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Valutazione clinica di intali in ceramage cementati con cemento resina autoadesivo BeautiLink rispetto al cemento di resina X in cari a denti posteriori cari

1 aprile 2026 aggiornato da: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Diciotto mesi di valutazione clinica degli intarsi in ceramage cementati con cemento resina autoadesivo BeautiLink rispetto al cemento di resina a base di resina nei denti posteriori cari: studio clinico controllato randomizzato

I restauri parziali legati minimamente invasivi sono diventati una componente cruciale dei trattamenti dentali contemporanei. Si rivolgono alle carenze dei restauri diretti e forniscono ai pazienti un'alternativa meno dannosa ai restauri di copertura completa, che possono essere più dannosi per la struttura dentale (Laghzaoui S, 2021). I restauri compositi di inlay indiretti sono diventati una scelta popolare nell'odontoiatria riparativa grazie al loro fascino estetico e durata. Questi restauri consentono la conservazione della struttura del dente, utilizzando i vantaggi meccanici della moderna tecnologia adesiva, che può rafforzare la struttura del dente compromessa indebolita (Hopp & Land, 2013).

L'uso di diversi materiali adesivi con ceramage può influenzare significativamente il successo del restauro. I materiali adesivi svolgono un ruolo cruciale nel garantire un forte legame tra il restauro indiretto e la struttura del dente. Inoltre, la scelta del materiale adesivo può anche influire sulla facilità del processo di cementazione. Il cemento di resina autoadesivo semplifica la procedura eliminando la necessità di agenti di legame separati, riducendo così il rischio di sensibilità alla tecnica che può portare a risultati clinici più coerenti e miglioramento della soddisfazione del paziente (Ferracane et al., 2011).

Nel complesso, la combinazione di ceramage con materiali adesivi appropriati offre una soluzione affidabile ed esteticamente piacevole per i restauri compositi di inlay indiretti, migliorando gli esiti biologici, funzionali ed estetici dei trattamenti dentali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 002
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Dente vitale posteriore con una grande lesione cariosa. 2. Dente vitale posteriore con un restauro rotto che dovrebbe essere sostituito. 3. Vital, parodontale e con reazione positiva allo stimolo a freddo. 4. Molare posteriore completamente scoppiato nell'occlusione funzionale normale con antagonista naturale e denti adiacenti.

Criteri di esclusione:

- 1. Denti con sintomi clinici di pulpite come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione.

2. Denti non vitali, denti fratturati o rotti. 3. Denti trattati endodonticamente. 4. Denti colpiti a paroiorontalmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cementazione tramite beautilink sa cement

Gli intarsi di ceramage saranno cementati usando BeautiLink SA Cement

  • Per migliorare l'adesione, l'agente di legame adesivo Beautibond Xtreme, Shofu sarà applicato sul dente e curato secondo le istruzioni del produttore.
  • Premere lo stantuffo della siringa automatica di BeautiLink SA per distribuire il cemento sulla superficie adesiva del restauro.
  • Utilizzando un'unità per curare la luce per curare ogni superficie e aree marginali per 10 secondi. Per le aree in cui la luce non può raggiungere, o quando si utilizza cemento opaco, tenere il ripristino in posizione per circa 5 minuti dopo il cucitura della luce per consentire l'indurimento chimico.
Altro: BeautiLink SA Cement

Secondo le istruzioni del produttore (BeautiLink SA - Shofu USA)

  • Per migliorare l'adesione, l'agente di legame adesivo Beautibond Xtreme, Shofu sarà applicato sul dente e curato secondo le istruzioni del produttore.
  • Premere lo stantuffo della siringa automatica di BeautiLink SA per distribuire il cemento sulla superficie adesiva del restauro.
  • Posizionare il restauro nella cavità e applicare la pressione adeguata dopo aver usato il teflon per proteggere i denti adiacenti e aiutare nella rimozione del materiale in eccesso.
  • Light-Cure Il materiale in eccesso per 1-2 sec con un'unità di chiusura della luce seguita dalla rimozione del materiale in violazione con una sonda.
  • Utilizzando un'unità per curare la luce per curare ogni superficie e aree marginali per 10 secondi. Per le aree in cui la luce non può raggiungere, o quando si utilizza cemento opaco, tenere il ripristino in posizione per circa 5 minuti dopo il cucitura della luce per consentire l'indurimento chimico.
Comparatore attivo: Cementazione tramite cemento resina Relyx

Gli intarsi di ceramage saranno cementati usando il cemento Relyx in resina

  • Per migliorare l'adesione, l'agente di legame adesivo 3M ™ Scotchbond ™ universale più l'adesivo verrà applicato sul dente e curato secondo le istruzioni del produttore.
  • Applicazione del cemento di resina universale 3M ™ Relyx ™ nella cavità
  • Utilizzando un'unità per curare la luce per curare ogni superficie e aree marginali per 10 secondi. Per le aree in cui la luce non può raggiungere, o quando si utilizza cemento opaco, tenere il restauro in posizione per circa 6 minuti dopo il cucitura della luce per consentire l'indurimento chimico.
Altro: Cemento di resina Relyx

Secondo le istruzioni del produttore (ESPE).

  • Per migliorare l'adesione, l'agente di legame adesivo 3M ™ Scotchbond ™ universale più l'adesivo verrà applicato sul dente e curato secondo le istruzioni del produttore.
  • Applicazione del cemento di resina universale 3M ™ Relyx ™ nella cavità
  • Posizionare il restauro nella cavità e applicare la pressione adeguata dopo aver usato il teflon per proteggere i denti adiacenti e aiutare nella rimozione del materiale in eccesso.
  • Light-Cure Il materiale in eccesso per 2-3 secondi con un'unità di chiusura della luce seguita dalla rimozione del materiale da virata con una sonda.
  • Utilizzando un'unità per curare la luce per curare ogni superficie e aree marginali per 10 secondi. Per le aree in cui la luce non può raggiungere, o quando si utilizza cemento opaco, tenere il restauro in posizione per circa 6 minuti dopo il cucitura della luce per consentire l'indurimento chimico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cliniche Valutazione dei parametri biologici, meccanici ed estetici utilizzando criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: T0: 12 mesi T1: 18 mesi
Alpha è il miglior risultato e Charlie è il risultato peggiore
T0: 12 mesi T1: 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

11 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20091993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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