Diagnóstico e resultados do acretismo placentário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, o gerenciamento de casos de acretismo/percretismo placentário não é padronizado. Este estudo pode ajudar na avaliação de resultados maternos e fetais relacionados às diferentes estratégias terapêuticas aplicadas nos casos clínicos em estudo, para que seu manejo possa ser padronizado em um futuro próximo.
Este é um estudo multicêntrico nacional retrospectivo e prospectivo. Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica.
As principais conclusões instrumentais de casos de suspeita de acretismo serão coletadas e analisadas, e a progressão da gravidez e do pós -parto (por meio de testes de laboratório e instrumental) será avaliada para definir os resultados da gestão conservadora (seção cesariana com placenta in situ ) versus gestão mais radical (cesariana e histerectomia concomitante).
Em particular, as tendências clínicas (por meio de avaliação de parâmetros vitais, testes de laboratório, imagens de ultrassom ou exames instrumentais) na gravidez, no período pós-operatório imediato e durante as visitas subsequentes de acompanhamento ambulatorial.
Em geral, na ausência de complicações, as visitas serão realizadas duas vezes por semana durante o pré-parto. O acompanhamento pós-parto não é padronizado, pois dependerá estritamente do procedimento realizado e da ocorrência ou ausência de complicações. Não há questionários e/ou escalas de classificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gianluigi Pilu, MD
- Número de telefone: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Gianluigi Pilu, MD
- Número de telefone: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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Modena, Itália, 41100
- Recrutamento
- AOU Policlinico di Modena
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Contato:
- Emma Bertucci, MD
- Número de telefone: 0594224180
- E-mail: emma.bertucci@unimore.it
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Parma, Itália, 43126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
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Contato:
- Tullio Ghi, MD
- Número de telefone: 0521-033579
- E-mail: tullio.ghi@unipr.it
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Reggio Emilia, Itália, 42123
- Recrutamento
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Contato:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Número de telefone: 0522335111
- E-mail: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
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Rimini, Itália, 47900
- Recrutamento
- Ospedale "Infermi" di Rimini
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Contato:
- Federico Spelzini, MD
- E-mail: federico.spelzini@gmail.com
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Forlì-Cesena
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Cesena, Forlì-Cesena, Itália, 47521
- Recrutamento
- Ospedale "M. Bufalini"
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Contato:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Número de telefone: 0547352810
- E-mail: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
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Forlì, Forlì-Cesena, Itália, 47121
- Recrutamento
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
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Contato:
- Luca Savelli, MD
- Número de telefone: 0543731867
- E-mail: luca.savelli@auslromagna.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 44 anos
- Mulheres grávidas com suspeito de acretismo placentário
- Aquisição de formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de correspondência entre diagnóstico pré-natal e achado intra-operatório de acretismo placentário
Prazo: Até 1 mês após o parto
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Desaparecimento da estria hipoecogenaretroplacental, vasculatura placentária de lacunas, hipervascularização da interface utero-vesical, interrupção/irregularidade da bexiga será avaliada por ultrassom
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Até 1 mês após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de complicações maternas (infecção do local cirúrgico)
Prazo: Até 1 mês após o parto
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Hemorragia e hemotransfusão pós-operatória, a infecção do local cirúrgica será avaliada por hemograma com fórmula de leucócitos, testes de coagulação (tempo de trombina, tempo de tromboplastina e fibrinogênio), PCR (proteína C-reativa), culturas sanguíneas, culturas sanguíneas,
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Até 1 mês após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLC_AC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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