- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06833177
Évaluation clinique des incrustations de céramage cimentées avec du ciment de résine auto-adhésive d'auto-adhésif par rapport à la résine x ciment dans les dents postérieures caries
Évaluation clinique de dix-huit mois des incrustations de céramage cimentées avec du ciment de résine auto-adhésive d'auto-adhésif par rapport à la résine x ciment X dans des dents postérieures carieuses: essai clinique contrôlé randomisé
Les restaurations partielles liées mini-invasives sont devenues une composante cruciale des traitements dentaires contemporains. Ils traitent des lacunes des restaurations directes et fournissent aux patients une alternative moins dommageable aux restaurations de couverture complètes, ce qui peut être plus nocif pour la structure dentaire (Laghzaoui S, 2021). Les restaurations composites indirectes sont devenues un choix populaire en dentisterie réparatrice en raison de leur attrait esthétique et de leur durabilité. Ces restaurations permettent la préservation de la structure des dents tout en utilisant les avantages mécaniques de la technologie adhésive moderne, qui peut renforcer la structure dentaire compromise affaiblie (Hopp & Land, 2013).
L'utilisation de différents matériaux adhésives avec Ceramage peut influencer considérablement le succès de la restauration. Les matériaux adhésifs jouent un rôle crucial pour assurer une forte liaison entre la restauration indirecte et la structure des dents. De plus, le choix du matériau adhésif peut également affecter la facilité du processus de cimentation. Le ciment de résine auto-adhésif simplifie la procédure en éliminant le besoin d'agents de liaison séparés, réduisant ainsi le risque de sensibilité technique qui peut conduire à des résultats cliniques plus cohérents et à une meilleure satisfaction des patients (Ferracane et al., 2011).
Dans l'ensemble, la combinaison de Ceramage avec des matériaux adhésives appropriés offre une solution fiable et esthétique pour des restaurations composites d'incrustation indirectes, améliorant les résultats biologiques, fonctionnels et esthétiques des traitements dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 002
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Dent vitale postérieure avec une grande lésion carieuse. 2. Dent vitale postérieure avec une restauration cassée qui doit être remplacée. 3. Vital, parodontalement sain et avec une réaction positive au stimulus du froid. 4. molaire postérieur entièrement éclaté en occlusion fonctionnelle normale avec antagoniste naturel et dents adjacentes.
Critères d'exclusion:
- 1. Des dents avec des symptômes cliniques de pulpite tels que la douleur spontanée ou la sensibilité à la pression.
2. Dents non vitales, dents fracturées ou fissurées. 3. D des dents traitées en endodontie. 4. Les dents affectées par la parodie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cémentation via Beautilink sa ciment
Les incrustations de Ceramage seront cimentées à l'aide de Beautilink sa ciment
|
Selon les instructions du fabricant (Beautilink SA - Shofu USA)
|
|
Comparateur actif: Ciment via le ciment de résine releyx
Les incrustations de Ceramage seront cimentées en utilisant du ciment de résine releyx
|
Selon les instructions du fabricant (ESPE).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance clinique évaluant les paramètres biologiques, mécaniques et esthétiques en utilisant des critères USPHS modifiés
Délai: T0: 12 mois T1: 18 mois
|
Alpha étant les meilleurs résultats et Charlie étant les pires résultats
|
T0: 12 mois T1: 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20091993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .