Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van keramage inlays gecementeerd met beautilink zelfklevende hars cement versus vertrouwen x harscement in carieuze achterste tanden

1 april 2026 bijgewerkt door: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Achttien maanden klinische evaluatie van ceramage-inlays gecementeerd met beautilink zelf-adhesieve hars cement versus vertrouwen x hars cement in carieuze achterste tanden: gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef

Minimaal invasieve gebonden gedeeltelijke restauraties zijn een cruciaal onderdeel van hedendaagse tandheelkundige behandelingen geworden. Ze behandelen de tekortkomingen van directe restauraties en bieden patiënten een minder schadelijk alternatief voor herstel van volledige dekking, die schadelijker kunnen zijn voor de tandheelkundige structuur (Laghzaoui S, 2021). Indirecte inleg samengestelde restauraties zijn een populaire keuze geworden in herstellende tandheelkunde vanwege hun esthetische aantrekkingskracht en duurzaamheid. Deze restauraties zorgen voor het behoud van tandstructuur, terwijl de mechanische voordelen van moderne lijmtechnologie worden gebruikt, die de verzwakte gecompromitteerde tandstructuur kunnen versterken (Hopp & Land, 2013).

Het gebruik van verschillende lijmmaterialen met keramage kan het succes van de restauratie aanzienlijk beïnvloeden. Lijmmaterialen spelen een cruciale rol bij het waarborgen van een sterke binding tussen de indirecte restauratie en de tandstructuur. Bovendien kan de keuze van het lijmmateriaal ook het gemak van het cementatieproces beïnvloeden. Zelfklevende hars cement vereenvoudigt de procedure door de noodzaak van afzonderlijke bindingsmiddelen te elimineren, waardoor het risico op techniekgevoeligheid wordt verminderd, wat kan leiden tot meer consistente klinische resultaten en verbeterde tevredenheid van de patiënt (Ferracane et al., 2011).

Over het algemeen biedt de combinatie van keramage met geschikte lijmmaterialen een betrouwbare en esthetisch aangename oplossing voor indirecte inlegcomposietrestauraties, waardoor zowel de biologische, functionele als esthetische resultaten van tandheelkundige behandelingen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 002
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Achterste vitale tand met een grote carieuze laesie. 2. Achterste vitale tand met een gebroken restauratie die moet worden vervangen. 3. Essentieel, periodontaal gezond en met een positieve reactie op koude stimulus. 4. Volledig uitgebroken achterste mola in normale functionele occlusie met natuurlijke antagonist en aangrenzende tanden.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Tanden met klinische symptomen van pulpitis zoals spontane pijn of gevoeligheid voor druk.

2. Niet-vitale tanden, gebroken of gebarsten tanden. 3. Endodontisch behandelde tanden. 4. Periodontaal aangetaste tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cementatie via Beautilink Sa Cement

Keramage -inleg zal worden gecementeerd met behulp van Beautilink Sa Cement

  • Om de hechting te verbeteren, zal lijmbindmiddel Beautibond Xtreme, Shofu worden aangebracht op de tand en genezen volgens de instructies van de fabrikant.
  • Druk op de plunjer van de auto-mix spuit van Beautilink SA om het cement op het lijmoppervlak van de restauratie te verspreiden.
  • Een lichte curure eenheid gebruiken om elk oppervlak en marginale gebieden gedurende 10 seconden te genezen. Voor gebieden waar het licht niet kan bereiken, of bij gebruik van ondoorzichtig cement, houd de restauratie ongeveer 5 minuten na lichte curatie op zijn plaats om chemische uitharding mogelijk te maken.
Ander: Beautilink sa cement

Volgens de instructies van de fabrikant (Beautilink SA - Shofu USA)

  • Om de hechting te verbeteren, zal lijmbindmiddel Beautibond Xtreme, Shofu worden aangebracht op de tand en genezen volgens de instructies van de fabrikant.
  • Druk op de plunjer van de auto-mix spuit van Beautilink SA om het cement op het lijmoppervlak van de restauratie te verspreiden.
  • Zit de restauratie in de holte en oefen de juiste druk uit na het gebruik van teflon om de aangrenzende tanden te beschermen en te helpen bij het verwijderen van het overtollige materiaal.
  • Lichte het overtollige materiaal gedurende 1-2 seconden met een lichte curure eenheid gevolgd door verwijdering van het door de tack-aangedane materiaal met een sonde.
  • Een lichte curure eenheid gebruiken om elk oppervlak en marginale gebieden gedurende 10 seconden te genezen. Voor gebieden waar het licht niet kan bereiken, of bij gebruik van ondoorzichtig cement, houd de restauratie ongeveer 5 minuten na lichte curatie op zijn plaats om chemische uitharding mogelijk te maken.
Actieve vergelijker: Cementatie via Relyx Resin Cement

Keramage -inleg zal worden gecementeerd met behulp van Relyx -harscement

  • Om de hechting te verbeteren, wordt lijmbindingsmiddel 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus -lijm op de tand aangebracht en genezen volgens de instructies van de fabrikant.
  • Toepassing van 3M ™ Relyx ™ universele harscement in de holte
  • Een lichte curure eenheid gebruiken om elk oppervlak en marginale gebieden gedurende 10 seconden te genezen. Voor gebieden waar het licht niet kan bereiken, of bij gebruik van ondoorzichtig cement, houd de restauratie ongeveer 6 minuten na lichte curatie op zijn plaats om chemische uitharding mogelijk te maken.
Ander: Relyx harscement

Volgens de instructies van de fabrikant (ESPE).

  • Om de hechting te verbeteren, wordt lijmbindingsmiddel 3M ™ Scotchbond ™ Universal Plus -lijm op de tand aangebracht en genezen volgens de instructies van de fabrikant.
  • Toepassing van 3M ™ Relyx ™ universele harscement in de holte
  • Zit de restauratie in de holte en oefen de juiste druk uit na het gebruik van teflon om de aangrenzende tanden te beschermen en te helpen bij het verwijderen van het overtollige materiaal.
  • Lichte het overtollige materiaal gedurende 2-3 sec met een lichte curure eenheid gevolgd door verwijdering van het door de tack-aangedane materiaal met een sonde.
  • Een lichte curure eenheid gebruiken om elk oppervlak en marginale gebieden gedurende 10 seconden te genezen. Voor gebieden waar het licht niet kan bereiken, of bij gebruik van ondoorzichtig cement, houd de restauratie ongeveer 6 minuten na lichte curatie op zijn plaats om chemische uitharding mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties ter beoordeling van biologische, mechanische en esthetische parameters met behulp van gemodificeerde USPHS -criteria
Tijdsspanne: T0: 12 maanden T1: 18 maanden
Alpha is de beste resultaten en Charlie is de slechtste resultaten
T0: 12 maanden T1: 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20091993

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren