Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av Ceramage Inlays sementert med Beautilink selvklebende harpikssement kontra stole x harpikssement i karious bakre tenner

1. april 2026 oppdatert av: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Atten måneder klinisk evaluering av ceramage inlays sementert med Beautilink Selvklebende harpikssement kontra stole x harpikssement i karious bakre tenner: randomisert kontrollert klinisk studie

Minimalt invasive bundne delvise restaureringer har blitt en avgjørende komponent i moderne tannbehandlinger. De adresserer manglene ved direkte restaureringer og gir pasienter et mindre skadelig alternativ til gjenoppretting av full dekning, noe som kan være mer skadelig for tannstrukturen (Laghzaoui S, 2021). Indirekte innløpssammensatte restaureringer har blitt et populært valg innen gjenopprettende tannbehandling på grunn av deres estetiske appell og holdbarhet. Disse restaureringene tillater bevaring av tannstruktur mens de bruker de mekaniske fordelene med moderne limteknologi, noe som kan forsterke den svekkede kompromitterte tannstrukturen (Hopp & Land, 2013).

Bruk av forskjellige limmaterialer med ceramage kan påvirke suksessen med restaureringen betydelig. Limmaterialer spiller en avgjørende rolle i å sikre et sterkt bånd mellom den indirekte restaureringen og tannstrukturen. I tillegg kan valget av limmateriale også påvirke lettheten av sementeringsprosessen. Selvklebende harpikssement forenkler prosedyren ved å eliminere behovet for separate bindingsmidler, og dermed redusere risikoen for teknikkfølsomhet som kan føre til mer konsistente kliniske utfall og forbedret pasienttilfredshet (Ferracane et al., 2011).

Totalt sett gir kombinasjonen av ceramage med passende limmaterialer en pålitelig og estetisk behagelig løsning for indirekte inlay -kompositt -restaureringer, og forbedrer både de biologiske, funksjonelle og estetiske resultatene av tannbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 002
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Posterior vital tann med en stor karious lesjon. 2. Posterior vital tann med en ødelagt restaurering som bør byttes ut. 3. Vital, periodontalt forsvarlig og med positiv reaksjon på kald stimulans. 4. Utbruddet utbrøt bakre molar ved normal funksjonell okklusjon med naturlig antagonist og tilstøtende tenner.

Eksklusjonskriterier:

- 1. Tenner med kliniske symptomer på pulpitt som spontan smerte eller følsomhet for trykk.

2. 3. Endodontisk behandlede tenner. 4. Periodontalt berørte tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sementering via beautilink sa sement

Ceramage Inlays vil bli sementert ved hjelp av Beautilink SA -sement

  • For å forbedre vedheftet, limbindingsmiddelet Beautibond Xtreme, vil Shofu bli brukt på tannen og herdet i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Trykk stempelet til den auto-blandede sprøyten til Beautilink SA for å dispensere sementen på limoverflaten på restaureringen.
  • Bruke en lysherdende enhet for å kurere hver overflate og marginale områder i 10 sekunder. For områder der lyset ikke kan nå, eller når du bruker ugjennomsiktig sement, hold restaureringen på plass i omtrent 5 minutter etter lyshud for å tillate kjemisk herding.
Annen: Beautilink sa sement

I henhold til produsentens instruksjoner (Beautilink SA - Shofu USA)

  • For å forbedre vedheftet, limbindingsmiddelet Beautibond Xtreme, vil Shofu bli brukt på tannen og herdet i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Trykk stempelet til den auto-blandede sprøyten til Beautilink SA for å dispensere sementen på limoverflaten på restaureringen.
  • Sett restaureringen i hulrommet og bruk riktig trykk etter bruk av Teflon for å beskytte de tilstøtende tennene og hjelpe til med fjerning av overflødig materiale.
  • Lyskur av overflødig materiale i 1-2 sek med en lysherdende enhet etterfulgt av fjerning av det taklede materialet med en sonde.
  • Bruke en lysherdende enhet for å kurere hver overflate og marginale områder i 10 sekunder. For områder der lyset ikke kan nå, eller når du bruker ugjennomsiktig sement, hold restaureringen på plass i omtrent 5 minutter etter lyshud for å tillate kjemisk herding.
Aktiv komparator: Sementering via relyx harpikssement

Ceramage Inlays vil bli sementert ved hjelp av Relyx Resin sement

  • For å forbedre vedheftet, vil limbindingsmiddel 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus lim påført på tannen og herdet i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Påføring av 3M ™ Relyx ™ universal harpikssement i hulrommet
  • Bruke en lysherdende enhet for å kurere hver overflate og marginale områder i 10 sekunder. For områder der lyset ikke kan nå, eller når du bruker ugjennomsiktig sement, hold restaureringen på plass i omtrent 6 minutter etter lysdeksel for å tillate kjemisk herding.
Annen: Relyx harpiks sement

I henhold til produsentens instruksjoner (ESPE).

  • For å forbedre vedheftet, vil limbindingsmiddel 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus lim påført på tannen og herdet i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Påføring av 3M ™ Relyx ™ universal harpikssement i hulrommet
  • Sett restaureringen i hulrommet og bruk riktig trykk etter bruk av Teflon for å beskytte de tilstøtende tennene og hjelpe til med fjerning av overflødig materiale.
  • Lyskur av overflødig materiale i 2-3 sek med en lysherdende enhet etterfulgt av fjerning av det taklede materialet med en sonde.
  • Bruke en lysherdende enhet for å kurere hver overflate og marginale områder i 10 sekunder. For områder der lyset ikke kan nå, eller når du bruker ugjennomsiktig sement, hold restaureringen på plass i omtrent 6 minutter etter lysdeksel for å tillate kjemisk herding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse som vurderer biologiske, mekaniske og estetiske parametere ved bruk av modifiserte USPHS -kriterier
Tidsramme: T0: 12 måneder T1: 18 måneder
Alpha er de beste resultatene og Charlie er de verste resultatene
T0: 12 måneder T1: 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20091993

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere