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Evaluación clínica de las incrustaciones de ceram y cementadas con beautilink autoadhesivo resina cemento versus dependencia x resina cemento en dientes posteriores cariosos

1 de abril de 2026 actualizado por: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Dieciocho meses Evaluación clínica de las incrustaciones de ceram y cementados con beautilink autoadhesivo cemento de resina versus dependencia x resina en dientes posteriores cariosos: ensayo clínico controlado aleatorizado

Las restauraciones parciales unidas mínimamente invasivas se han convertido en un componente crucial de los tratamientos dentales contemporáneos. Abordan las deficiencias de las restauraciones directas y proporcionan a los pacientes una alternativa menos dañina a las restauraciones de cobertura completa, lo que puede ser más dañino para la estructura dental (Laghzaoui S, 2021). Las restauraciones compuestas indirectas se han convertido en una opción popular en la odontología restaurativa debido a su atractivo estético y durabilidad. Estas restauraciones permiten la preservación de la estructura del diente al tiempo que utilizan las ventajas mecánicas de la tecnología adhesiva moderna, que pueden reforzar la estructura dental comprometida debilitada (Hopp & Land, 2013).

El uso de diferentes materiales adhesivos con ceramage puede influir significativamente en el éxito de la restauración. Los materiales adhesivos juegan un papel crucial para garantizar un fuerte vínculo entre la restauración indirecta y la estructura del diente. Además, la elección del material adhesivo también puede afectar la facilidad del proceso de cementación. El cemento de resina autoadhesiva simplifica el procedimiento al eliminar la necesidad de agentes de unión separados, reduciendo así el riesgo de sensibilidad técnica que puede conducir a resultados clínicos más consistentes y una mejor satisfacción del paciente (Ferracane et al., 2011).

En general, la combinación de ceramage con materiales adhesivos apropiados ofrece una solución confiable y estéticamente agradable para las restauraciones compuestas de incrustaciones indirectas, mejorando los resultados biológicos, funcionales y estéticos de los tratamientos dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 002
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Diente vital posterior con una gran lesión cariosa. 2. Diente vital posterior con una restauración rota que debe reemplazarse. 3. Vital, periodontalmente sólido y con reacción positiva al estímulo frío. 4. Molar posterior totalmente erupcionado en oclusión funcional normal con antagonista natural y dientes adyacentes.

Criterios de exclusión:

- 1. Dientes con síntomas clínicos de pulpitis como el dolor espontáneo o la sensibilidad a la presión.

2. Dientes no vitales, dientes fracturados o agrietados. 3. Dientes tratados endodónticamente. 4. Dientes afectados periodontalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cementación a través de beautilink sa cement

Las incrustaciones de Ceramage se consolidarán con beautilink sa cement

  • Para mejorar la adhesión, el agente de unión adhesivo Beautibond Xtreme, Shofu se aplicará sobre el diente y se curará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
  • Presione el émbolo de la jeringa auto-mezcla de BeautiLink SA para dispensar el cemento en la superficie adhesiva de la restauración.
  • Uso de una unidad de curriz de luz para curar cada superficie y áreas marginales durante 10 segundos. Para las áreas donde la luz no puede alcanzar, o cuando use cemento opaco, mantenga la restauración en su lugar durante aproximadamente 5 minutos después del curado de la luz para permitir el curado químico.

De acuerdo con las instrucciones del fabricante (Beautilink SA - Shofu USA)

  • Para mejorar la adhesión, el agente de unión adhesivo Beautibond Xtreme, Shofu se aplicará sobre el diente y se curará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
  • Presione el émbolo de la jeringa auto-mezcla de BeautiLink SA para dispensar el cemento en la superficie adhesiva de la restauración.
  • Asiente la restauración en la cavidad y aplique la presión adecuada después de usar el teflón para proteger los dientes adyacentes y ayudar en la eliminación del exceso de material.
  • Curre la luz El exceso de material durante 1-2 segundos con una unidad de curación de luz seguida de la eliminación del material curado con tachuela con una sonda.
  • Uso de una unidad de curriz de luz para curar cada superficie y áreas marginales durante 10 segundos. Para las áreas donde la luz no puede alcanzar, o cuando use cemento opaco, mantenga la restauración en su lugar durante aproximadamente 5 minutos después del curado de la luz para permitir el curado químico.
Comparador activo: Cementación a través del cemento de resina Relyx

Las incrustaciones de Ceramage se consolidarán utilizando cemento de resina Relyx

  • Para mejorar la adhesión, el adhesivo Universal Plus de Agente de enlace adhesivo 3M ™ se aplicará en el diente y se curará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
  • Aplicación del cemento de resina universal 3M ™ Relyx ™ en la cavidad
  • Uso de una unidad de curriz de luz para curar cada superficie y áreas marginales durante 10 segundos. Para las áreas donde la luz no puede alcanzar, o cuando use cemento opaco, mantenga la restauración en su lugar durante aproximadamente 6 minutos después del curado de la luz para permitir el curado químico.

Según las instrucciones del fabricante (ESPE).

  • Para mejorar la adhesión, el adhesivo Universal Plus de Agente de enlace adhesivo 3M ™ se aplicará en el diente y se curará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
  • Aplicación del cemento de resina universal 3M ™ Relyx ™ en la cavidad
  • Asiente la restauración en la cavidad y aplique la presión adecuada después de usar el teflón para proteger los dientes adyacentes y ayudar en la eliminación del exceso de material.
  • Curre de luz El exceso de material para 2-3 segundos con una unidad de curación de luz seguida de la eliminación del material curado con una sonda.
  • Uso de una unidad de curriz de luz para curar cada superficie y áreas marginales durante 10 segundos. Para las áreas donde la luz no puede alcanzar, o cuando use cemento opaco, mantenga la restauración en su lugar durante aproximadamente 6 minutos después del curado de la luz para permitir el curado químico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico que evalúa los parámetros biológicos, mecánicos y estéticos utilizando criterios de USPHS modificados
Periodo de tiempo: T0: 12 meses T1: 18 meses
Alpha es los mejores resultados y Charlie es los peores resultados
T0: 12 meses T1: 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

11 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20091993

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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