- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06833619
Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik
Endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi (EUS-LB) kan overvinde mange mangler ved perkutan leverbiopsi og TJLB. Målrettede og ikke-målrettede leverbiopsier kan udføres gennem denne biopsi. Det kan gøres hos patienter med internationalt normaliseret forhold (INR) op til 2. Det har mindre vævsfragmentering sammenlignet med TJLB.
Nål, der kommer ind i leveren, kan ses i realtid (intrahepatiske kar og galdekanal kan skånes fra skade) (Sharma et al., 2023). Begge lober i leveren kan fås. Det giver minimal ubehag i patienten. EUS-LB kan få adgang til leverlæsioner, som muligvis ikke er sikkert tilgængelige ved rutinemæssig amerikansk eller computertomografi (Tenberge et al., 2002). Det giver bedre resultater i overvægtige individer sammenlignet med perkutan leverbiopsi. Det er sikkert hos gravide kvinder, der kræver leverbiopsi (Khare et al., 2024). På trods af disse fordele er EUS-LB stort set begrænset til tertiære plejecentre, og dens anvendelse er endnu ikke udbredt. Dette kan skyldes, at der siden starten er adskillige variationer i nålform, nålestørrelse og især at prøveudtagningsteknikker er blevet anvendt.
Imidlertid er der ikke anerkendt nogen konsensusprotokol for erhvervelse, hvilket fører til dårlig procedurestandardisering og bred intervaller af rapporterede resultater i prøvekvalitet og diagnostisk udbytte. Som sådan er der et betydeligt behov for en ensartet teknik, der sikkert maksimerer diagnostisk ydeevne med minimale nålpas (Khare et al., 2024).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonnummer: 01023941334
- E-mail: elbadrysara615@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonnummer: 01147045010
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne i undersøgelsen var voksne med behov for leverbiopsi til evaluering af ændret leverfunktionstest
Ekskluderingskriterier:
- Brug af anti-platelet eller antikoagulantia inden for de sidste 5 dage
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Moderat-til-grove ascites
- Child C cirrhosis
- INR mere end 2,01
- Blodpladetælling mindre end 50.000/µl3
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik
|
Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik
Tidsramme: -Studyperiode: Undersøgelsens varighed vil være 12 måneder efter accept af det etiske udvalg for den medicinske forskning. Alle patienter underskriver et informeret skriftligt samtykke, inden de starter dataindsamlingen med hensyn til patientens fortrolighed.
|
Måling af effektiviteten af leverbiopsiprøver fra European Association for the Study of Liver Disease (EASL) kriterier. - Total prøvelængde (TSL) på mere end eller lig med 15 km-meter. |
-Studyperiode: Undersøgelsens varighed vil være 12 måneder efter accept af det etiske udvalg for den medicinske forskning. Alle patienter underskriver et informeret skriftligt samtykke, inden de starter dataindsamlingen med hensyn til patientens fortrolighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-12---6MD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .