Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon uskomusmallipohjaisen putoamisen ehkäisykoulutusohjelman vaikutukset terveyslukutaitoon ja fyysiseen toimintaan kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nuha Awadh Alharbi, King Saud University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveysmallipohjaisen putoamisen ehkäisykoulutusohjelman vaikutuksia terveyslukutaitoon ja fyysiseen toimintaan, putoamisasteeseen, putoamiseen, putoamisen pelkoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.

Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on

* Onko terveysvakuusmallilla perustuva putoamisen ehkäisykoulutusohjelmalla positiivinen vaikutus terveys lukutaitoon, fyysiseen toimintaan, putoamiseen, putoamisen pelkoon ja elämänlaatuun kroonisella aivohalvauksella?

Tutkijat vertailevat interventioryhmää, joka saa terveysvakuutusmallipohjaisen putoamisen ennaltaehkäisyn koulutusohjelman, kontrolliryhmään, joka saa tavanomaisen interventionsa fysioterapiaklinikalla nähdäkseen, onko terveysvakuutusmallipohjainen putoamisen ehkäisykoulutus Ohjelmalla on vaikutusta terveys lukutaitoon ja fyysiseen toimintaan, putoamisasteeseen, putoamiseen, putoamisen pelkoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.

Kliininen tutkimus suoritetaan neljässä vaiheessa; Jokainen osallistuja vie noin 8 viikkoa ja saa kaksi henkilökohtaista koulutusistuntoa terveysvakuutuksen malliin (HBM) perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia
        • Prince Sultan Military Medical City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

60-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus (yli 6 kuukautta), ei kognitiivista heikkenemistä (arabialainen versio mini-mentaalisesta valtion tutkimuksesta [MMSE-A] -pistemäärä vähintään 24) ei ole visuaalista tai kuulovammaisia, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti tai yhdessä Apuvälineet 10 metrille

Poissulkemiskriteerit:

Vakavat viestinnän puutteet. Joilla oli muita neurologisia tiloja kuin aivohalvaus tai muut vakavat sairaudet, jotka estivät osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (saa terveysvakuusmalliin perustuva putoamisen ehkäisykoulutusohjelma)
Jokainen tämän ryhmän osanottaja saa kaksi henkilökohtaista henkilökohtaista koulutusistuntoa terveysvakuutuksen malliin (HBM) perustuen
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa kaksi henkilökohtaista koulutusistuntoa terveysvakuutuksen malliin (HBM) perusteella.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaisen interventionsa fysioterapiaklinikalla
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa tavanomaisen interventionsa fysioterapiaklinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan terveyslukutaitotutkimus (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

Euroopan terveyslukutaidon kyselylomakkeen (AR-HLS-EU) arabialaista versiota käytetään terveyslukutaidon (HL) arviointiin.

Se on itse ilmoitettu kyselylomake, joka koostuu 16 kohteesta, jotka mittaavat yksilön kykyä käyttää, ymmärtää, prosessoida ja soveltaa terveystietoja.

Jokainen vastaaja ilmaisee mielipiteen tietystä lausunnosta Likert-4-pisteen asteikolla (erittäin helppo, helppo, vaikea, erittäin vaikea).

Vastaukset on dichotomisoitu helpoksi (annetaan arvo 1) ja vaikeat (annetaan arvo 0).

Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 16, joissa nolla edusti alhaisinta mahdollista HL: tä ja 16 edustivat korkeinta mahdollista. Sitten osallistujien pisteet luokiteltiin riittämättömiin (0-8), ongelmallisiin (9-12) ja riittävään (13-16) terveyslukutaitoon.

HLS-EU-Q16 on käännetty arabian kielelle ja ilmoitettu olevan pätevä ja luotettava.

Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen
Falls -riskikysely (FRQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

FRQ on itse ilmoitettu kyselylomake, jota käytetään henkilökohtaisen pudotusriskitietoisuuden arviointiin. Se sisältää 12 kyllä/ei kysymyksiä, joissa arvioidaan erilaisia ​​putoamisriskitekijöitä vanhemmilla aikuisilla.

Vastaukset pisteytettiin (ei = 0) tai (kyllä ​​= 2) kahdelle ensimmäiselle kysymykselle ja (kyllä ​​= 1) jäljellä oleville 10 kysymykselle.

Yksilöitä, jotka saivat neljä tai enemmän, pidettiin lisääntyneessä laskusariskissa. FRQ: n arabialainen versio Se on erittäin pätevä ja luotettava tarjoamalla arvokasta tietoa pudotusriskin arvioimiseksi.

Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen
Ikonografinen putoamisen tehokkuusasteikko - lyhyt versio (kuvake -fes)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

Icon-FES: n lyhyttä versiota käytetään arvioimaan huolta putoamisesta 10 päivittäisen elämän toiminnan aikana kuvien ja lyhyiden kuvausten avulla.

Osallistujia kehotetaan tarkkailemaan huolellisesti kutakin kuvaa ja visualisoimaan itsensä suorittamaan toimintaa.

Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei lainkaan kiinnostunut 4 = erittäin huolestuttavaan), kun kasvojen ilmaisunkuvakkeet tarjoavat visuaalisen esityksen huolenaiheista.

Kokonais-kuvake-pistemäärä on välillä 10-40, missä 10-18 osoittaa laskun alhaisen huolen ja 19-40 heijastaa suurta huolta.

Icon-FES: n arabialainen lyhyt versio on osoitettu olevan luotettava ja kelvollinen työkalu putoamiseen liittyvän huolen arvioimiseksi yhteisön asuttamisessa vanhemmilla aikuisilla.

Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viisi kertaa istunto-astiat (5TST)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

5TSTS: tä käytetään funktionaalisen alaraajojen lujuuden arviointiin. Se mittasi ajan (sekunnissa), joka otettiin viiden toistojen suorittamiseen istuimesta istuimelta.

Testin suorittamiseksi potilas istuu standardisoidussa tuolissa (korkeus 43 cm ja syvyys 47,5 cm), aseiden ylittäessä rintaansa ja selkänsä lepäämällä tuolin takaosaan.

Potilaita kehotettiin seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti komennolla "Go". Potilaan piti seisoa täysin testin toistojen välillä eikä koskettaa tuolin takaosaa kunkin toiston aikana. Ajoitus alkoi "Go" ja päättyi, kun potilaan takaosa kosketti tuolin selkänojaa viidennen toiston jälkeen, mitä lyhyempi potilaan kuluminen, sitä parempi heidän toiminnallinen tila. 5STS on kelvollinen ja sillä on erinomainen luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) (alue, .970-976) potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen
Aika ylös ja mennä (hinaus)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

Hinaa käytetään mittaamaan toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa lyhyessä ajassa. Testi sisälsi seisovan tuolista, kävelemällä 3 metriä, kääntyen, kävelemällä takaisin tuolille ja istuen alas.

Osallistujien annettiin käyttää kävelyapuaan ja käyttää käsinojaa tukeakseen noustessa. Aika tallennetaan sekunnissa seisoen istumiseen.

Hinaa suoritetaan kahdesti ja kahden tutkimuksen keskiarvoa käytetään. Lyhyempi aika osoittaa paremman toiminnallisen liikkuvuuden. Potilaat, joiden hinauksen loppuun saattaminen kestää ≥14 sekuntia, ovat putoamisriskin vaarassa.

Hinaajan on ilmoitettu olevan erinomainen testin uudelleentestaus luotettavuus (ICC = 0,95-0,97) potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.

Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko - Lyhyt versio (SS -QOL)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

Elämänlaadun arviointiin käytetään lyhyttä versiota aivohalvauskohtaisesta elämänlaatuasteikosta. SS-QOL-12-AR omaksuu kahden alueen rakenteen ja sisältää 12 valittua kohtaa, jotka on johdettu alkuperäisestä 49-kappaleisesta SSQOL-A-asteikosta.

Psykososiaalinen alue sisältää seitsemän tuotetta, jotka sisältävät ajattelun, perheroolit, sosiaaliset roolit, persoonallisuus, mieliala, energia ja kieli. Lisäksi fyysinen alue käsittää viisi kohdetta, jotka koskevat itsehoitoa, liikkuvuutta, yläraajojen toimintaa, visiota ja työtä.

Jokainen 12 kohdetta arvioidaan käyttämällä johdonmukaista viiden pisteen asteikkoa, joka kohdistuu sen vastaavan kohteen kanssa alkuperäisessä SSQOL-A-asteikossa.

Kunkin esineen vastaukset on summattu, ja tuloksena oleva komposiittipiste vaihtelee vähintään 12: sta korkeintaan 60: een, korkeammat pisteet osoittavat paremman QOL: n. SS-QOL-12 on käännetty arabiaksi ja sillä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet.

Ennen interventiota ja sen jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa