Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en resultaten van placenta -accretisme

11 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van het diagnostische vermogen van de belangrijkste criteria die momenteel worden aangenomen voor de diagnose van placenta accreta en om de maternale resultaten te definiëren in termen van complicaties van de verschillende managementstrategieën die momenteel worden geadopteerd wanneer placenta -accretisme wordt vermoed.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is het beheer van gevallen van placenta -accretisme/percretisme niet gestandaardiseerd. Deze studie zou kunnen helpen bij het beoordelen van maternale en foetale resultaten met betrekking tot de verschillende therapeutische strategieën die worden toegepast in de klinische gevallen die worden bestudeerd, zodat hun beheer in de nabije toekomst kan worden gestandaardiseerd.

Dit is een retrospectieve en prospectieve, nationale multicenter -studie. Patiënten worden behandeld volgens de klinische praktijk.

De belangrijkste instrumentele bevindingen van gevallen van vermoedelijk accretisme zullen worden verzameld en geanalyseerd, en de progressie van zwangerschap en postpartum (door middel van laboratorium- en instrumentale tests) zal worden geëvalueerd om de resultaten van conservatief beheer te definiëren (Kesarezen sectie met placenta in situ ) versus meer radicaal beheer (keizersnede en gelijktijdige hysterectomie).

In het bijzonder worden klinische trends (door middel van beoordeling van vitale parameters, laboratoriumtests, echografie-beelden of instrumentele onderzoeken) tijdens de zwangerschap, in de onmiddellijke postoperatieve periode en tijdens daaropvolgende poliklinische follow-upbezoeken worden geanalyseerd.

Over het algemeen worden bij gebrek aan complicaties twee keer per week bezoeken tijdens het voordeel uitgevoerd. Postpartum follow-up is niet gestandaardiseerd, omdat dit strikt afhankelijk is van de uitgevoerde procedure en het optreden of afwezigheid van complicaties. Er zijn geen vragenlijsten en/of beoordelingsschalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
      • Modena, Italië, 41100
        • Werving
        • AOU Policlinico di Modena
        • Contact:
      • Parma, Italië, 43126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
        • Contact:
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
      • Rimini, Italië, 47900
    • Forlì-Cesena
      • Cesena, Forlì-Cesena, Italië, 47521
      • Forlì, Forlì-Cesena, Italië, 47121

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijk placenta-accretisme/percretisme volgden bij de poliklinieken van de verdeling van de verloskunde en prenatale leeftijdgeneeskunde bij IRCCS-Aoubo Policlinico di Sant'orsola en deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 jaar en 44 jaar
  • Zwangere vrouwen met vermoedelijk placenta -accretisme
  • Acquisitie van geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van correspondentie tussen prenatale diagnose en intra-operatieve bevinding van placenta-accretisme
Tijdsspanne: Tot 1 maand post-partum
Verdwijning van de hypoecogenaretroplacentale stria, lacune placenta vasculatuur, hypervascularisatie van de utero-vesicale grensvlak, onderbreking/onregelmatigheid van de blaas zal worden beoordeeld door echografie
Tot 1 maand post-partum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van maternale complicaties (chirurgische site -infectie)
Tijdsspanne: Tot 1 maand post-partum
Post-operatieve bloeding en hemotransfusie, infectie van de chirurgische plaats zal worden beoordeeld door bloedtelling met Leucocyt-formule, coagulatietests (trombine-tijd, tromboplastinetijd en fibrinogeen), PCR (C-reactief eiwit), bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedkweken, bloedwedstrijden
Tot 1 maand post-partum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLC_AC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren