Istukan accretismin diagnoosi ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä istukan accretismin/persetismin tapausten hallintaa ei ole standardisoitu. Tämä tutkimus voisi auttaa arvioimaan äitien ja sikiön tuloksia, jotka liittyvät erilaisiin terapeuttisiin strategioihin, joita käytetään tutkittavissa olevissa kliinisissä tapauksissa, jotta niiden hallinta voidaan standardisoida lähitulevaisuudessa.
Tämä on retrospektiivinen ja mahdollinen kansallinen monikeskustutkimus. Potilaita hoidetaan kliinisen käytännön mukaisesti.
Epäillyn acretismin tapausten tärkeimmät instrumentaaliset havainnot kerätään ja analysoidaan, ja raskauden ja synnytyksen jälkeistä etenemistä (laboratorio- ja instrumenttien testien avulla) arvioidaan konservatiivisen hoidon tulosten määrittelemiseksi (keisarileikkaus istukan kanssa in situ in situ ) verrattuna radikaalimpiin hoitoon (keisarileikkaus ja samanaikainen hysterektomia).
Erityisesti kliinisiä suuntauksia (arvioitaessa elintärkeitä parametreja, laboratoriotestejä, ultraäänikuvia tai instrumentaalitarkastuksia) raskauden aikana, välittömässä leikkauksen jälkeisissä ajanjaksoissa ja myöhemmissä avohoitovierailuissa.
Yleensä, jos komplikaatioita ei ole, vierailut suoritetaan kahdesti viikossa synnytyksen edeltävänä aikana. Synnytyksen jälkeistä seurantaa ei ole standardisoitu, koska se riippuu tiukasti suoritetusta menettelystä ja komplikaatioiden esiintymisestä tai puuttumisesta. Ei ole kyselylomakkeita ja/tai luokitusasteikkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluigi Pilu, MD
- Puhelinnumero: 0512143493
- Sähköposti: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluigi Pilu, MD
- Puhelinnumero: 0512143493
- Sähköposti: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
Modena, Italia, 41100
- Rekrytointi
- AOU Policlinico di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Bertucci, MD
- Puhelinnumero: 0594224180
- Sähköposti: emma.bertucci@unimore.it
-
Parma, Italia, 43126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Tullio Ghi, MD
- Puhelinnumero: 0521-033579
- Sähköposti: tullio.ghi@unipr.it
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekrytointi
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Puhelinnumero: 0522335111
- Sähköposti: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
-
Rimini, Italia, 47900
- Rekrytointi
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Spelzini, MD
- Sähköposti: federico.spelzini@gmail.com
-
-
Forlì-Cesena
-
Cesena, Forlì-Cesena, Italia, 47521
- Rekrytointi
- Ospedale "M. Bufalini"
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Puhelinnumero: 0547352810
- Sähköposti: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
-
Forlì, Forlì-Cesena, Italia, 47121
- Rekrytointi
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Savelli, MD
- Puhelinnumero: 0543731867
- Sähköposti: luca.savelli@auslromagna.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuoteen 44 vuotta
- Raskaana olevat naiset, joilla epäillään istukan accreteismi
- Tietoisen suostumuslomakkeen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymän diagnoosin ja istukan accretismin operatiivisen havainnon välisen vastaavuuden tiheys
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Hypoekogenaretroplacental stria, lacunae-istukan vaskulatuuri, kohdun tesisen rajapinnan hypervaskularisaatio, virtsarakon keskeytykset arvioidaan ultraäänellä, ultraäänellä
|
Jopa 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin komplikaatioiden tiheys (kirurgisen kohdan tartunta)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja haemotransfuusio, kirurgisen kohdan infektio arvioidaan veren määrällä leukosyyttikaavalla, hyytymistesteillä (trombiiniaika, tromboplastiiniaika ja fibrinogeeni), PCR (C-Reactive Protein), veriviljely
|
Jopa 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLC_AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .