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胎盤補助の診断と結果

2025年2月11日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

この観察研究の目標は、胎盤付着の診断に現在採用されている主要な基準の診断能力を評価し、胎盤の付加症が疑われる場合に現在採用可能なさまざまな管理戦略の合併症の観点から母体の転帰を定義することです。

調査の概要

状態

募集

条件

癒着胎盤

詳細な説明

現在、胎盤の付着/崩壊の症例の管理は標準化されていません。この研究は、近い将来に管理を標準化できるように、研究中の臨床症例で適用されるさまざまな治療戦略に関連する母体および胎児の結果を評価するのに役立ちます。

これは、遡及的で前向きな全国的な多施設研究です。患者は臨床診療に従って治療されます。

摂取疑わしい症例の主な道具的所見が収集されて分析され、妊娠と産後の進行（実験室および機器テストによる）が評価され、保守的な管理の結果を定義します（胎盤を含むcesareanセクションは現場で存在する）より多くの根本的な管理（帝王切開および付随する子宮摘出術）。

特に、妊娠中、術後の期間、およびその後の外来患者の追跡訪問中の妊娠中の臨床的傾向（重要なパラメーター、臨床検査、超音波検査、または機器の検査の評価による）を分析します。

一般的に、合併症がない場合、診断中は週に2回訪問が行われます。産後の追跡は、実行された手順と合併症の発生または欠如に厳密に依存するため、標準化されていません。アンケートや評価スケールはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Gianluigi Pilu, MD
電話番号：0512143493
メール：gianluigi.pilu@aosp.bo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - コンタクト：
      
      Gianluigi Pilu, MD
      
      電話番号：0512143493
      
      メール：gianluigi.pilu@aosp.bo.it
  - Modena、イタリア、41100
    - 募集
    - AOU Policlinico di Modena
    - コンタクト：
      
      Emma Bertucci, MD
      
      電話番号：0594224180
      
      メール：emma.bertucci@unimore.it
  - Parma、イタリア、43126
    - 募集
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
    - コンタクト：
      
      Tullio Ghi, MD
      
      電話番号：0521-033579
      
      メール：tullio.ghi@unipr.it
  - Reggio Emilia、イタリア、42123
    - 募集
    - Arcispedale Santa Maria Nuova
    - コンタクト：
      
      Lorenzo Aguzzoli, MD
      
      電話番号：0522335111
      
      メール：aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
  - Rimini、イタリア、47900
    - 募集
    - Ospedale "Infermi" di Rimini
    - コンタクト：
      
      Federico Spelzini, MD
      
      メール：federico.spelzini@gmail.com
- Forlì-Cesena
  - Cesena、Forlì-Cesena、イタリア、47521
    - 募集
    - Ospedale "M. Bufalini"
    - コンタクト：
      
      Patrizio Antonazzo, MD
      
      電話番号：0547352810
      
      メール：Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
  - Forlì、Forlì-Cesena、イタリア、47121
    - 募集
    - Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
    - コンタクト：
      
      Luca Savelli, MD
      
      電話番号：0543731867
      
      メール：luca.savelli@auslromagna.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IRCCS-Aoubo Policlinico di Sant'orsolaおよび参加センターの産科および出生前年齢医学の外来診療所で、胎盤の咬合/崩壊が疑われる患者が続きました。

説明

包含基準：

18歳から44歳の年齢
胎盤咬合が疑われる妊娠中の女性
インフォームドコンセントフォームの取得

除外基準：

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
出生前診断と胎盤付着の術中発見との間の対応頻度時間枠：分子後1か月まで	低エコエコネアレトロピラセンタルストリアの消失、胎盤血管系、子宮内膜界面の高血管化、膀胱の中断/不規則性は、超音波によって評価されます	分子後1か月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
母体合併症の頻度（外科部位感染症）時間枠：分子後1か月まで	術後の出血と血液浸透灌流、外科部位の感染は、白血球粉ミルク、凝固試験（トロンビン時間、トロンボプラスチン時間およびフィブリノーゲン）、PCR（C反応性タンパク質）、血液培養による血液数によって評価されます	分子後1か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

主任研究者：Gianluigi Pilu, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)