposizione chiusa di cani a impatto palatalmente prima del trattamento ortodontico; a) con rimozione dell'osso in direzione di trazione e b) senza rimozione dell'osso in direzione di trazione e per valutare le situazioni di ancoraggio.
Variabili di esito Le variabili di risultato saranno: 1) Tempo di trattamento affinché il canino sia esposto nella cavità orale; 2) Tempo di trattamento affinché il canino sia nell'arco dentale e 3) tempo di trattamento affinché il canino abbia raggiunto la giusta posizione nell'arco dentale.
I soggetti sessantasei pazienti tra 10-18 anni saranno reclutati nello studio. I pazienti con cani mascellari impattiti con impatto palatano vengono reclutati consecutivamente in tre cliniche ortodontiche di Lund, Karlshamn e ängelholm.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo dello studio: confronto di tecniche nuove e convenzionali per il trattamento dei canini mascellari di impatto palatali
Panoramica dello studio: questo studio clinico mira a confrontare l'efficacia e le esperienze del paziente di due diverse tecniche utilizzate per trattare i cani mascellari di impatto palatali. Questi sono denti che non sono emersi correttamente nella bocca e si trovano invece al palato. Lo studio si concentrerà su due tecniche specifiche: una nuova tecnica di esposizione chiusa che comporta la rimozione del tessuto osseo e una tecnica di trazione convenzionale.
Obiettivi di studio:
Efficacia ed esperienza del paziente: l'obiettivo principale è valutare e confrontare l'efficacia delle nuove e convenzionali tecniche nel trattamento dei cani mascellari di impatto palatalmente. Inoltre, lo studio valuterà le esperienze dei pazienti, concentrandosi in particolare sul dolore e sul disagio durante il processo di trattamento.
Situazione di ancoraggio: lo studio confronterà anche la situazione di ancoraggio per gli incisivi (denti anteriori) quando si utilizza la nuova tecnica di esposizione chiusa rispetto alla tecnica convenzionale.
Metodi di studio: i partecipanti allo studio subiranno un trattamento per i loro cani mascellari impattiti in palata utilizzando la nuova tecnica di esposizione chiusa o la tecnica di trazione convenzionale. Entrambe le tecniche comportano un'esposizione chirurgica chiusa e l'uso di apparecchi ortodontici fissi. Saranno fornite descrizioni dettagliate di entrambe le tecniche per garantire una chiara comprensione delle procedure.
Risultati previsti: lo studio mira a determinare quale tecnica è più efficace nel trattamento dei cani mascellari di impatto palatali e a comprendere le esperienze del paziente associate a ciascuna tecnica. Confrontando i due metodi, lo studio spera di fornire preziose informazioni sulle migliori pratiche per il trattamento di questa condizione dentale.
Significato: i canini mascellari a impatto palatalmente possono causare significativi problemi dentali se non trattati correttamente. Questo studio contribuirà al campo dell'ortodonzia fornendo raccomandazioni basate sull'evidenza per i metodi di trattamento più efficaci e confortevoli. I risultati aiuteranno i professionisti dentali a prendere decisioni informate e migliorare l'assistenza ai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mikael Sonesson, Docent
- Numero di telefono: SWE: 040 665 84 47
- Email: mikael.sonesson@mau.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- Numero di telefono: +46705442505
- Email: katja.hashemi-elses@mau.se
Luoghi di studio
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Skåne
-
Lund, Skåne, Svezia, 223 55
- Non ancora reclutamento
- Borgska Villans Specialisttandvård
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Malmö, Skåne, Svezia, 214 21
- Reclutamento
- Malmö universitet
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Contatto:
- Mikael Sonesson, Docent
- Numero di telefono: +46406658447
- Email: mikael.sonesson@mau.se
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Contatto:
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- Numero di telefono: +46464600130
- Email: katja.hashemi-elses@mau.se
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Investigatore principale:
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sono inclusi i pazienti con canino mascellare impatto palatalmente, nel settore 2-4 e con angolo <45º.
Criteri di esclusione:
Pazienti con:
Schisi o sindromi Precedenti Canini di trattamento ortodontico con angolo> 45º (Fig.1) canini con canini colpiti nei settori 1 o
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il metodo chirurgico convenzionale
Il metodo chirurgico convenzionale solitamente usato in clinica
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Rimozione ossea aggiuntiva nella direzione prevista per il movimento dei denti
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Sperimentale: Il nuovo metodo chirurgico
Rimozione ossea aggiuntiva nella direzione di Intendet del movimento dei denti
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Il metodo convenzionale per utilizzare la chirurgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di trattamento affinché il canino sia esposto nella cavità orale
Lasso di tempo: 24 mesi
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La misura di esito primaria per questo studio è il tempo di trattamento richiesto affinché il canino mascellare impatto palatalmente sia esposto nella cavità orale.
Questo sarà misurato in mesi dall'inizio del trattamento fino a quando il canino non sarà visibile.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di trattamento per allineare il canino e raggiungere la sua posizione finale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le misure di esito secondario includono il tempo di trattamento per il canino di allineare all'interno dell'arco dentale e il tempo per raggiungere la sua posizione finale all'interno dell'arco dentale.
Questo sarà misurato in mesi dall'inizio del trattamento.
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore e disagio riportati dal paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
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Anche i risultati riportati dal paziente come dolore e disagio durante il processo di trattamento saranno valutati utilizzando questionari standardizzati.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mikael Sonesson, Docent, Malmö University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2023-02596-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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