- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06833177
Kliiniset arviointi kerrostalojen tulosten sementoituna BeauniLink-itseliimautuvalla hartsisementillä verrattuna X-hartsisementtiin karioissa takaosan hampaissa
Kahdeksantoista kuukauden kliinistä arviointia kerrostuotteista, jotka on sementoitu BeauniLink-itseliimautuvalla hartsisementillä verrattuna X-hartsisementtiin karioissa takaosan hampaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Minimaalisesti invasiivisista sidotuista osittaisista palautuksista on tullut tärkeä osa nykyaikaisia hammashoitoja. Ne käsittelevät suorien palautusten puutteita ja tarjoavat potilaille vähemmän vahingollisen vaihtoehdon täydellisille kattavuuden palautuksille, jotka voivat olla haitallisempia hammasrakenteelle (Laghzaoui S, 2021). Epäsuorat inlay -yhdistelmäkorjauksista on tullut suosittu valinta palauttavassa hammaslääketieteessä niiden esteettisen vetovoiman ja kestävyyden vuoksi. Nämä palautukset mahdollistavat hammasrakenteen säilyttämisen samalla kun hyödynnetään nykyaikaisen liimatekniikan mekaanisia etuja, jotka voivat vahvistaa heikentynyttä hammasrakennetta (Hopp & Land, 2013).
Eri liima -aineiden käyttö kerralla voi vaikuttaa merkittävästi palauttamisen menestykseen. Liima -aineiden materiaaleilla on ratkaiseva rooli vahvan sidoksen varmistamisessa epäsuoran palauttamisen ja hampaan rakenteen välillä. Lisäksi liima -aineen valinta voi vaikuttaa myös sementointiprosessin helppouteen. Itseliitoshartsisementti yksinkertaistaa menettelyä eliminoimalla erillisten sitoutumisaineiden tarve vähentäen siten tekniikan herkkyyden riskiä, mikä voi johtaa johdonmukaisempiin kliinisiin tuloksiin ja parantaa potilaan tyytyväisyyttä (Ferracane et al., 2011).
Kaiken kaikkiaan keräysyhdistelmä sopivien tarttuvien materiaalien kanssa tarjoaa luotettavan ja esteettisesti miellyttävän liuoksen epäsuoralle inlay -komposiitin palautuksille, mikä parantaa sekä hammashoidon biologisia, toiminnallisia että esteettisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 002
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 2. 3. Vital, periodontaalisesti kuulostavat ja positiivisella reaktiolla kylmän ärsykkeeseen. 4.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. hampaat, joissa on kliinisiä oireita, kuten spontaani kipu tai herkkyys paineelle.
2. Ei-elintärkeät hampaat, murtuneet tai halkeilut hampaat. 3. endodontisesti käsiteltyjä hampaita. 4. Periodontaalisesti kärsivät hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sementointi BeautiLink Sementin kautta
Ceramage -inlays sementoituu käyttämällä BeauniLink Sementtiä
|
Valmistajan ohjeiden mukaan (BeauLink SA - Shofu USA)
|
|
Active Comparator: Sementointi Vedox -hartsisementin kautta
Ceramage -inlay sementoidaan käyttämällä Relyx -hartsisementtiä
|
Valmistajan ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky arvioidaan biologisia, mekaanisia ja esteettisiä parametreja modifioitujen USPHS -kriteerien avulla
Aikaikkuna: T0: 12 kuukautta T1: 18 kuukautta
|
Alfa on parhaat tulokset ja Charlie ovat pahimmat tulokset
|
T0: 12 kuukautta T1: 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20091993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .