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Beautilink 자체 접착 수지 시멘트대로의 Rele x 수지 시멘트로 강화 된 세라마 매지 인레이의 임상 평가

2026년 4월 1일 업데이트: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

18 개월 BeautiLink 자체 접착제 수지 시멘트 대 Rely X Resin Cement와 함께 CERAMAGE 인레이의 임상 평가 : 무작위 대조 임상 시험

최소 침습적 결합 부분 수복물은 현대 치과 치료의 중요한 구성 요소가되었습니다. 그들은 직접 복원의 단점을 해결하고 환자에게 전체 커버리지 수복물에 대한 덜 손상된 대안을 제공하며, 이는 치과 구조에 더 해로울 수 있습니다 (Laghzaoui S, 2021). 간접 인레이 복합 수복물은 미적 치과에서 미학적 매력과 내구성으로 인해 인기있는 선택이되었습니다. 이러한 수복물은 치아 구조의 보존을 허용하면서 현대 접착제 기술의 기계적 이점을 활용하여 약화 된 손상된 치아 구조를 강화할 수 있습니다 (Hopp & Land, 2013).

세라 매지와 함께 다른 접착제 재료를 사용하면 복원의 성공에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 접착제 재료는 간접 복원과 치아 구조 사이의 강한 결합을 보장하는 데 중요한 역할을합니다. 또한, 접착제 재료의 선택은 또한 합병 공정의 용이성에 영향을 줄 수있다. 자기 접착제 수지 시멘트는 별도의 결합 제에 대한 필요성을 제거하여 절차를 단순화하여 기술 민감도의 위험을 줄여보다 일관된 임상 결과와 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다 (Ferracane et al., 2011).

전반적으로, 적절한 접착제 재료와 세라 매지의 조합은 간접 인레이 복합 복원을위한 신뢰할 수 있고 미적으로 유쾌한 솔루션을 제공하여 치과 처리의 생물학적, 기능적 및 미적 결과를 향상시킵니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 002
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1. 큰 병변이있는 후방 생명 치아. 2. 교체해야 할 회복이 부러진 후방 생명 치아. 3. 생명적이고 치주 적으로 소리와 차가운 자극에 대한 긍정적 인 반응. 4. 천연 길항제 및 인접한 치아와의 정상적인 기능적 폐색에서 완전히 분출 된 후방 어금니.

제외 기준 :

-1. 자발적인 통증 또는 압력 감도와 같은 펄프 염의 임상 증상이있는 치아.

2. 비 생물 치아, 골절 또는 금이 간 치아. 3. 내피 처리 된 치아. 4. 치주에 영향을받는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Beautilink SA 시멘트를 통한 시멘트

Ceramage Inlays는 Beautilink SA 시멘트를 사용하여 강화됩니다

  • 접착력을 향상시키기 위해, 접착제 결합제 Beautibond Xtreme, Shofu는 치아에 적용되고 제조업체의 지침에 따라 경화 될 것이다.
  • Beautilink SA의 Auto-Mix 주사기의 플런저를 눌러 복원의 접착 성 표면에서 시멘트를 분산시킵니다.
  • 가벼운 단위 장치를 사용하여 각 표면과 한계 영역을 10 초 동안 경화합니다. 빛이 도달 할 수없는 지역 또는 불투명 시멘트를 사용할 때 조명 경화 후 약 5 분 동안 복원을 고정하여 화학적 경화를 허용하십시오.

제조업체의 지침 (Beautilink SA -Shofu USA)에 따르면

  • 접착력을 향상시키기 위해, 접착제 결합제 Beautibond Xtreme, Shofu는 치아에 적용되고 제조업체의 지침에 따라 경화 될 것이다.
  • Beautilink SA의 Auto-Mix 주사기의 플런저를 눌러 복원의 접착 성 표면에서 시멘트를 분산시킵니다.
  • 캐비티에 복원을 앉히고 테플론을 사용한 후에 적절한 압력을 가하여 인접한 치아를 보호하고 과도한 재료를 제거하는 데 도움을줍니다.
  • 광강화 유닛으로 1-2 초 동안 과도한 재료를 밝게-절단 한 다음 프로브로 압정 된 재료를 제거하십시오.
  • 가벼운 단위 장치를 사용하여 각 표면과 한계 영역을 10 초 동안 경화합니다. 빛이 도달 할 수없는 지역 또는 불투명 시멘트를 사용할 때 조명 경화 후 약 5 분 동안 복원을 고정하여 화학적 경화를 허용하십시오.
활성 비교기: Relyx 수지 시멘트를 통한 시멘트

Relyx Resin Cement를 사용하여 Ceramage Inlays가 강화됩니다

  • 접착력을 향상시키기 위해, 접착제 결합제 3M ™ Scotchbond ™ 범용 플러스 접착제가 치아에 적용되고 제조업체의 지침에 따라 경화 될 것이다.
  • 캐비티에 3M ™ Relyx ™ 범용 수지 시멘트의 적용
  • 가벼운 단위 장치를 사용하여 각 표면과 한계 영역을 10 초 동안 경화합니다. 빛에 도달 할 수없는 지역의 경우, 불투명 시멘트를 사용할 때 화학적 경화를 허용하기 위해 조명 경화 후 약 6 분 동안 복원을 고정하십시오.

제조업체의 지침 (ESPE)에 따르면.

  • 접착력을 향상시키기 위해, 접착제 결합제 3M ™ Scotchbond ™ 범용 플러스 접착제가 치아에 적용되고 제조업체의 지침에 따라 경화 될 것이다.
  • 캐비티에 3M ™ Relyx ™ 범용 수지 시멘트의 적용
  • 캐비티에 복원을 앉히고 테플론을 사용한 후에 적절한 압력을 가하여 인접한 치아를 보호하고 과도한 재료를 제거하는 데 도움을줍니다.
  • 가벼운 경련 장치로 2-3 초 동안 과량의 재료를 밝게 절단 한 다음 프로브로 압정 된 재료를 제거합니다.
  • 가벼운 단위 장치를 사용하여 각 표면과 한계 영역을 10 초 동안 경화합니다. 빛에 도달 할 수없는 지역의 경우, 불투명 시멘트를 사용할 때 화학적 경화를 허용하기 위해 조명 경화 후 약 6 분 동안 복원을 고정하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 USPHS 기준을 사용하여 생물학적, 기계적 및 미학 매개 변수를 평가하는 임상 성능
기간: T0 : 12 개월 T1 : 18 개월
Alpha는 최고의 결과이며 Charlie는 최악의 결과입니다.
T0 : 12 개월 T1 : 18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 11일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20091993

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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