Diagnose und Ergebnisse des Plazentaakkretismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist das Management von Fällen von Plazentaakkretismus/Perkretismus nicht standardisiert. Diese Studie könnte dazu beitragen, die Ergebnisse der Mutter und des Fötus im Zusammenhang mit den verschiedenen therapeutischen Strategien, die in den untersuchten klinischen Fällen angewendet werden, so zu bewerten, dass ihr Management in naher Zukunft standardisiert werden kann.
Dies ist eine retrospektive und prospektive, nationale multizentrische Studie. Die Patienten werden gemäß der klinischen Praxis behandelt.
Die wichtigsten instrumentellen Befunde von Fällen eines verdächtigen Akkretismus werden gesammelt und analysiert, und das Fortschreiten der Schwangerschaft und des Postpartums (mittels Labor- und instrumentaler Tests) wird bewertet, um die Ergebnisse des konservativen Managements zu definieren (Kaiserschnitt mit Placenta in situ in situ ) gegen radikaleres Management (Kaiserschnitt und gleichzeitige Hysterektomie).
Insbesondere klinische Trends (durch Bewertung von Vitalparametern, Labortests, Ultraschallbildern oder instrumentelle Untersuchungen) in der Schwangerschaft, im unmittelbaren postoperativen Zeitraum und während der anschließenden ambulanten Follow-up-Besuche werden analysiert.
In Ermangelung von Komplikationen werden im Allgemeinen die Besuche zweimal pro Woche während der Partums durchgeführt. Die postpartale Follow-up ist nicht standardisiert, da es ausschließlich vom durchgeführten Verfahren und das Auftreten oder das Fehlen von Komplikationen abhängt. Es gibt keine Fragebögen und/oder Bewertungsskalen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gianluigi Pilu, MD
- Telefonnummer: 0512143493
- E-Mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Gianluigi Pilu, MD
- Telefonnummer: 0512143493
- E-Mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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Modena, Italien, 41100
- Rekrutierung
- AOU Policlinico di Modena
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Kontakt:
- Emma Bertucci, MD
- Telefonnummer: 0594224180
- E-Mail: emma.bertucci@unimore.it
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Parma, Italien, 43126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
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Kontakt:
- Tullio Ghi, MD
- Telefonnummer: 0521-033579
- E-Mail: tullio.ghi@unipr.it
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Reggio Emilia, Italien, 42123
- Rekrutierung
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Kontakt:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Telefonnummer: 0522335111
- E-Mail: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
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Rimini, Italien, 47900
- Rekrutierung
- Ospedale "Infermi" di Rimini
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Kontakt:
- Federico Spelzini, MD
- E-Mail: federico.spelzini@gmail.com
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Forlì-Cesena
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Cesena, Forlì-Cesena, Italien, 47521
- Rekrutierung
- Ospedale "M. Bufalini"
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Kontakt:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Telefonnummer: 0547352810
- E-Mail: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
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Forlì, Forlì-Cesena, Italien, 47121
- Rekrutierung
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
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Kontakt:
- Luca Savelli, MD
- Telefonnummer: 0543731867
- E-Mail: luca.savelli@auslromagna.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 44 Jahren
- Schwangere mit mutmaßlichem Plazenta -Akkretismus
- Erwerb von Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrespondenzhäufigkeit zwischen pränataler Diagnose und intraoperativer Erkenntnis des Plazentaakkretismus
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Partium
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Verschwinden der hypoecogenaretroplacentalischen Stria, Lacuna-Plazenta-Gefäße, Hypervaskularisation der Utero-vesischen Grenzfläche, Unterbrechung/Unregelmäßigkeit der Blase wird durch Ultraschall bewertet
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Bis zu 1 Monat nach der Partium
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit mütterlicher Komplikationen (chirurgische Standortinfektion)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Partium
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Postoperative Blutung und Hämotransfusion, die Infektion der chirurgischen Stelle wird durch Blutzahl mit Leukozytenformel, Koagulationstests (Thrombinzeit, Thromboplastinzeit und Fibrinogen), PCR (C-reaktives Protein), Blutkulturen bewertet
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Bis zu 1 Monat nach der Partium
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLC_AC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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