Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik

11. februar 2025 opdateret af: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

Endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi (EUS-LB) kan overvinde mange mangler ved perkutan leverbiopsi og TJLB. Målrettede og ikke-målrettede leverbiopsier kan udføres gennem denne biopsi. Det kan gøres hos patienter med internationalt normaliseret forhold (INR) op til 2. Det har mindre vævsfragmentering sammenlignet med TJLB.

Nål, der kommer ind i leveren, kan ses i realtid (intrahepatiske kar og galdekanal kan skånes fra skade) (Sharma et al., 2023). Begge lober i leveren kan fås. Det giver minimal ubehag i patienten. EUS-LB kan få adgang til leverlæsioner, som muligvis ikke er sikkert tilgængelige ved rutinemæssig amerikansk eller computertomografi (Tenberge et al., 2002). Det giver bedre resultater i overvægtige individer sammenlignet med perkutan leverbiopsi. Det er sikkert hos gravide kvinder, der kræver leverbiopsi (Khare et al., 2024). På trods af disse fordele er EUS-LB stort set begrænset til tertiære plejecentre, og dens anvendelse er endnu ikke udbredt. Dette kan skyldes, at der siden starten er adskillige variationer i nålform, nålestørrelse og især at prøveudtagningsteknikker er blevet anvendt.

Imidlertid er der ikke anerkendt nogen konsensusprotokol for erhvervelse, hvilket fører til dårlig procedurestandardisering og bred intervaller af rapporterede resultater i prøvekvalitet og diagnostisk udbytte. Som sådan er der et betydeligt behov for en ensartet teknik, der sikkert maksimerer diagnostisk ydeevne med minimale nålpas (Khare et al., 2024).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Telefonnummer: 01147045010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsen var voksne med behov for leverbiopsi til evaluering af ændret leverfunktionstest

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af anti-platelet eller antikoagulantia inden for de sidste 5 dage
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Moderat-til-grove ascites
  • Child C cirrhosis
  • INR mere end 2,01
  • Blodpladetælling mindre end 50.000/µl3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik
Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af endoskopisk ultralydstyret leverbiopsi ved hjælp af dynamisk vådteknik
Tidsramme: -Studyperiode: Undersøgelsens varighed vil være 12 måneder efter accept af det etiske udvalg for den medicinske forskning. Alle patienter underskriver et informeret skriftligt samtykke, inden de starter dataindsamlingen med hensyn til patientens fortrolighed.

Måling af effektiviteten af ​​leverbiopsiprøver fra European Association for the Study of Liver Disease (EASL) kriterier.

- Total prøvelængde (TSL) på mere end eller lig med 15 km-meter.

-Studyperiode: Undersøgelsens varighed vil være 12 måneder efter accept af det etiske udvalg for den medicinske forskning. Alle patienter underskriver et informeret skriftligt samtykke, inden de starter dataindsamlingen med hensyn til patientens fortrolighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-12---6MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner