Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af ceramage-indlæg cementeret med skønhed selvklæbende harpiks cement versus stole x harpiks cement i carious posterior tænder

1. april 2026 opdateret af: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Atten måneder klinisk evaluering af ceramage-indlæg cementeret med skønhed selv-klæbende harpiks cement versus stole x harpiks cement i karious bageste tænder: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Minimalt invasive bundne delvise restaureringer er blevet en vigtig komponent i moderne tandbehandlinger. De adresserer manglerne ved direkte restaureringer og giver patienter et mindre skadeligt alternativ til fuld dækning af dækning, som kan være mere skadelige for tandstrukturen (Laghzaoui S, 2021). Indirekte indlæg sammensatte restaureringer er blevet et populært valg inden for genoprettende tandlæge på grund af deres æstetiske appel og holdbarhed. Disse restaureringer muliggør bevarelse af tandstrukturen, mens de mekaniske fordele ved moderne klæbemiddelteknologi anvender den mekaniske fordele, som kan forstærke den svækkede kompromitterede tandstruktur (Hopp & Land, 2013).

Brugen af ​​forskellige klæbematerialer med keramage kan væsentligt påvirke restaureringens succes. Klæbematerialer spiller en afgørende rolle i at sikre et stærkt bånd mellem den indirekte restaurering og tandstrukturen. Derudover kan valget af klæbemateriale også påvirke letheden af ​​cementeringsprocessen. Selvklæbende harpiks cement forenkler proceduren ved at eliminere behovet for separate bindemidler, hvilket reducerer risikoen for teknikfølsomhed, hvilket kan føre til mere konsistente kliniske resultater og forbedret patienttilfredshed (Ferracane et al., 2011).

Generelt tilbyder kombinationen af ​​ceramage med passende klæbematerialer en pålidelig og æstetisk tiltalende opløsning til indirekte indlæg sammensatte restaureringer, hvilket forbedrer både de biologiske, funktionelle og æstetiske resultater af tandbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 002
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Posterior vital tand med en stor karious læsion. 2. Posterior vital tand med en brudt restaurering, der skal udskiftes. 3. Vital, periodontalt lyd og med positiv reaktion på kold stimulus. 4. Udbrød fuldt ud bageste molær i normal funktionel okklusion med naturlig antagonist og tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

- 1. tænder med kliniske symptomer på prædikestol, såsom spontan smerte eller følsomhed over for tryk.

2. ikke-vital tænder, brudte eller revne tænder. 3. endodontisk behandlede tænder. 4. Periodontalt påvirkede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cementering via Beautilink SA Cement

Ceramage -indlæg cementeres ved hjælp af BeautiLink SA Cement

  • For at forbedre klæbningen, klæbende bindingsmiddel Beautibond Xtreme, vil Shofu blive påført på tanden og helbredt i henhold til producentens instruktioner.
  • Tryk på stemplet på auto-mix-sprøjten af ​​Beautilink SA for at dispensere cementen på den klæbende overflade af restaureringen.
  • Brug af en lysh-hyggelig enhed til at helbrede hver overflade og marginale områder i 10 sekunder. For områder, hvor lyset ikke kan nå, eller når du bruger uigennemsigtig cement, skal du holde restaureringen på plads i cirka 5 minutter efter lyshastighed for at muliggøre kemisk hærdning.
Andet: BeautiLink SA cement

I henhold til producentens instruktioner (Beautilink SA - Shofu USA)

  • For at forbedre klæbningen, klæbende bindingsmiddel Beautibond Xtreme, vil Shofu blive påført på tanden og helbredt i henhold til producentens instruktioner.
  • Tryk på stemplet på auto-mix-sprøjten af ​​Beautilink SA for at dispensere cementen på den klæbende overflade af restaureringen.
  • Sæt restaureringen i hulrummet, og anvend korrekt tryk efter brug af Teflon for at beskytte de tilstødende tænder og hjælpe med at fjerne det overskydende materiale.
  • Lys-Cure Det overskydende materiale i 1-2 sekunder med en lysh-hyggeligt enhed efterfulgt af fjernelse af det klæbrede materiale med en sonde.
  • Brug af en lysh-hyggelig enhed til at helbrede hver overflade og marginale områder i 10 sekunder. For områder, hvor lyset ikke kan nå, eller når du bruger uigennemsigtig cement, skal du holde restaureringen på plads i cirka 5 minutter efter lyshastighed for at muliggøre kemisk hærdning.
Aktiv komparator: Cementering via Relyx -harpikscement

Ceramage -indlæg cementeres ved hjælp af Relyx -harpikscement

  • For at forbedre klæbningen vil klæbemiddelbindingsmiddel 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus klæbemiddel blive påført på tanden og helbredt i henhold til producentens instruktioner.
  • Anvendelse af 3M ™ Relyx ™ Universal Resin Cement i hulrummet
  • Brug af en lysh-hyggelig enhed til at helbrede hver overflade og marginale områder i 10 sekunder. For områder, hvor lyset ikke kan nå, eller når du bruger uigennemsigtig cement, skal du holde restaureringen på plads i cirka 6 minutter efter lyshastighed for at muliggøre kemisk hærdning.
Andet: Relyx harpiks cement

I henhold til producentens instruktioner (ESPE).

  • For at forbedre klæbningen vil klæbende bindingsagent 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus klæbemiddel blive påført på tanden og helbredt i henhold til producentens instruktioner.
  • Anvendelse af 3M ™ Relyx ™ Universal Resin Cement i hulrummet
  • Sæt restaureringen i hulrummet, og påfør korrekt tryk efter brug af Teflon for at beskytte de tilstødende tænder og hjælpe med at fjerne det overskydende materiale.
  • Lys-Cure Det overskydende materiale i 2-3 sekunder med en lysh-hyggeligt enhed efterfulgt af fjernelse af det klæbrede klædet materiale med en sonde.
  • Brug af en lysh-hyggelig enhed til at helbrede hver overflade og marginale områder i 10 sekunder. For områder, hvor lyset ikke kan nå, eller når du bruger uigennemsigtig cement, skal du holde restaureringen på plads i cirka 6 minutter efter lyshastighed for at muliggøre kemisk hærdning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk præstation Evaluering af biologiske, mekaniske og æstetiske parametre ved hjælp af modificerede USPHS -kriterier
Tidsramme: T0: 12 måneder T1: 18 måneder
Alpha er de bedste resultater, og Charlie er de værste resultater
T0: 12 måneder T1: 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20091993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner