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セラメージインレイの臨床評価beautilink自己粘着樹脂セメントでセメント化され、carious後歯に頼るx樹脂セメントに依存します

2026年4月1日 更新者：Mariam Mohamed Ahmed Gomaa、Cairo University

セラメージインレイの18か月の臨床評価beautilink自己粘着樹脂セメントでセメント化されたものと依存性x樹脂セメントは、carious後歯の樹脂セメント：ランダム化比較臨床試験

低侵襲結合部分の部分修復物は、現代の歯科治療の重要な要素となっています。 彼らは、直接的な修復の欠点に対処し、患者に完全なカバレッジ修復の代替品をあまり損傷しない代替品を提供します。 間接的なインレイ複合修復は、審美的な魅力と耐久性のために、修復歯科で人気のある選択肢となっています。 これらの修復により、最新の接着技術の機械的利点を利用しながら、歯の構造を維持することができ、妥協した侵害された歯の構造を強化できます（Hopp＆Land、2013）。

セラメージを使用した異なる接着材料の使用は、修復の成功に大きな影響を与える可能性があります。 接着材料は、間接回復と歯の構造との間に強い結合を確保する上で重要な役割を果たします。 さらに、接着材料の選択は、セメンテーションプロセスの容易さにも影響を与える可能性があります。 自己接着樹脂セメントは、個別の結合剤の必要性を排除することにより手順を簡素化し、したがって、より一貫した臨床転帰と患者満足度の向上につながる可能性のある技術感度のリスクを減らします（Ferracane et al。、2011）。

全体として、セラメージと適切な接着材料の組み合わせは、間接的なインレイ複合修復のための信頼できる審美的に心地よいソリューションを提供し、歯科治療の生物学的、機能的、および審美的結果の両方を強化します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、002
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 1.大きな厄介な病変を伴う後部の重要な歯。 2。壊れた復元を伴う後部の重要な歯を交換する必要があります。 3.重要で、歯周音、冷たい刺激に対する肯定的な反応を伴う。 4.天然拮抗薬と隣接する歯を伴う正常な機能的閉塞において、完全に噴出した後部臼歯。

除外基準：

-1。自発的な痛みや圧力に対する感受性などの肺炎の臨床症状のある歯。

2。非生物の歯、骨折またはひび割れた歯。 3。歯内治療を受けた歯。 4。歯周病の影響を受けた歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Beautilink SAセメントを介したセメント化

セラメージインレイは、Beautilink SAセメントを使用してセメント化されます

  • 接着剤、接着剤の結合剤Beautibond Xtremeを強化するために、Shofuは歯に適用され、製造元の指示に従って硬化します。
  • Beautilink SAの自動ミックスシリンジのプランジャーを押して、修復の接着表面にセメントを分配します。
  • 軽い硬化ユニットを使用して、各表面と限界エリアを10秒間治療します。 光が到達できない領域、または不透明なセメントを使用する場合は、化学硬化を可能にするために、光硬化後約5分間修復を所定の位置に保持します。
他の：Beautilink SAセメント

メーカーの指示によると（Beautilink Sa -Shofu USA）

  • 接着剤、接着剤の結合剤Beautibond Xtremeを強化するために、Shofuは歯に適用され、製造元の指示に従って硬化します。
  • Beautilink SAの自動ミックスシリンジのプランジャーを押して、修復の接着表面にセメントを分配します。
  • キャビティの修復物を座らせ、テフロンを使用して隣接する歯を保護し、余分な材料の除去を助けた後、適切な圧力をかけます。
  • 軽い硬化して、過剰な材料を1〜2秒間、軽い硬化ユニットで1〜2秒間、プローブでタック硬化材料を除去します。
  • 軽い硬化ユニットを使用して、各表面と限界エリアを10秒間治療します。 光が到達できない領域、または不透明なセメントを使用する場合は、化学硬化を可能にするために、光硬化後約5分間修復を所定の位置に保持します。
アクティブコンパレータ：Relyx樹脂セメントを介したセメント化

セラメージインレイは、relyx樹脂セメントを使用してセメント化されます

  • 接着を強化するために、接着剤結合剤3M™Scotchbond™ユニバーサルプラス接着剤が歯に適用され、製造元の指示に従って硬化します。
  • 3M™relyx™ユニバーサル樹脂セメントを空洞に適用します
  • 軽い硬化ユニットを使用して、各表面と限界エリアを10秒間治療します。 光が到達できない領域、または不透明なセメントを使用する場合は、化学硬化を可能にするために、光硬化後約6分間修復を所定の位置に保持します。
他の：Relyx樹脂セメント

メーカーの指示（ESPE）によると。

  • 接着を強化するために、接着剤結合剤3M™Scotchbond™ユニバーサルプラス接着剤が歯に適用され、製造元の指示に従って硬化します。
  • 3M™relyx™ユニバーサル樹脂セメントを空洞に適用します
  • キャビティの修復物を座らせ、テフロンを使用して隣接する歯を保護し、余分な材料の除去を助けた後、適切な圧力をかけます。
  • 軽い硬化して、過剰な材料を2〜3秒間、光硬化ユニットで2〜3秒間、プローブでタック硬化材料を除去します。
  • 軽い硬化ユニットを使用して、各表面と限界エリアを10秒間治療します。 光が到達できない領域、または不透明なセメントを使用する場合は、化学硬化を可能にするために、光硬化後約6分間修復を所定の位置に保持します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたUSPHS基準を使用して、生物学的、機械的、審美的なパラメーターを評価する臨床パフォーマンス
時間枠：T0：12ヶ月T1：18ヶ月
アルファが最良の結果であり、チャーリーは最悪の結果です
T0：12ヶ月T1：18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月11日

一次修了 (推定)

2027年5月11日

研究の完了 (推定)

2027年8月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20091993

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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