Диагностика и результаты аккретизма плаценты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время управление случаями аккретизма/цепретизма плаценты не стандартизировано. Это исследование может помочь в оценке исходов матери и плода, связанных с различными терапевтическими стратегиями, применяемыми в исследуемых случаях, чтобы их лечение было стандартизировано в ближайшем будущем.
Это ретроспективное и проспективное, национальное многоцентровое исследование. Пациенты будут лечиться в соответствии с клинической практикой.
Основные инструментальные результаты случаев подозрений на аккретизм будут собираться и проанализированы, и прогрессирование беременности и послеродового (посредством лабораторных и инструментальных тестов) будет оцениваться для определения результатов консервативного управления (кесарево сечение с плацентой в ситю ) по сравнению с более радикальным лечением (кесарево сечение и сопутствующая гистерэктомия).
В частности, клинические тенденции (посредством оценки жизненно важных параметров, лабораторных испытаний, ультразвуковых изображений или инструментальных исследований) во время беременности, будут проанализированы в течение непосредственного послеоперационного периода и во время последующих амбулаторных последующих посещений.
В целом, в отсутствие осложнений посещения будут проводиться два раза в неделю во время предварительной перемещения. Послеродовое наблюдение не является стандартизированным, так как оно будет зависеть от выполненной процедуры и возникновения или отсутствия осложнений. Нет вопросников и/или рейтинговых шкал.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gianluigi Pilu, MD
- Номер телефона: 0512143493
- Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Gianluigi Pilu, MD
- Номер телефона: 0512143493
- Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
Modena, Италия, 41100
- Рекрутинг
- AOU Policlinico di Modena
-
Контакт:
- Emma Bertucci, MD
- Номер телефона: 0594224180
- Электронная почта: emma.bertucci@unimore.it
-
Parma, Италия, 43126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
-
Контакт:
- Tullio Ghi, MD
- Номер телефона: 0521-033579
- Электронная почта: tullio.ghi@unipr.it
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Рекрутинг
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Контакт:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Номер телефона: 0522335111
- Электронная почта: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
-
Rimini, Италия, 47900
- Рекрутинг
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Контакт:
- Federico Spelzini, MD
- Электронная почта: federico.spelzini@gmail.com
-
-
Forlì-Cesena
-
Cesena, Forlì-Cesena, Италия, 47521
- Рекрутинг
- Ospedale "M. Bufalini"
-
Контакт:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Номер телефона: 0547352810
- Электронная почта: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
-
Forlì, Forlì-Cesena, Италия, 47121
- Рекрутинг
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
-
Контакт:
- Luca Savelli, MD
- Номер телефона: 0543731867
- Электронная почта: luca.savelli@auslromagna.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 44 лет
- Беременные женщины с подозреваемым аккретизмом плаценты
- Приобретение формы информированного согласия
Критерии исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота соответствия между пренатальной диагнозом и внутриоперационным обнаружением аккретизма плаценты
Временное ограничение: До 1 месяца после рода
|
Исчезновение гипоэкогенаретропласентационной стриа, лакунскую сосудистую секунду, гиперваскуляризацию утрогового границы раздела, прерывание/нарушение мочевого пузыря будет оцениваться с помощью УЗИ
|
До 1 месяца после рода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота материнских осложнений (инфекция в области хирургического участка)
Временное ограничение: До 1 месяца после рода
|
Послеоперационное кровоизлияние и гемотрансфузия, инфекция хирургического участка будет оцениваться по количеству крови с помощью формулы лейкоцитов, тестов на коагуляцию (время тромбина, время тромбопластина и фибриноген), ПЦР (С-реактивный белок), культуры крови
|
До 1 месяца после рода
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLC_AC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .