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慢性脳卒中患者の健康リテラシーと身体機能に対する健康信念モデルベースの転倒教育プログラムの影響

2026年3月12日 更新者:Nuha Awadh Alharbi、King Saud University

この臨床試験の目標は、慢性脳卒中患者の健康リテラシーと身体機能、落下率、転倒のリスク、転倒の恐怖、および生活の質に対する健康信念モデルベースの転倒予防教育プログラムの影響を評価することです。

それが答えることを目指している主な質問はです

*健康信念モデルベースの転倒予防教育プログラムは、慢性脳卒中患者の健康リテラシー、身体機能、転倒リスク、低下の恐怖、生活の質にプラスの効果をもたらしますか?

研究者は、健康信念モデルベースの転倒教育プログラムを受け取る介入グループを、理学療法クリニックでの通常の介入を受け取るコントロールグループと比較して、健康信念モデルベースの転倒予防教育かどうかを確認します。プログラムは、慢性脳卒中患者の健康リテラシーと身体機能、落下率、転倒リスク、低下の恐怖、生活の質に影響を及ぼします。

臨床試験は4つのフェーズで行われます。各参加者は約8週間かかり、健康信念モデル(HBM)に基づいて2つの直接の個別の教育セッションを受け取ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Riyadh Region
      • Riyadh、Riyadh Region、サウジアラビア
        • Prince Sultan Military Medical City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

60歳以上、脳卒中(6か月以上)と診断された、認知障害(アラビア語版のミニメンタル状態検査[MMSE-A]スコア24以上)は、視覚的または聴覚障害が独立してまたは一緒に歩くことができません。 10メートルの支援デバイス

除外基準:

深刻なコミュニケーションの欠陥。 研究への参加を妨げた脳卒中またはその他の深刻な病状以外の神経学的状態を抱えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ(Health Belief Modelベースの転倒予防教育プログラムを受け取る)
このグループの各参加者は、健康信念モデル(HBM)に基づいて2つの対面の個別の教育セッションを受け取ります。
このグループの各参加者は、健康信念モデル(HBM)に基づいた2つの対面の個別の教育セッションを受け取ります。
介入なし:理学療法クリニックでの通常の介入を受けるコントロールグループ
このグループの各参加者は、理学療法クリニックでの通常の介入を受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州健康リテラシー調査(HLS-EU-Q16)
時間枠:介入の前後と介入の1か月後

ヨーロッパの健康リテラシー調査アンケート(AR-HLS-EU)のアラビア語版は、健康リテラシー(HL)を評価するために使用されます。

これは、健康情報にアクセス、理解、処理、および適用する個人の能力を測定する16の項目で構成される自己申告によるアンケートです。

各回答者は、リッカート4ポイントスケールに関する特定の声明について意見を表明しています(非常に簡単、簡単、困難、非常に困難)。

応答は、easy(1の値が与えられた)と困難(0の値が与えられた)に二分されます。

合計スコアの範囲は0〜16で、ゼロは可能な限り低いHLを表し、16は可能な限り高いものを表しています。 その後、参加者のスコアは、不十分な(0-8)、問題のある(9-12)、および十分な(13-16)健康リテラシーに分類されました。

HLS-EU-Q16はアラビア語に翻訳されており、有効で信頼できると報告されています。

介入の前後と介入の1か月後
転倒リスクアンケート(FRQ)
時間枠:介入の前後と介入の1か月後

FRQは、個人の落下リスク認識を評価するために使用される自己申告によるアンケートです。 高齢者のさまざまな転倒リスク要因を評価する12のはい/いいえの質問が含まれています。

回答は、最初の2つの質問に対して(no = 0)または(yes = 2)として、残りの10の質問で(yes = 1)として記録されました。

4つ以上のスコアを獲得した個人は、減少するリスクが高いと見なされました。 FRQのアラビア語版は、秋のリスクを評価するための貴重なデータを提供する上で非常に有効で信頼性があります。

介入の前後と介入の1か月後
イコノグラフィーフォールズ有効性スケール - ショートバージョン(アイコンFES)
時間枠:介入の前後と介入の1か月後

ICON-FEの短いバージョンは、画像と簡単な説明の組み合わせを通じて、日常生活の10の活動中に転倒することに関する懸念を評価するために使用されます。

参加者は、各画像を注意深く観察し、アクティビティを実行する自分自身を視覚化するように指示されます。

各アイテムは4段階のスケールで評価されています(1 = 4 =非常に関心はまったく関係ありません)、表情アイコンは懸念レベルの視覚的表現を提供します。

合計アイコンFESスコアは10〜40の範囲で、10〜18は低下についての懸念が低く、19-40は高い懸念を反映しています。

アラビア語の短いバージョンのIcon-fesは、コミュニティに住んでいる高齢者における転倒関連の懸念を評価するための信頼できる有効なツールであることが証明されています。

介入の前後と介入の1か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5回座り方(5tsts)
時間枠:介入の前後と介入の1か月後

5TSTは、機能的な下肢強度を評価するために使用されます。 それは、座った位置から座り方の5回の繰り返しを完了するために取られた時間(秒単位)を測定しました。

テストを実行するために、患者は標準化された椅子(高さ43 cmと深さ47.5 cm)に座り、腕を胸に交差させ、背中を椅子の後ろに置いています。

患者は、コマンド「Go」で、できるだけ速く5倍速く座るように指示されました。 患者は、テストの繰り返しの間に完全に立って、繰り返した繰り返し中に椅子の背面に触れないでください。 タイミングは「go」で始まり、患者の背中が椅子の背もたれに触れたときに終了しました。 5stsは有効であり、慢性脳卒中患者に優れたクラス内相関係数(ICC)(範囲、.970-.976)を持っています

介入の前後と介入の1か月後
タイムアップして行く(タグ)
時間枠:介入の前後と介入の1か月後

タグは、機能的なモビリティとバランスを短時間で測定するために使用されます。 このテストでは、椅子から立ち上がって、3メートル歩いて、椅子に戻って歩いて座っていました。

参加者は、ウォーキングエイドを使用し、起きたときにアームレストをサポートに使用することが許可されました。 時間は、立ち上がってから座ってから数秒で記録されます。

タグは2回実行され、2回の試行の平均が使用されます。 時間を短くすると、機能的なモビリティが向上します。 タグを完了するのに14秒以上かかる患者は、転倒の危険にさらされています。

TUGは、慢性脳卒中患者において、優れたテストと再テストの信頼性(ICC = 0.95-0.97)を持っていると報告されています。

介入の前後と介入の1か月後
ストローク特定の生活の質スケール - 短いバージョン(SS -QOL)
時間枠:介入の前後と介入の1か月後

ストローク固有の生活の質のスケールの短いバージョンを使用して、生活の質を評価します。 SS-QOL-12-ARは2ドメイン構造を採用し、元の49項目SSQOL-Aスケールから派生した12の選択されたアイテムを組み込んでいます。

心理社会的領域には、思考、家族の役割、社会的役割、人格、気分、エネルギー、言語を含む7つの項目が含まれています。 さらに、物理ドメインは、セルフケア、モビリティ、上肢機能、視覚、および作業に対処する5つのアイテムで構成されています。

12個の項目はそれぞれ、元のSSQOL-Aスケールで対応するアイテムと一致する一貫した5点スケールを使用して評価されます。

各項目からの応答は要約されており、結果の複合スコアは最低12から最大60の範囲で、スコアが高いほどQoLが優れています。 SS-QOL-12はアラビア語に翻訳されており、優れた心理測定特性を備えています。

介入の前後と介入の1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月12日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-24-9164

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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