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Klinische Bewertung von Keramageneinlagen

1. April 2026 aktualisiert von: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Achtzehn Monate klinische Bewertung von Keramageneinlagen, die mit Beautilink selbstklebendem Harzzement im Vergleich zu REGELE X Harzzement in kariösen hinteren Zähnen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Minimal invasive partielle Restaurationen sind zu einem entscheidenden Bestandteil zeitgenössischer Zahnbehandlungen geworden. Sie befassen sich mit den Mängel direkter Restaurationen und bieten Patienten eine weniger schädliche Alternative zu restaurierenden Vollversicherungen, die für die Zahnstruktur schädlicher sein können (Laghzaoui S, 2021). Indirekte Inlay -Verbundrestaurationen sind aufgrund ihrer ästhetischen Anziehungskraft und Haltbarkeit zu einer beliebten Wahl in der restaurativen Zahnheilkunde geworden. Diese Restaurationen ermöglichen die Erhaltung der Zahnstruktur und nutzen gleichzeitig die mechanischen Vorteile der modernen Klebetechnologie, die die geschwächte, beeinträchtigte Zahnstruktur verstärken kann (Hopp & Land, 2013).

Die Verwendung verschiedener Klebstoffmaterialien mit Kerl kann den Erfolg der Restaurierung erheblich beeinflussen. Klebstoffmaterialien spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung einer starken Bindung zwischen der indirekten Restauration und der Zahnstruktur. Darüber hinaus kann die Wahl des Klebstoffmaterials auch die Leichtigkeit des Zementierungsprozesses beeinflussen. Selbstklebender Harzzement vereinfacht das Verfahren, indem die Notwendigkeit separater Bindungsmittel beseitigt wird, wodurch das Risiko einer Technikempfindlichkeit verringert wird, die zu konsistenten klinischen Ergebnissen und einer verbesserten Patientenzufriedenheit führen kann (Ferracane et al., 2011).

Insgesamt bietet die Kombination von Kerl mit geeigneten Klebstoffmaterialien eine zuverlässige und ästhetisch ansprechende Lösung für indirekte Inlay -Verbundrestaurationen, wodurch sowohl die biologischen, funktionellen als auch ästhetischen Ergebnisse von Zahnbehandlungen verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 002
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. hinteres Vitalzahn mit einer großen karious Läsion. 2. hinterer Lebenszahn mit einer gebrochenen Restaurierung, die ersetzt werden sollte. 3.. Vitales, parodontal ertönt und mit positiver Reaktion auf kalten Stimulus. 4. Vollgebrochener hinteres Molar in normaler funktioneller Okklusion mit natürlichen Antagonisten und angrenzenden Zähnen.

Ausschlusskriterien:

- 1. Zähne mit klinischen Symptomen von Pulpitis wie spontaner Schmerzen oder Druckempfindlichkeit.

2. Nicht-vitale Zähne, gebrochene oder rissige Zähne. 3.. Endodontisch behandelte Zähne. 4.. Parodontal betroffene Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zementierung über Beautilink Sa Cement

Keramage -Inlays werden mit Beautilink SA Cement zementiert

  • Um die Haftung, das Adhäsive -Bindungsmittel Beautibond Xtreme, zu verbessern, wird Shofu auf den Zahn angewendet und gemäß den Anweisungen des Herstellers geheilt.
  • Drücken Sie den Kolben der Auto-Mix-Spritze von Beautilink SA, um den Zement auf die Klebstoffoberfläche der Restauration zu verweisen.
  • Verwenden einer leichten Einheit, um jede Oberfläche und Grenzflächen 10 Sekunden lang zu heilen. Halten Sie die Wiederherstellung nach Leuchten etwa 5 Minuten nach der Lichthärtung für chemische Heilung an Ort und Stelle, in denen das Licht nicht erreichen kann, oder bei der Verwendung von undurchsichtigem Zement.
Sonstiges: Beautilink Sa Cement

Nach den Anweisungen des Herstellers (Beautilink SA - Shofu USA)

  • Um die Adhäsion, das Adhäsive -Bindungsmittel Beautibond Xtreme, zu verbessern, wird Shofu auf den Zahn angewendet und gemäß den Anweisungen des Herstellers geheilt.
  • Drücken Sie den Kolben der Auto-Mix-Spritze von Beautilink SA, um den Zement auf die Klebstoffoberfläche der Restauration zu verweisen.
  • Setzen Sie die Restaurierung im Hohlraum und üben Sie den richtigen Druck nach der Verwendung von Teflon aus, um die angrenzenden Zähne zu schützen, und helfen Sie bei der Entfernung des überschüssigen Materials.
  • Lichthöflich das überschüssige Material für 1-2 Sekunden mit einer lichtheimen Einheit, gefolgt von der Entfernung des Hack-gehärteten Materials mit einer Sonde.
  • Verwenden einer leichten Einheit, um jede Oberfläche und Grenzflächen 10 Sekunden lang zu heilen. Halten Sie die Wiederherstellung nach Leuchten etwa 5 Minuten nach der Lichthärtung für chemische Heilung an Ort und Stelle, in denen das Licht nicht erreichen kann, oder bei der Verwendung von undurchsichtigem Zement.
Aktiver Komparator: Zementierung über RELYX Harzzement

Keramage -Inlays werden unter Verwendung von Relyx -Harzzement zementiert

  • Um die Haftung zu verbessern, wird der Klebstoffvermittler 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus -Klebstoff auf den Zahn angewendet und gemäß den Anweisungen des Herstellers geheilt.
  • Anwendung von 3M ™ RELYX ™ Universalharzzement in den Hohlraum
  • Verwenden einer leichten Einheit, um jede Oberfläche und Grenzflächen 10 Sekunden lang zu heilen. In Bereichen, in denen das Licht nicht erreichen kann, oder bei der Verwendung von undurchsichtigem Zement die Restaurierung etwa 6 Minuten nach der Lichthärtung an Ort und Stelle, um eine chemische Heilung zu ermöglichen.
Sonstiges: RELYX Harzzement

Gemäß den Anweisungen des Herstellers (ESPE).

  • Um die Haftung zu verbessern, wird der Klebstoffvermittler 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus -Klebstoff auf den Zahn angewendet und gemäß den Anweisungen des Herstellers geheilt.
  • Anwendung von 3M ™ RELYX ™ Universalharzzement in den Hohlraum
  • Setzen Sie die Restaurierung im Hohlraum und üben Sie den richtigen Druck nach der Verwendung von Teflon aus, um die angrenzenden Zähne zu schützen, und helfen Sie bei der Entfernung des überschüssigen Materials.
  • Lichthäupt aus dem überschüssigen Material für 2-3 Sekunden mit einer lichthöflichen Einheit, gefolgt von der Entfernung des Hackhärtungsmaterials mit einer Sonde.
  • Verwenden einer leichten Einheit, um jede Oberfläche und Grenzflächen 10 Sekunden lang zu heilen. In Bereichen, in denen das Licht nicht erreichen kann, oder bei der Verwendung von undurchsichtigem Zement die Restaurierung etwa 6 Minuten nach der Lichthärtung an Ort und Stelle, um eine chemische Heilung zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungsbewertung biologischer, mechanischer und ästhetischer Parameter unter Verwendung modifizierter USPHS -Kriterien
Zeitfenster: T0: 12 Monate T1: 18 Monate
Alpha ist die besten Ergebnisse und Charlie ist die schlechtesten Ergebnisse
T0: 12 Monate T1: 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20091993

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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