Diagnosi ed esiti dell'accretiche placentare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, la gestione dei casi di accretismo/percretismo placentare non è standardizzata. Questo studio potrebbe aiutare a valutare i risultati materni e fetali relativi alle diverse strategie terapeutiche applicate nei casi clinici in studio in modo che la loro gestione possa essere standardizzata nel prossimo futuro.
Questo è uno studio multicentrico nazionale retrospettivo e prospettico. I pazienti saranno trattati in base alla pratica clinica.
I principali risultati strumentali dei casi di sospetto accrescenza saranno raccolti e analizzati e la progressione della gravidanza e del postpartum (mediante test di laboratorio e strumentale) sarà valutata al fine di definire i risultati della gestione conservativa (sezione cesarea ) rispetto a una gestione più radicale (sezione cesarea e isterectomia concomitante).
In particolare, le tendenze cliniche (mediante valutazione di parametri vitali, test di laboratorio, immagini ad ultrasuoni o esami strumentali) in gravidanza, nell'immediato periodo postoperatorio e durante le successive visite di follow-up ambulatoriale verranno analizzate.
In generale, in assenza di complicanze, le visite verranno eseguite due volte a settimana durante il pre-partum. Il follow-up postpartum non è standardizzato, in quanto dipenderà rigorosamente dalla procedura eseguita e dal verificarsi o dall'assenza di complicanze. Non ci sono questionari e/o scale di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gianluigi Pilu, MD
- Numero di telefono: 0512143493
- Email: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Gianluigi Pilu, MD
- Numero di telefono: 0512143493
- Email: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
Modena, Italia, 41100
- Reclutamento
- AOU Policlinico di Modena
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Contatto:
- Emma Bertucci, MD
- Numero di telefono: 0594224180
- Email: emma.bertucci@unimore.it
-
Parma, Italia, 43126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
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Contatto:
- Tullio Ghi, MD
- Numero di telefono: 0521-033579
- Email: tullio.ghi@unipr.it
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Reclutamento
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Contatto:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Numero di telefono: 0522335111
- Email: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
-
Rimini, Italia, 47900
- Reclutamento
- Ospedale "Infermi" di Rimini
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Contatto:
- Federico Spelzini, MD
- Email: federico.spelzini@gmail.com
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Forlì-Cesena
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Cesena, Forlì-Cesena, Italia, 47521
- Reclutamento
- Ospedale "M. Bufalini"
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Contatto:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Numero di telefono: 0547352810
- Email: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
-
Forlì, Forlì-Cesena, Italia, 47121
- Reclutamento
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
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Contatto:
- Luca Savelli, MD
- Numero di telefono: 0543731867
- Email: luca.savelli@auslromagna.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 44 anni
- Donne in gravidanza con sospetto accretizzazione placentare
- Acquisizione del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della corrispondenza tra diagnosi prenatale e scoperta intra-operatoria di accretismo placentare
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il partum
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La scomparsa della stria ipoecogenaretroplacentale, la vascolarizzazione della placenta di lacune, l'ipervascolarizzazione dell'interfaccia utero-vegeta
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Fino a 1 mese dopo il partum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di complicanze materne (infezione del sito chirurgico)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il partum
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Emorragia post-operatoria e emotrasfusione, infezione del sito chirurgico saranno valutate dal numero emocruolo con formula di leucociti, test di coagulazione (tempo di trombina, tempo di tromboplastina e fibrinogeno), PCR (proteina c-reattiva), colture sanguigne
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Fino a 1 mese dopo il partum
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLC_AC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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