動的湿潤技術を使用した内視鏡超音波誘導肝生検の有効性
内視鏡的超音波誘導肝生検（EUS-LB）は、経皮肝生検およびTJLBの多くの欠点を克服することができます。 標的および非標的肝生検をこの生検を通して行うことができます。 これは、国際正規化比（INR）最大2までの患者で行うことができます。TJLBと比較して組織の断片化が少なくなります。
肝臓に入る針はリアルタイムで見ることができます（肝内血管と胆管は怪我から免れます）（Sharma et al。、2023）。 肝臓の両方の葉にアクセスできます。 患者の不快感を最小限に抑えます。 EUS-LBは、日常の米国またはコンピューター断層撮影によって安全にアクセスできない肝臓病変にアクセスできます（Tenberge et al。、2002）。 経皮肝生検と比較して、肥満の個人により良い結果をもたらします。 肝生検を必要とする妊娠中の女性では安全です（Khare et al。、2024）。 これらの利点にもかかわらず、EUS-LBは主に三次ケアセンターに限定されており、その使用はまだ広まっていません。 これは、設立以来、針の形状、針のサイズ、特にサンプリング手法が採用されているため、多くのバリエーションが採用されているためかもしれません。
ただし、買収のためのコンセンサスプロトコルは認識されておらず、手続き型の標準化が不十分であり、サンプルの品質と診断収量の報告された結果の幅広い範囲につながります。 そのため、最小限の針パスで診断パフォーマンスを安全に最大化する均一な手法がかなりの必要性があります（Khare et al。、2024）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Elbadry Elrabie, master
- 電話番号：01023941334
- メール：elbadrysara615@gmail.com
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- Sara Elbadry Elrabie, master
- 電話番号：01147045010
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- この研究の参加者は、肝機能検査の変化の評価のために肝生検を必要としている成人でした
除外基準：
- 過去5日以内に抗植物または抗凝固剤を使用します
- インフォームドコンセントを提供できない
- 中程度の腹水
- 子供C肝硬変
- 2.01を超えるINR
- 血小板数は50,000/µL3未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：動的湿潤技術を使用した内視鏡超音波誘導肝生検の有効性
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動的湿潤技術を使用した内視鏡超音波誘導肝生検の有効性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的湿潤技術を使用した内視鏡超音波誘導肝生検の有効性
時間枠： - 研究期間：研究の期間は、医学研究の倫理委員会の受け入れから12か月後になります。すべての患者は、患者の機密性に関してデータ収集を開始する前に、インフォームドの書面による同意に署名します。
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測定肝疾患の研究（EASL）基準の欧州協会による肝生検標本の有効性。 - 15マイルメートル以上の総標本長（TSL）。 |
- 研究期間：研究の期間は、医学研究の倫理委員会の受け入れから12か月後になります。すべての患者は、患者の機密性に関してデータ収集を開始する前に、インフォームドの書面による同意に署名します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sara Elbadry Eirabie, master、Sohag
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-12---6MD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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