Diagnoza i wyniki akrecjonizmu łożyska
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie zarządzanie przypadkami akrecjonizmu/perkretyzmu łożyska nie jest znormalizowane. To badanie może pomóc w ocenie wyników matek i płodu związanych z różnymi strategiami terapeutycznymi stosowanymi w badanych przypadkach klinicznych, aby ich zarządzanie mogło być znormalizowane w najbliższej przyszłości.
Jest to retrospektywne i prospektywne, krajowe badanie wieloośrodkowe. Pacjenci będą leczeni zgodnie z praktyką kliniczną.
Główne ustalenia instrumentalne przypadków podejrzenia akrecjonizmu zostaną zebrane i przeanalizowane, a postęp ciążowy i poporodowy (za pomocą testów laboratoryjnych i instrumentalnych) zostanie ocenione w celu zdefiniowania wyników konserwatywnego zarządzania (sekcja cesarejska z Placenta in situ in situ. ) w porównaniu z bardziej radykalnym zarządzaniem (cesarska sekcja i współbieżna histerektomia).
W szczególności trendy kliniczne (za pomocą oceny parametrów istotnych, testów laboratoryjnych, obrazów ultradźwiękowych lub badań instrumentalnych) w ciąży, w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i podczas kolejnych wizyt obserwacyjnych ambulatoryjnych zostaną przeanalizowane.
Ogólnie rzecz biorąc, przy braku powikłań wizyty będą wykonywane dwa razy w tygodniu podczas przedkultu. Obserwacja poporodowa nie jest znormalizowana, ponieważ będzie zależeć ściśle od przeprowadzonej procedury i występowania lub braku powikłań. Nie ma kwestionariuszy i/lub skal oceny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gianluigi Pilu, MD
- Numer telefonu: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Gianluigi Pilu, MD
- Numer telefonu: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
Modena, Włochy, 41100
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Emma Bertucci, MD
- Numer telefonu: 0594224180
- E-mail: emma.bertucci@unimore.it
-
Parma, Włochy, 43126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
-
Kontakt:
- Tullio Ghi, MD
- Numer telefonu: 0521-033579
- E-mail: tullio.ghi@unipr.it
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Rekrutacyjny
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Kontakt:
- Lorenzo Aguzzoli, MD
- Numer telefonu: 0522335111
- E-mail: aguzzoli.lorenzo@ausl.re.it
-
Rimini, Włochy, 47900
- Rekrutacyjny
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Kontakt:
- Federico Spelzini, MD
- E-mail: federico.spelzini@gmail.com
-
-
Forlì-Cesena
-
Cesena, Forlì-Cesena, Włochy, 47521
- Rekrutacyjny
- Ospedale "M. Bufalini"
-
Kontakt:
- Patrizio Antonazzo, MD
- Numer telefonu: 0547352810
- E-mail: Patrizio.antonazzo@auslromagna.it
-
Forlì, Forlì-Cesena, Włochy, 47121
- Rekrutacyjny
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni"
-
Kontakt:
- Luca Savelli, MD
- Numer telefonu: 0543731867
- E-mail: luca.savelli@auslromagna.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 44 lat
- Kobiety w ciąży z podejrzanym akrecjonizmem łożyska
- Nabycie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość korespondencji między diagnozą prenatalną a wewnątrzoperacyjnym odkryciem akrecji łożyska
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po porodzie
|
Zniknięcie rozbit hipoekologlestropletyków, naczyń łożyska łożyska luki, hiperwaskulalizacja interfejsu macicy, przerwanie/nieprawidłowość pęcherza zostanie oceniona przez ultradźwięki
|
Do 1 miesiąca po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość powikłań matek (infekcja miejsca chirurgicznego)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po porodzie
|
Pooperacyjny krwotok i hemotransfuzja, zakażenie miejsca chirurgicznego zostanie ocenione przez liczbę krwi za pomocą wzoru leukocytów, testów krzepnięcia (czas trombiny, czas tromboplastyny i fibrynogen), PCR (białko C-reaktywne), hodowli krwi, hodowli krwi
|
Do 1 miesiąca po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLC_AC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .