Diagnostic et résultats de l'accrétisme placentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, la gestion des cas d'accrétisme placentaire / percrétisme n'est pas standardisée. Cette étude pourrait aider à évaluer les résultats maternels et fœtaux liés aux différentes stratégies thérapeutiques appliquées dans les cas cliniques à l'étude afin que leur gestion puisse être standardisée dans un avenir proche.
Il s'agit d'une étude multicentrique nationale rétrospective et prospective. Les patients seront traités selon la pratique clinique.
The main instrumental findings of cases of suspected accretism will be collected and analyzed, and the progression of pregnancy and postpartum (by means of laboratory and instrumental tests) will be evaluated in order to define the outcomes of conservative management (cesarean section with placenta in situ ) par rapport à une gestion plus radicale (césarienne et hystérectomie concomitante).
En particulier, les tendances cliniques (au moyen de l'évaluation des paramètres vitaux, des tests de laboratoire, des images échographiques ou des examens instrumentaux) pendant la grossesse, pendant la période postopératoire immédiate et pendant les visites de suivi ambulatoire ultérieures seront analysées.
En général, en l'absence de complications, des visites seront effectuées deux fois par semaine pendant la pré-partum. Le suivi post-partum n'est pas standardisé, car il dépendra strictement de la procédure effectuée et de l'occurrence ou de l'absence de complications. Il n'y a pas de questionnaires et / ou d'échelles de notation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianluigi Pilu, MD
- Numéro de téléphone: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Gianluigi Pilu, MD
- Numéro de téléphone: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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Modena, Italie, 41100
- Recrutement
- AOU Policlinico di Modena
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Contact:
- Emma Bertucci, MD
- Numéro de téléphone: 0594224180
- E-mail: emma.bertucci@unimore.it
-
Parma, Italie, 43126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
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Contact:
- Tullio Ghi, MD
- Numéro de téléphone: 0521-033579
- E-mail: tullio.ghi@unipr.it
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Reggio Emilia, Italie, 42123
- Recrutement
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Contact:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Numéro de téléphone: 0522335111
- E-mail: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
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Rimini, Italie, 47900
- Recrutement
- Ospedale "Infermi" di Rimini
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Contact:
- Federico Spelzini, MD
- E-mail: federico.spelzini@gmail.com
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Forlì-Cesena
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Cesena, Forlì-Cesena, Italie, 47521
- Recrutement
- Ospedale "M. Bufalini"
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Contact:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Numéro de téléphone: 0547352810
- E-mail: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
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Forlì, Forlì-Cesena, Italie, 47121
- Recrutement
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
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Contact:
- Luca Savelli, MD
- Numéro de téléphone: 0543731867
- E-mail: luca.savelli@auslromagna.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 ans et 44 ans
- Les femmes enceintes avec un accrétisme placentaire présumé
- Acquisition d'un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la correspondance entre le diagnostic prénatal et la conclusion intraropératoire de l'accrétisme placentaire
Délai: Jusqu'à 1 mois post-partum
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La disparition de l'étoile hypoecogèneatroplacentaire, le système vasculaire placentaire de lacunes, l'hypervascularisation de l'interface utéro-ovure, l'interruption / irrégularité de la vessie seront évaluées par échographie
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Jusqu'à 1 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des complications maternelles (infection du site chirurgical)
Délai: Jusqu'à 1 mois post-partum
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L'hémorragie postopératoire et l'hémotransfusion, l'infection du site chirurgical seront évaluées par la numération sanguine avec la formule des leucocytes, les tests de coagulation (temps de thrombine, le temps de thromboplastine et le fibrinogène), la PCR (protéine C-réactive), les cultures sanguines
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Jusqu'à 1 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLC_AC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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