Diagnóza a výsledky placentárního akretismu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době není správa případů placentárního akretismu/percretismu standardizována. Tato studie by mohla pomoci při posouzení výsledků matek a plodu souvisejících s různými terapeutickými strategiemi používanými ve studovaných klinických případech, takže jejich řízení může být standardizováno v blízké budoucnosti.
Toto je retrospektivní a prospektivní, národní multicentrická studie. Pacienti budou léčeni podle klinické praxe.
Hlavní instrumentální zjištění případů podezřelého akretismu budou shromážděny a analyzovány a progresi těhotenství a poporodní (pomocí laboratorních a instrumentálních testů) bude vyhodnocen, aby se definovaly výsledky konzervativního managementu (císařský řez s placentou in situ. ) versus radikálnější správa (císařský řez a doprovodná hysterektomie).
Zejména budou analyzovány klinické trendy (pomocí hodnocení vitálních parametrů, laboratorních testů, ultrazvukových obrazů nebo instrumentálních zkoušek) v bezprostředním pooperačním období a během následných ambulantních následných návštěv.
Obecně platí, že při absenci komplikací budou návštěvy prováděny dvakrát týdně během předpartu. Následná opatření po porodu není standardizováno, protože to bude záležet přísně na provedené postupu a výskytu nebo nepřítomnosti komplikací. Neexistují žádné dotazníky a/nebo stupnice hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gianluigi Pilu, MD
- Telefonní číslo: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Gianluigi Pilu, MD
- Telefonní číslo: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
Modena, Itálie, 41100
- Nábor
- AOU Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Emma Bertucci, MD
- Telefonní číslo: 0594224180
- E-mail: emma.bertucci@unimore.it
-
Parma, Itálie, 43126
- Nábor
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
-
Kontakt:
- Tullio Ghi, MD
- Telefonní číslo: 0521-033579
- E-mail: tullio.ghi@unipr.it
-
Reggio Emilia, Itálie, 42123
- Nábor
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Kontakt:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Telefonní číslo: 0522335111
- E-mail: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
-
Rimini, Itálie, 47900
- Nábor
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Kontakt:
- Federico Spelzini, MD
- E-mail: federico.spelzini@gmail.com
-
-
Forlì-Cesena
-
Cesena, Forlì-Cesena, Itálie, 47521
- Nábor
- Ospedale "M. Bufalini"
-
Kontakt:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Telefonní číslo: 0547352810
- E-mail: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
-
Forlì, Forlì-Cesena, Itálie, 47121
- Nábor
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
-
Kontakt:
- Luca Savelli, MD
- Telefonní číslo: 0543731867
- E-mail: luca.savelli@auslromagna.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 44 lety
- Těhotné ženy s podezřením na placentární akretismus
- Získání formuláře informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence korespondence mezi prenatální diagnózou a intraoperačním nálezem placentárního akretismu
Časové okno: Až 1 měsíc po porodu
|
Zmizení hypoecogenoretroplacentální strie, placentární vaskulatury lacunae, hypervaskularizace děložního rozhraní, přerušení/nepravidelnost močového měchýře bude hodnoceno ultrazvukem ultrazvukem
|
Až 1 měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence komplikací matek (infekce chirurgického místa)
Časové okno: Až 1 měsíc po porodu
|
Pooperační krvácení a hemotransfúze, infekce chirurgického místa bude hodnocena krevním počtem s recepturou leukocytů, koagulačními testy (čas trombinu, čas tromboplastinu a fibrinogen), PCR (C-reaktivní protein), krevní kultura)
|
Až 1 měsíc po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLC_AC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt