Klinické hodnocení vložení Ceramage cementované s Beaulink Samopisive Resine Cement versus se spoléhá x pryskyřičné cement v drsných zadních zubech
Osmnáct měsíců klinické hodnocení vložení Ceramage cementované s Beaulilink Samolesivní pryskyřicí cementem versus spoléhá se x pryskyřičný cement v drsných zadních zubech: randomizované kontrolované klinické studie
Minimálně invazivní spojené částečné výplně se staly klíčovou součástí současných zubních ošetření. Zabývají se nedostatky přímých výplní a poskytují pacientům méně škodlivou alternativu k plnému pokrytí, které mohou být škodlivější pro zubní strukturu (Laghzaoui, 2021). Nepřímé inlayové kompozitní výplně se staly populární volbou v restorativní stomatologii kvůli jejich estetické přitažlivosti a trvanlivosti. Tyto výplně umožňují zachování struktury zubů a přitom využívají mechanické výhody moderní adhezivní technologie, která může posílit oslabenou kompromitovanou strukturu zubů (Hopp & Land, 2013).
Použití různých adhezivních materiálů s ceramage může významně ovlivnit úspěch obnovy. Adhezivní materiály hrají klíčovou roli při zajišťování silné vazby mezi nepřímou obnovou a strukturou zubu. Kromě toho může volba adhezivního materiálu také ovlivnit snadnost procesu cementace. Samolesivní pryskyřičná cement zjednodušuje postup eliminací potřeby samostatných vazebných látek, čímž se snižuje riziko citlivosti techniky, což může vést k konzistentnějším klinickým výsledkům a zlepšené spokojenosti pacienta (Ferracane et al., 2011).
Celkově kombinace ceramage s vhodnými adhezivními materiály nabízí spolehlivý a esteticky příjemný roztok pro nepřímé výplně kompozitních výplní, což zvyšuje biologické, funkční i estetické výsledky dentálních ošetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 002
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Zadní životně důležitý zub s velkou kariousnou lézí. 2. Zadní vitální zub se zlomeným restaurováním, které by mělo být vyměněno. 3. vitální, periodontálně zdravý a s pozitivní reakcí na studené stimul. 4. Plně propukl zadní molární molár v normální funkční okluzi s přirozeným antagonistou a sousedními zuby.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. zuby s klinickými příznaky pulpitidy, jako je spontánní bolest nebo citlivost na tlak.
2. Nevlastní zuby, zlomené nebo prasklé zuby. 3. endodonticky ošetřené zuby. 4. periodontálně ovlivněné zuby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cementace přes Beaulilink SA cement
Vložky Ceramage budou stmeleny pomocí cementu Beautilink SA
|
Podle pokynů výrobce (Beautilink SA - Shofu USA)
|
|
Aktivní komparátor: Cementace prostřednictvím cementu RELYX PENSKÁ
Vložky Ceramage budou cementovány pomocí cementu Relyx
|
Podle pokynů výrobce (ESE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon hodnocení biologických, mechanických a estetických parametrů pomocí modifikovaných kritérií USPHS
Časové okno: T0: 12 měsíců T1: 18 měsíců
|
Alpha je nejlepší výsledky a Charlie je nejhorší výsledky
|
T0: 12 měsíců T1: 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .