Diagnóstico y resultados del acretismo placentario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, la gestión de los casos de acretismo placentario/percretismo no está estandarizada. Este estudio podría ayudar a evaluar los resultados maternos y fetales relacionados con las diferentes estrategias terapéuticas aplicadas en los casos clínicos en estudio para que su manejo pueda estandarizarse en el futuro cercano.
Este es un estudio multicéntrico nacional retrospectivo y prospectivo. Los pacientes serán tratados de acuerdo con la práctica clínica.
Se recopilarán y analizarán los principales hallazgos instrumentales de los casos de sospecha de acretismo, y se evaluará la progresión del embarazo y el posparto (mediante pruebas de laboratorio y instrumentales) para definir los resultados del manejo conservador (cesárea con placenta en situ en situ. ) versus manejo más radical (cesárea e histerectomía concomitante).
En particular, las tendencias clínicas (mediante la evaluación de parámetros vitales, pruebas de laboratorio, imágenes de ultrasonido o exámenes instrumentales) en el embarazo, en el período postoperatorio inmediato y durante las visitas de seguimiento ambulatorias posteriores se analizarán.
En general, en ausencia de complicaciones, las visitas se realizarán dos veces por semana durante el preparto. El seguimiento posparto no está estandarizado, ya que dependerá estrictamente del procedimiento realizado y la ocurrencia o ausencia de complicaciones. No hay cuestionarios y/o escalas de calificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gianluigi Pilu, MD
- Número de teléfono: 0512143493
- Correo electrónico: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Gianluigi Pilu, MD
- Número de teléfono: 0512143493
- Correo electrónico: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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Modena, Italia, 41100
- Reclutamiento
- AOU Policlinico di Modena
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Contacto:
- Emma Bertucci, MD
- Número de teléfono: 0594224180
- Correo electrónico: emma.bertucci@unimore.it
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Parma, Italia, 43126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
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Contacto:
- Tullio Ghi, MD
- Número de teléfono: 0521-033579
- Correo electrónico: tullio.ghi@unipr.it
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Reclutamiento
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Contacto:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Número de teléfono: 0522335111
- Correo electrónico: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
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Rimini, Italia, 47900
- Reclutamiento
- Ospedale "Infermi" di Rimini
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Contacto:
- Federico Spelzini, MD
- Correo electrónico: federico.spelzini@gmail.com
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Forlì-Cesena
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Cesena, Forlì-Cesena, Italia, 47521
- Reclutamiento
- Ospedale "M. Bufalini"
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Contacto:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Número de teléfono: 0547352810
- Correo electrónico: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
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Forlì, Forlì-Cesena, Italia, 47121
- Reclutamiento
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
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Contacto:
- Luca Savelli, MD
- Número de teléfono: 0543731867
- Correo electrónico: luca.savelli@auslromagna.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 años y 44 años
- Mujeres embarazadas con sospecha de acretismo placentario
- Adquisición del formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de correspondencia entre el diagnóstico prenatal y el hallazgo intraoperatorio de acretismo placentario
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del parto
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Desaparición de la estrella hipoecogensearetroplacental, la vasculatura placentaria de lagunas, la hipervascularización de la interfaz úterovésica, la interrupción/irregularidad de la vejiga se evaluará mediante ultrasonido
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Hasta 1 mes después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de complicaciones maternas (infección del sitio quirúrgico)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del parto
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La hemorragia postoperatoria y la hemotransfusión, la infección del sitio quirúrgico se evaluará mediante el recuento sanguíneo con fórmula de leucocitos, pruebas de coagulación (tiempo de trombina, tiempo de tromboplastina y fibrinógeno), PCR (proteína C reactiva), argumento de la sangre.
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Hasta 1 mes después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLC_AC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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