- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833580
Efeitos de um programa de educação em prevenção de quedas baseado em modelo de crença em saúde em alfabetização em saúde e função física em pacientes com derrame crônico
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos de um Programa de Educação em Prevenção de quedas com base em Saúde, baseado em alfabetização em saúde e função física, taxa de queda, risco de queda, medo de queda e qualidade de vida em pacientes com derrame crônico.
A principal pergunta que pretende responder é
* Um programa de educação em prevenção de quedas baseado em modelo de crença em saúde tem um efeito positivo na alfabetização da saúde, função física, risco de queda, medo de queda e qualidade de vida em pacientes com derrame crônico?
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção, que receberá o Programa de Educação de Prevenção de Fall Based Based, com base em Saúde, com o grupo de controle, que receberá sua intervenção usual na clínica de fisioterapia, para verificar se a educação em prevenção de quedas baseada na saúde da saúde. O programa afeta a alfabetização da saúde e a função física, a taxa de queda, o risco de queda, o medo de queda e a qualidade de vida em pacientes com derrame crônico.
O ensaio clínico será realizado em quatro fases; Cada participante levará cerca de 8 semanas e receberá duas sessões educacionais individuais pessoais com base no modelo de crença em saúde (HBM).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh Region
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Riyadh, Riyadh Region, Arábia Saudita
- Prince Sultan Military Medical City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Com 60 anos ou mais, diagnosticado com derrame (mais de 6 meses), sem comprometimento cognitivo (versão árabe do exame de estado mini-mental [MMSE-A] de 24 ou mais) sem deficiência visual ou auditiva capaz de andar de forma independente ou com com Dispositivos de assistência por 10 metros
Critérios de exclusão:
Deficiências graves de comunicação. Tendo condições neurológicas que não sejam acidente vascular cerebral ou outras condições médicas graves que impediram a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Grupo de Intervenção (Receba o Programa de Educação de Prevenção de Ofvas de Crença em Saúde)
Cada participante deste grupo receberá duas sessões educacionais individuais pessoais baseadas no modelo de crença em saúde (HBM)
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Cada participante deste grupo receberá duas sessões educacionais individuais pessoais com base no modelo de crença em saúde (HBM).
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Sem intervenção: O grupo controle, que receberá sua intervenção habitual na clínica de fisioterapia
Cada participante deste grupo receberá sua intervenção usual na clínica de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa Europeia de Alfabetização em Saúde (HLS-UE-Q16)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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A versão árabe do Questionário da Pesquisa de Alfabetização em Saúde Europeia (AR-HLS-UE) será usada para avaliar a alfabetização em saúde (HL). É um questionário autorreferido que consiste em 16 itens que medem a capacidade do indivíduo de acessar, entender, processar e aplicar informações de saúde. Cada entrevistado expressa uma opinião sobre uma declaração específica sobre a escala Likert de 4 pontos (muito fácil, fácil, difícil, muito difícil). As respostas são dicotomizadas em fácil (dado um valor de 1) e difícil (dado um valor 0). As pontuações totais variam de 0 a 16, nas quais zero representou o menor possível HL e 16 representou o mais alto possível. Em seguida, as pontuações dos participantes foram categorizadas em alfabetização em saúde inadequada (0-8), problemática (9-12) e suficiente (13-16). O HLS-EU-Q16 foi traduzido para o idioma árabe e relatado como válido e confiável. |
Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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Questionário de risco de queda (FRQ)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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O FRQ é um questionário autorreferido usado para avaliar a conscientização do risco de queda pessoal. Ele contém 12 perguntas sim/não, avaliando diferentes fatores de risco de queda em adultos mais velhos. As respostas foram pontuadas como (não = 0) ou (sim = 2) para as duas primeiras perguntas e (sim = 1) para as 10 perguntas restantes. Indivíduos com pontuação de quatro ou mais foram considerados em risco aumentado de queda. A versão em árabe do FRQ é altamente válida e confiável no fornecimento de dados valiosos para avaliar o risco de queda. |
Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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A Escala de Eficácia Iconographic Falls - Versão curta (Ícone -FES)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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A versão curta do Icon-FES será usada para avaliar a preocupação com a queda durante 10 atividades da vida diária através de uma combinação de imagens e breves descrições. Os participantes serão instruídos a observar cuidadosamente cada imagem e se visualizarem executando a atividade. Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (1 = não está envolvido em 4 = muito preocupado), com ícones de expressão facial fornecendo uma representação visual dos níveis de preocupação. A pontuação total do ícone-FES varia de 10 a 40, onde 10-18 indica baixa preocupação com a queda e 19-40 reflete muita preocupação. A versão curta árabe do ícone-fes provou ser uma ferramenta confiável e válida para avaliar a preocupação relacionada à queda nos idosos que habitam a comunidade. |
Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinco vezes sit-to-stand (5tsts)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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5TSTs serão usados para avaliar a força funcional da extremidade inferior. Ele mediu o tempo (em segundos) para completar 5 repetições do sit-to-stand a partir de uma posição sentada. Para realizar o teste, o paciente fica em uma cadeira padronizada (altura de 43 cm e profundidade 47,5 cm), com os braços cruzados sobre o peito e as costas descansando na parte de trás da cadeira. Os pacientes foram instruídos a se levantar e sentar -se cinco vezes o mais rápido possível com o comando "Go". O paciente teve que ficar totalmente entre repetições do teste e não tocar a parte de trás da cadeira durante cada repetição. O tempo começou em "Go" e terminou quando as costas do paciente tocaram o encosto da cadeira após a quinta repetição quanto menor o tempo gasto pelo paciente, melhor sua condição funcional. O 5STS é válido e possui um excelente coeficiente de correlação intraclasse (ICC) (intervalo, 0,970-,976) em pacientes com acidente vascular cerebral crônica |
Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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Tempo para cima e vai (rebocador)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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O rebocador será usado para medir a mobilidade e o equilíbrio funcionais em pouco tempo. O teste envolveu se levantar de uma cadeira, caminhando 3 metros, virando, voltando para a cadeira e sentando -se. Os participantes foram autorizados a usar a ajuda de caminhada e usar o apoio de braço para obter apoio ao se levantar. O tempo será gravado em segundos de levantar -se para se sentar. O rebocador será realizado duas vezes e a média das duas tentativas será usada. Um tempo mais curto indica melhor mobilidade funcional. Os pacientes que levam ≥14 segundos para concluir o rebocador correm risco de cair. Foi relatado que o TUG possui uma excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,95-0,97) em pacientes com AVC crônico. |
Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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Escala de qualidade de vida específica do AVC - versão curta (SS -QOL)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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Uma versão curta da escala de qualidade de vida específica do AVC será usada para avaliar a qualidade de vida. O SS-QOL-12-AR adota uma estrutura de dois domínios e incorpora 12 itens selecionados derivados da escala SSQOL-A original de 49 itens. O domínio psicossocial inclui sete itens envolvendo pensamento, papéis familiares, papéis sociais, personalidade, humor, energia e linguagem. Além disso, o domínio físico compreende cinco itens que abordam autocuidado, mobilidade, função da extremidade superior, visão e trabalho. Cada um dos 12 itens é avaliado usando uma escala consistente de cinco pontos que se alinha com seu item correspondente na escala SSQOL-A original. As respostas de cada item são resumidas, e a pontuação composta resultante varia de um mínimo de 12 a um máximo de 60, com pontuações mais altas indicando uma QV melhor. O SS-QOL-12 foi traduzido para o árabe e possui excelentes propriedades psicométricas. |
Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-24-9164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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