Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og utfall av placental akkretisme

11. februar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere diagnostiske evner til hovedkriteriene som for øyeblikket er vedtatt for diagnose av morkake -accreta og å definere mors utfall når det gjelder komplikasjoner av de forskjellige styringsstrategiene som for øyeblikket er vedtatt når det mistenkes placental accretism.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Placenta Accreta

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er ikke styringen av tilfeller av placental akkretisme/perkretisme standardisert. Denne studien kan hjelpe til med å vurdere mors og fosterresultater relatert til de forskjellige terapeutiske strategiene som er anvendt i de kliniske tilfellene som studeres, slik at ledelsen deres kan standardiseres i løpet av en nær fremtid.

Dette er en retrospektiv og prospektiv, nasjonal multisenterstudie. Pasienter vil bli behandlet i henhold til klinisk praksis.

De viktigste instrumentelle funnene av tilfeller av mistanke om akkretisme vil bli samlet og analysert, og progresjonen av graviditet og postpartum (ved hjelp av laboratorie- og instrumentelle tester) vil bli evaluert for å definere resultatene av konservativ styring (keisersnitt med placenta i situ ) kontra mer radikal styring (keisersnitt og samtidig hysterektomi).

Spesielt kliniske trender (ved hjelp av vurdering av viktige parametere, laboratorietester, ultralydbilder eller instrumentelle undersøkelser) i svangerskapet, i den umiddelbare postoperative perioden og under påfølgende polikliniske oppfølgingsbesøk vil bli analysert.

Generelt, i mangel av komplikasjoner, vil besøk bli utført to ganger i uken i løpet av Pre-Partum. Postpartum oppfølging er ikke standardisert, da det vil avhenge strengt av prosedyren som er utført og forekomsten eller fraværet av komplikasjoner. Det er ingen spørreskjemaer og/eller rangeringsskalaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gianluigi Pilu, MD
Telefonnummer: 0512143493
E-post: gianluigi.pilu@aosp.bo.it

Studiesteder

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ta kontakt med:
      
      Gianluigi Pilu, MD
      
      Telefonnummer: 0512143493
      
      E-post: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
  - Modena, Italia, 41100
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico di Modena
    - Ta kontakt med:
      
      Emma Bertucci, MD
      
      Telefonnummer: 0594224180
      
      E-post: emma.bertucci@unimore.it
  - Parma, Italia, 43126
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
    - Ta kontakt med:
      
      Tullio Ghi, MD
      
      Telefonnummer: 0521-033579
      
      E-post: tullio.ghi@unipr.it
  - Reggio Emilia, Italia, 42123
    - Rekruttering
    - Arcispedale Santa Maria Nuova
    - Ta kontakt med:
      
      Lorenzo Aguzzoli, MD
      
      Telefonnummer: 0522335111
      
      E-post: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
  - Rimini, Italia, 47900
    - Rekruttering
    - Ospedale "Infermi" di Rimini
    - Ta kontakt med:
      
      Federico Spelzini, MD
      
      E-post: federico.spelzini@gmail.com
- Forlì-Cesena
  - Cesena, Forlì-Cesena, Italia, 47521
    - Rekruttering
    - Ospedale "M. Bufalini"
    - Ta kontakt med:
      
      Patrizio Antonazzo, MD
      
      Telefonnummer: 0547352810
      
      E-post: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
  - Forlì, Forlì-Cesena, Italia, 47121
    - Rekruttering
    - Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
    - Ta kontakt med:
      
      Luca Savelli, MD
      
      Telefonnummer: 0543731867
      
      E-post: luca.savelli@auslromagna.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt placental akkretisme/perkretisme fulgte ved poliklinikkene i avdelingen for fødselshjelp og medisin i fødselsalderen ved IRCCS-AoUbo Policlinico di Sant'orsola og deltakende sentre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder mellom 18 år og 44 år
Gravide med mistenkt placental akkretisme
Anskaffelse av informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrespondansefrekvens mellom prenatal diagnose og intraoperativt funn av placental akkretisme Tidsramme: Opptil 1 måned etter fødselen	forsvinning av hypoecogenaretroplacental stria, lacunae placental vaskulatur, hypervaskularisering av det utero-vesiske grensesnittet, avbrudd/uregelmessighet av blæren vil bli vurdert ved ultralyd	Opptil 1 måned etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighet av mors komplikasjoner (infeksjon med kirurgisk sted) Tidsramme: Opptil 1 måned etter fødselen	Postoperativ blødning og hemotransfusjon, infeksjon på det kirurgiske stedet vil bli vurdert ved blodtelling med leukocyttformel, koagulasjonstester (trombintid, tromboplastin tid og fibrinogen), PCR (C-reaktiv protein), blodkulturer	Opptil 1 måned etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)