Diagnose og resultater af placenta akkretisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er styringen af tilfælde af placenta akkretisme/percretisme ikke standardiseret. Denne undersøgelse kunne hjælpe med at vurdere moder- og føtalresultater relateret til de forskellige terapeutiske strategier, der anvendes i de kliniske tilfælde, der undersøges, så deres styring kan standardiseres i den nærmeste fremtid.
Dette er en retrospektiv og potentiel, national multicenterundersøgelse. Patienter vil blive behandlet i henhold til klinisk praksis.
De vigtigste instrumentelle fund i tilfælde af mistanke om akkretisme vil blive indsamlet og analyseret, og udviklingen af graviditet og postpartum (ved hjælp af laboratorie- og instrumentaltest) vil blive evalueret for at definere resultaterne af konservativ ledelse (kejsersnit med placenta in situ ) versus mere radikal håndtering (kejsersnit og samtidig hysterektomi).
Især kliniske tendenser (ved hjælp af vurdering af vitale parametre, laboratorieundersøgelser, ultralydbilleder eller instrumentale undersøgelser) under graviditet, i den umiddelbare postoperative periode og under efterfølgende polikliniske opfølgningsbesøg analyseres.
Generelt, i mangel af komplikationer, udføres besøg to gange om ugen i løbet af præpartum. Postpartum-opfølgning er ikke standardiseret, da det strengt afhænger af den udførte procedure og forekomsten eller fraværet af komplikationer. Der er ingen spørgeskemaer og/eller vurderingsskalaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gianluigi Pilu, MD
- Telefonnummer: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Gianluigi Pilu, MD
- Telefonnummer: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
Modena, Italien, 41100
- Rekruttering
- AOU Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Emma Bertucci, MD
- Telefonnummer: 0594224180
- E-mail: emma.bertucci@unimore.it
-
Parma, Italien, 43126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
-
Kontakt:
- Tullio Ghi, MD
- Telefonnummer: 0521-033579
- E-mail: tullio.ghi@unipr.it
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Rekruttering
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Kontakt:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Telefonnummer: 0522335111
- E-mail: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
-
Rimini, Italien, 47900
- Rekruttering
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Kontakt:
- Federico Spelzini, MD
- E-mail: federico.spelzini@gmail.com
-
-
Forlì-Cesena
-
Cesena, Forlì-Cesena, Italien, 47521
- Rekruttering
- Ospedale "M. Bufalini"
-
Kontakt:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Telefonnummer: 0547352810
- E-mail: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
-
Forlì, Forlì-Cesena, Italien, 47121
- Rekruttering
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
-
Kontakt:
- Luca Savelli, MD
- Telefonnummer: 0543731867
- E-mail: luca.savelli@auslromagna.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 år og 44 år
- Gravide kvinder med mistænkt placenta akkretisme
- Erhvervelse af informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af korrespondance mellem fødsel diagnose og intraoperativ konstatering af placenta akkretisme
Tidsramme: Op til 1 måned efter fødslen
|
Forsvinden af hypoecogenaretroplacental stria, lacunae placental vaskulatur, hypervaskularisering af den utero-vesiske grænseflade, afbrydelse/uregelmæssighed af blæren vil blive vurderet ved ultralyd
|
Op til 1 måned efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens af moderlige komplikationer (kirurgisk stedinfektion)
Tidsramme: Op til 1 måned efter fødslen
|
Postoperativ blødning og haemotransfusion, infektion på det kirurgiske sted vil blive vurderet ved blodoptælling med leukocytformel, koagulationstest (thrombin-tid, thromboplastin-tid og fibrinogen), PCR (C-reaktive protein), blodkulturer
|
Op til 1 måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLC_AC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .