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Efeitos de um programa de educação em prevenção de quedas baseado em modelo de crença em saúde em alfabetização em saúde e função física em pacientes com derrame crônico

12 de março de 2026 atualizado por: Nuha Awadh Alharbi, King Saud University

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos de um Programa de Educação em Prevenção de quedas com base em Saúde, baseado em alfabetização em saúde e função física, taxa de queda, risco de queda, medo de queda e qualidade de vida em pacientes com derrame crônico.

A principal pergunta que pretende responder é

* Um programa de educação em prevenção de quedas baseado em modelo de crença em saúde tem um efeito positivo na alfabetização da saúde, função física, risco de queda, medo de queda e qualidade de vida em pacientes com derrame crônico?

Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção, que receberá o Programa de Educação de Prevenção de Fall Based Based, com base em Saúde, com o grupo de controle, que receberá sua intervenção usual na clínica de fisioterapia, para verificar se a educação em prevenção de quedas baseada na saúde da saúde. O programa afeta a alfabetização da saúde e a função física, a taxa de queda, o risco de queda, o medo de queda e a qualidade de vida em pacientes com derrame crônico.

O ensaio clínico será realizado em quatro fases; Cada participante levará cerca de 8 semanas e receberá duas sessões educacionais individuais pessoais com base no modelo de crença em saúde (HBM).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arábia Saudita
        • Prince Sultan Military Medical City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Com 60 anos ou mais, diagnosticado com derrame (mais de 6 meses), sem comprometimento cognitivo (versão árabe do exame de estado mini-mental [MMSE-A] de 24 ou mais) sem deficiência visual ou auditiva capaz de andar de forma independente ou com com Dispositivos de assistência por 10 metros

Critérios de exclusão:

Deficiências graves de comunicação. Tendo condições neurológicas que não sejam acidente vascular cerebral ou outras condições médicas graves que impediram a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo de Intervenção (Receba o Programa de Educação de Prevenção de Ofvas de Crença em Saúde)
Cada participante deste grupo receberá duas sessões educacionais individuais pessoais baseadas no modelo de crença em saúde (HBM)
Cada participante deste grupo receberá duas sessões educacionais individuais pessoais com base no modelo de crença em saúde (HBM).
Sem intervenção: O grupo controle, que receberá sua intervenção habitual na clínica de fisioterapia
Cada participante deste grupo receberá sua intervenção usual na clínica de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa Europeia de Alfabetização em Saúde (HLS-UE-Q16)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

A versão árabe do Questionário da Pesquisa de Alfabetização em Saúde Europeia (AR-HLS-UE) será usada para avaliar a alfabetização em saúde (HL).

É um questionário autorreferido que consiste em 16 itens que medem a capacidade do indivíduo de acessar, entender, processar e aplicar informações de saúde.

Cada entrevistado expressa uma opinião sobre uma declaração específica sobre a escala Likert de 4 pontos (muito fácil, fácil, difícil, muito difícil).

As respostas são dicotomizadas em fácil (dado um valor de 1) e difícil (dado um valor 0).

As pontuações totais variam de 0 a 16, nas quais zero representou o menor possível HL e 16 representou o mais alto possível. Em seguida, as pontuações dos participantes foram categorizadas em alfabetização em saúde inadequada (0-8), problemática (9-12) e suficiente (13-16).

O HLS-EU-Q16 foi traduzido para o idioma árabe e relatado como válido e confiável.

Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
Questionário de risco de queda (FRQ)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

O FRQ é um questionário autorreferido usado para avaliar a conscientização do risco de queda pessoal. Ele contém 12 perguntas sim/não, avaliando diferentes fatores de risco de queda em adultos mais velhos.

As respostas foram pontuadas como (não = 0) ou (sim = 2) para as duas primeiras perguntas e (sim = 1) para as 10 perguntas restantes.

Indivíduos com pontuação de quatro ou mais foram considerados em risco aumentado de queda. A versão em árabe do FRQ é altamente válida e confiável no fornecimento de dados valiosos para avaliar o risco de queda.

Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
A Escala de Eficácia Iconographic Falls - Versão curta (Ícone -FES)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

A versão curta do Icon-FES será usada para avaliar a preocupação com a queda durante 10 atividades da vida diária através de uma combinação de imagens e breves descrições.

Os participantes serão instruídos a observar cuidadosamente cada imagem e se visualizarem executando a atividade.

Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (1 = não está envolvido em 4 = muito preocupado), com ícones de expressão facial fornecendo uma representação visual dos níveis de preocupação.

A pontuação total do ícone-FES varia de 10 a 40, onde 10-18 indica baixa preocupação com a queda e 19-40 reflete muita preocupação.

A versão curta árabe do ícone-fes provou ser uma ferramenta confiável e válida para avaliar a preocupação relacionada à queda nos idosos que habitam a comunidade.

Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinco vezes sit-to-stand (5tsts)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

5TSTs serão usados ​​para avaliar a força funcional da extremidade inferior. Ele mediu o tempo (em segundos) para completar 5 repetições do sit-to-stand a partir de uma posição sentada.

Para realizar o teste, o paciente fica em uma cadeira padronizada (altura de 43 cm e profundidade 47,5 cm), com os braços cruzados sobre o peito e as costas descansando na parte de trás da cadeira.

Os pacientes foram instruídos a se levantar e sentar -se cinco vezes o mais rápido possível com o comando "Go". O paciente teve que ficar totalmente entre repetições do teste e não tocar a parte de trás da cadeira durante cada repetição. O tempo começou em "Go" e terminou quando as costas do paciente tocaram o encosto da cadeira após a quinta repetição quanto menor o tempo gasto pelo paciente, melhor sua condição funcional. O 5STS é válido e possui um excelente coeficiente de correlação intraclasse (ICC) (intervalo, 0,970-,976) em pacientes com acidente vascular cerebral crônica

Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
Tempo para cima e vai (rebocador)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

O rebocador será usado para medir a mobilidade e o equilíbrio funcionais em pouco tempo. O teste envolveu se levantar de uma cadeira, caminhando 3 metros, virando, voltando para a cadeira e sentando -se.

Os participantes foram autorizados a usar a ajuda de caminhada e usar o apoio de braço para obter apoio ao se levantar. O tempo será gravado em segundos de levantar -se para se sentar.

O rebocador será realizado duas vezes e a média das duas tentativas será usada. Um tempo mais curto indica melhor mobilidade funcional. Os pacientes que levam ≥14 segundos para concluir o rebocador correm risco de cair.

Foi relatado que o TUG possui uma excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,95-0,97) em pacientes com AVC crônico.

Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção
Escala de qualidade de vida específica do AVC - versão curta (SS -QOL)
Prazo: Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

Uma versão curta da escala de qualidade de vida específica do AVC será usada para avaliar a qualidade de vida. O SS-QOL-12-AR adota uma estrutura de dois domínios e incorpora 12 itens selecionados derivados da escala SSQOL-A original de 49 itens.

O domínio psicossocial inclui sete itens envolvendo pensamento, papéis familiares, papéis sociais, personalidade, humor, energia e linguagem. Além disso, o domínio físico compreende cinco itens que abordam autocuidado, mobilidade, função da extremidade superior, visão e trabalho.

Cada um dos 12 itens é avaliado usando uma escala consistente de cinco pontos que se alinha com seu item correspondente na escala SSQOL-A original.

As respostas de cada item são resumidas, e a pontuação composta resultante varia de um mínimo de 12 a um máximo de 60, com pontuações mais altas indicando uma QV melhor. O SS-QOL-12 foi traduzido para o árabe e possui excelentes propriedades psicométricas.

Antes e depois da intervenção e um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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