Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка вставки керамож, цементированные с самоклеящейся смолой из красивой цемент по сравнению

1 апреля 2026 г. обновлено: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Восемнадцать месяцев клиническая оценка вставки керамож, цементированные с самоклеиваемой смолой из красивой, в зависимости от цемента для лечения в кариозных задних зубах: рандомизированные контролируемые клинические исследования

Минимально инвазивные частичные реставрации стали важнейшим компонентом современных стоматологических процедур. Они рассматривают недостатки прямых реставраций и предоставляют пациентам менее разрушительную альтернативу восстановлению полного покрытия, которая может быть более вредной для стоматологической структуры (Lagzaoui S, 2021). Косвенные инкрустационные составные реставрации стали популярным выбором в восстановительной стоматологии из -за их эстетической привлекательности и долговечности. Эти реставрации допускают сохранение структуры зубов, используя механические преимущества современной клейкой технологии, которая может усилить ослабленную скомпрометированную структуру зубов (Hopp & Land, 2013).

Использование различных клейких материалов с керамом может значительно повлиять на успех восстановления. Клейтные материалы играют решающую роль в обеспечении прочной связи между косвенным восстановлением и структурой зубов. Кроме того, выбор клейкого материала также может повлиять на простоту процесса цементации. Самоадлеятная смоляная цемент упрощает процедуру путем устранения необходимости отдельных связующих агентов, тем самым снижая риск чувствительности техники, что может привести к более последовательным клиническим результатам и улучшению удовлетворенности пациентов (Ferracane et al., 2011).

В целом, комбинация керамежа с соответствующими клейкими материалами предлагает надежное и эстетически приятное решение для косвенных инкрустационных составных реставраций, улучшая как биологические, функциональные, так и эстетические результаты лечения стоматологии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 002
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Задний жизненно важный зуб с большим кариозным поражением. 2. Задний жизненно важный зуб с сломанным восстановлением, который следует заменить. 3. жизненно важный, пародонтологический звук и с положительной реакцией на холодный стимул. 4. Полностью извергнут задний моляр в нормальной функциональной окклюзии природным антагонистом и соседними зубами.

Критерии исключения:

- 1. Зубы с клиническими симптомами пульпита, такие как спонтанная боль или чувствительность к давлению.

2. Невитальные зубы, сломанные или треснутые зубы. 3. Эндодонтически обработанные зубы. 4. Перипонта поражены зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цементация через Beautilink SA цемент

Вставки Ceramage будут цементироваться с использованием Beautilink SA Cement

  • Чтобы улучшить адгезию, клейкий связующий агент Beautibond Xtreme, Shofu будет наносить на зуб и вылечить в соответствии с инструкциями производителя.
  • Нажмите на поршень шприца Auto-Mix Beautilink SA, чтобы оспорить цемент на клеяной поверхности реставрации.
  • Использование световой единицы для вылечения каждой поверхности и маргинальных участков в течение 10 секунд. Для областей, где свет не может достигать или при использовании непрозрачного цемента, удерживайте реставрацию на месте в течение приблизительно 5 минут после сжигания света, чтобы обеспечить химическое отверждение.
Другой: BeautiLink SA цемент

Согласно инструкциям производителя (Beautilink SA - Shofu USA)

  • Чтобы улучшить адгезию, клейкий связующий агент Beautibond Xtreme, Shofu будет наносить на зуб и вылечить в соответствии с инструкциями производителя.
  • Нажмите на поршень шприца Auto-Mix Beautilink SA, чтобы оспорить цемент на клеяной поверхности реставрации.
  • Установите реставрацию в полости и нанесите правильное давление после использования тефлона для защиты соседних зубов и помощи в удалении избыточного материала.
  • Осветите лишний материал в течение 1-2 секунды с помощью световой подразделения, за которым следует удаление закрепленного материала с помощью зонда.
  • Использование световой единицы для вылечения каждой поверхности и маргинальных участков в течение 10 секунд. Для областей, где свет не может достигать или при использовании непрозрачного цемента, удерживайте реставрацию на месте в течение приблизительно 5 минут после сжигания света, чтобы обеспечить химическое отверждение.
Активный компаратор: Цементация через цемент Ryelyx

Вставки Ceramage будут цементированы с использованием цемента Ryelyx

  • Для усиления адгезии, клей, клей, Agent Agent 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus, будет нанесен на зуб и вылечен в соответствии с инструкциями производителя.
  • Применение 3M ™ Relyx ™ Universal Resin Cement в полость
  • Использование световой единицы для вылечения каждой поверхности и маргинальных участков в течение 10 секунд. Для областей, где свет не может достигать или при использовании непрозрачного цемента, удерживайте реставрацию на месте в течение приблизительно 6 минут после сжигания света, чтобы обеспечить химическое отверждение.
Другой: Relyx смол цемент

В соответствии с инструкциями производителя (ESPE).

  • Для усиления адгезии, клей, клей, Agent Agent 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus, будет нанесен на зуб и вылечен в соответствии с инструкциями производителя.
  • Применение 3M ™ Relyx ™ Universal Resin Cement в полость
  • Установите реставрацию в полости и нанесите правильное давление после использования тефлона для защиты соседних зубов и помощи в удалении избыточного материала.
  • Осветите избыточный материал в течение 2-3 секунд с помощью светоизгородного блока, за которым следует удаление закрепленного материала с помощью зонда.
  • Использование световой единицы для вылечения каждой поверхности и маргинальных участков в течение 10 секунд. Для областей, где свет не может достигать или при использовании непрозрачного цемента, удерживайте реставрацию на месте в течение приблизительно 6 минут после сжигания света, чтобы обеспечить химическое отверждение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эффективность, оценка биологических, механических и эстетических параметров с использованием модифицированных критериев USPHS
Временное ограничение: T0: 12 месяцев T1: 18 месяцев
Альфа - лучшие результаты, а Чарли - худшие результаты
T0: 12 месяцев T1: 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20091993

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться