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Auswirkungen eines modellbasierten Programms zur Erziehung zur Herbstprevention auf die Gesundheitskompetenz und körperliche Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

12. März 2026 aktualisiert von: Nuha Awadh Alharbi, King Saud University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines modellbasierten Programms zur Herbstprevention auf Erziehung und körperlicher Funktion, Sturzrate, Fallrisiko, Sturz Angst und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist

* Hat sich ein modellbasiertes Programm zur Bildung von Gesundheitsüberzeugung auf die Erziehung von Herbstprävention auf die Gesundheitskompetenz, die körperliche Funktion, das Sturzrisiko, die Angst vor Sturz und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall positiv ausgewirkt?

Die Forscher werden die Interventionsgruppe, die das Programm für modellbasierte Herbstpreventionserziehung im Gesundheitswesen erhalten, mit der Kontrollgruppe vergleichen, die ihre übliche Intervention in der Physiotherapieklinik erhalten, um festzustellen Das Programm wirkt sich auf die Gesundheitskompetenz und die körperliche Funktion, die Sturzrate, das Sturzrisiko, die Angst vor Sturz und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall aus.

Die klinische Studie wird in vier Phasen durchgeführt; Jeder Teilnehmer dauert rund 8 Wochen und erhält zwei persönliche individuelle Bildungssitzungen, die auf dem Health Glaubensmodell (HBM) basieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabien
        • Prince Sultan Military Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ab 60 Jahren und älter, mit einem Schlaganfall (mehr als 6 Monate) diagnostiziert (mehr als 6 Monate), keine kognitive Beeinträchtigung (arabische Version der mini-mentalen staatlichen Untersuchung [MMSE-A] -Sbewertung von 24 oder mehr) keine visuelle oder hörgefühl Hilfsmittel für 10 Meter

Ausschlusskriterien:

Schwere Kommunikationsmangel. Andere Bedingungen als Schlaganfall oder andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie ausgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe (erhalten das modellbasierte Herbstpreventionsprogramm für das Gesundheitsüberzeugung)
Jeder Teilnehmer an dieser Gruppe erhält zwei persönliche individuelle Bildungssitzungen, die auf dem Health Glaubensmodell (HBM) basieren
Jeder Teilnehmer an dieser Gruppe erhält zwei persönliche individuelle Bildungssitzungen, die auf dem Health Glaubensmodell (HBM) basieren.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe, die ihre übliche Intervention in der Physiotherapieklinik erhalten wird
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe erhält seine übliche Intervention in der Physiotherapieklinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage der Europäischen Gesundheitskompetenz (HLS-EU-Q16)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

Die arabische Version des Fragebogens der European Health Literacy Survey (AR-HLS-EU) wird zur Bewertung der Gesundheitskompetenz (HL) verwendet.

Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der aus 16 Elementen besteht, die die Fähigkeit des Einzelnen messen, Gesundheitsinformationen zugreifen, zu verstehen, zu verarbeiten und anzuwenden.

Jeder Befragte gibt eine Meinung zu einer bestimmten Erklärung zur 4-Punkte-Skala Likert aus (sehr einfach, einfach, schwierig, sehr schwierig).

Die Antworten werden in einfach (bei einem Wert von 1) und schwierig (mit einem Wert von 0) dichotomisiert.

Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 16, bei denen Null die niedrigstmögliche HL und 16 darstellte, die höchstmögliche. Anschließend wurden die Bewertungen der Teilnehmer in unzureichende (0-8), problematische (9-12) und ausreichende (13-16) Gesundheitskompetenz eingeteilt.

Der HLS-EU-Q16 wurde in die arabische Sprache übersetzt und als gültig und zuverlässig berichtet.

Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
FALLS RISIKAUSBILDE (FRQ)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

FRQ ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung des Bewusstseins für das persönliche Sturzrisiko. Es enthält 12 Ja/Nein-Fragen, die unterschiedliche Sturzrisikofaktoren bei älteren Erwachsenen bewerten.

Die Antworten wurden für die ersten beiden Fragen und (ja = 1) für die verbleibenden 10 Fragen als (nein = 0) oder (ja = 2) bewertet.

Personen, die vier oder mehr erzielten, wurden als ein erhöhtes Sturzrisiko angesehen. Die arabische Version von FRQ ist sehr gültig und zuverlässig, um wertvolle Daten zur Bewertung des Sturzrisikos bereitzustellen.

Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Die ikonografische Stürze Wirksamkeitskala - Kurzversion (Icon -Fes)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

Die Kurzversion von Icon-Fes wird verwendet, um die Besorgnis über das Sturz während 10 Aktivitäten des täglichen Lebens durch eine Kombination aus Bildern und kurzen Beschreibungen zu bewerten.

Die Teilnehmer werden angewiesen, jedes Bild sorgfältig zu beobachten und sich zu visualisieren, die die Aktivität ausführen.

Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht betroffen von 4 = sehr besorgt), wobei die Gesichtsausdrucksymbole eine visuelle Darstellung der Besorgnis bieten.

Der Gesamtpunkt der Icon-Fes-Punktzahl reicht von 10 bis 40, wobei 10-18 eine geringe Sorge um das Sturz hinweisen, und 19-40 spiegelt ein hohes Problem wider.

Die arabische Kurzversion von Icon-Fes hat sich als zuverlässiges und gültiges Instrument zur Beurteilung des sturzbezogenen Anliegen bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde erwiesen.

Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-mal Sit-to-Stand (5tsts)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

5tsts werden verwendet, um die funktionelle Stärke der unteren Extremitäten zu bewerten. Es maß die Zeit (in Sekunden), um 5 Wiederholungen des Sit-to-Stands aus einer sitzenden Position zu vervollständigen.

Um den Test durchzuführen, sitzt der Patient in einem standardisierten Stuhl (Höhe 43 cm und Tiefe 47,5 cm), wobei die Arme über seiner Brust verschränkt sind und sein Rücken auf der Rückseite des Stuhls ruhen.

Die Patienten wurden angewiesen, aufzustehen und sich fünfmal so schnell wie möglich mit dem Befehl "Go" zu setzen. Der Patient musste zwischen den Wiederholungen des Tests vollständig stehen und während jeder Wiederholung nicht die Rückseite des Stuhls berühren. Das Timing begann bei "Go" und endete, als der Rücken des Patienten nach der fünften Wiederholung die Rückenlehne des Stuhls berührte. 5sts sind gültig und verfügt über einen hervorragenden Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) (Bereich .970 bis 0,976) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Zeit nach oben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

TUG wird verwendet, um die funktionelle Mobilität und das Gleichgewicht in kurzer Zeit zu messen. Der Test bestand darin, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umdrehte, zum Stuhl zurückging und sich hinsetzte.

Die Teilnehmer durften ihre Wanderhilfe nutzen und die Armlehne zur Unterstützung nutzen, wenn sie aufstehen. Die Zeit wird in Sekunden vom Stehen bis zum Setzen aufgezeichnet.

Tug wird zweimal durchgeführt und der Mittelwert der 2 Versuche wird verwendet. Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere funktionale Mobilität an. Patienten, die ≥ 14 Sekunden brauchen, um den Schlepper zu vervollständigen, sind gefährdet.

Es wurde berichtet, dass TUG bei Patienten mit chronischem Schlaganfall eine hervorragende Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,95-0,97) aufweist.

Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Schlaganfallspezifische Lebensqualität - Kurzversion (SS -QOL)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

Eine Kurzversion des Schlaganfallspezifischen Lebensqualität wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten. Der SS-QOL-12-AR nimmt eine Zwei-Domänen-Struktur an und enthält 12 ausgewählte Elemente, die aus der ursprünglichen 49-Punkte-SSQOL-A-Skala abgeleitet sind.

Die psychosoziale Domäne umfasst sieben Elemente, die Denken, Familienrollen, soziale Rollen, Persönlichkeit, Stimmung, Energie und Sprache umfassen. Darüber hinaus umfasst die physische Domäne fünf Elemente, die sich mit Selbstpflege, Mobilität, Funktion der oberen Extremitäten, Sehvermögen und Arbeit befassen.

Jedes der 12 Elemente wird anhand einer konsistenten Fünf-Punkte-Skala bewertet, die mit seinem entsprechenden Element in der ursprünglichen SSQOL-A-Skala übereinstimmt.

Die Antworten aus jedem Element werden zusammengefasst, und die resultierende Verbundwerte reicht von mindestens 12 bis maximal 60, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Der SS-QOL-12 wurde in Arabisch übersetzt und hat hervorragende psychometrische Eigenschaften.

Vor und nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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