- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833177
Avaliação clínica de incrustações de cerâmica cimentadas com cimento de resina auto-adesiva Beautilink versus confiar x cimento de resina em dentes posteriores cariosos
Avaliação clínica de dezoito meses de incrustações de cerâmica cimentadas com cimento de resina auto-adesiva Beautilink versus cimento de resina de confiança x dentes posteriores cariosos: ensaio clínico controlado randomizado
As restaurações parciais de ligação minimamente invasivas tornaram -se um componente crucial dos tratamentos dentários contemporâneos. Eles abordam as deficiências de restaurações diretas e fornecem aos pacientes uma alternativa menos prejudicial às restaurações de cobertura total, que podem ser mais prejudiciais à estrutura dentária (Laghzaoui S, 2021). As restaurações compostas de embutimento indiretas tornaram -se uma escolha popular na odontologia restauradora devido ao seu apelo e durabilidade estética. Essas restaurações permitem a preservação da estrutura dentária enquanto utilizam as vantagens mecânicas da moderna tecnologia adesiva, que pode reforçar a estrutura dentária comprometida enfraquecida (Hopp & Land, 2013).
O uso de diferentes materiais adesivos com cerâmica pode influenciar significativamente o sucesso da restauração. Os materiais adesivos desempenham um papel crucial para garantir uma forte ligação entre a restauração indireta e a estrutura dentária. Além disso, a escolha do material adesivo também pode afetar a facilidade do processo de cimentação. O cimento de resina auto-adesivo simplifica o procedimento, eliminando a necessidade de agentes de ligação separados, reduzindo assim o risco de sensibilidade da técnica que pode levar a resultados clínicos mais consistentes e melhoria da satisfação do paciente (Ferracane et al., 2011).
No geral, a combinação de cerâmica com materiais adesivos apropriados oferece uma solução confiável e esteticamente agradável para restaurações compostas de incrustações indiretas, melhorando os resultados biológicos, funcionais e estéticos dos tratamentos dentários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 002
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Dente vital posterior com uma grande lesão cariosa. 2. Dente vital posterior com uma restauração quebrada que deve ser substituída. 3. Vital, periodontalmente sólido e com reação positiva ao estímulo frio. 4. Molar posterior totalmente em erupção na oclusão funcional normal com antagonista natural e dentes adjacentes.
Critérios de exclusão:
- 1. Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
2 dentes não vitais, dentes fraturados ou rachados. 3. Dentes tratados endodonticamente. 4 dentes afetados periodontalmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cimentação via beautilink sa cement
As incrustações de cerâmica serão cimentadas usando o Beautilink SA Cement
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De acordo com as instruções do fabricante (Beautilink SA - Shofu EUA)
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Comparador Ativo: Cimentação via cimento Relyx Resina
As incrustações de cerâmica serão cimentadas usando cimento de resina Relyx
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De acordo com as instruções do fabricante (ESPE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico Avaliando parâmetros biológicos, mecânicos e estéticos usando critérios de USPHS modificados
Prazo: T0: 12 meses T1: 18 meses
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Alpha sendo os melhores resultados e Charlie sendo os piores resultados
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T0: 12 meses T1: 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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