- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06833619
Эффективность эндоскопической биопсии печени управления ультразвуком с использованием динамической влажной техники
Эндоскопическая биопсия печени с ультразвуком (EUS-LB) может преодолеть многие недостатки чрескожной биопсии печени и TJLB. Целевая и нецелевая биопсия печени может быть сделана с помощью этой биопсии. Это может быть сделано у пациентов с международным нормализованным соотношением (INR) до 2. Он имеет меньшую фрагментацию ткани по сравнению с TJLB.
Игла, попадающую в печень, можно увидеть в режиме реального времени (внутрипеченочные сосуды и желчный проток можно избавить от травмы) (Sharma et al., 2023). Обе доли печени можно получить. Это обеспечивает минимальный дискомфорт пациента. EUS-LB может получить доступ к поражениям печени, которые могут быть безопасно доступны с помощью обычной американской или компьютерной томографии (Tenberge et al., 2002). Это обеспечивает лучшие результаты у людей с ожирением по сравнению с чрескожной биопсией печени. Это безопасно у беременных женщин, требующих биопсии печени (Khare et al., 2024). Несмотря на эти преимущества, EUS-LB в значительной степени ограничен центрами третичной помощи, и его использование еще не широко распространено. Это может быть связано с тем, что с момента его создания многочисленные варианты формы иглы, размера иглы и, в частности, были приняты методы отбора проб.
Тем не менее, не был признан консенсусного протокола для приобретения, что приводит к плохой процедурной стандартизации и широким диапазонам сообщенных результатов в качестве качества выборки и диагностической урожайности. Таким образом, существует существенная потребность в равномерной технике, которая безопасно максимизирует диагностические характеристики с минимальными проходами иглы (Khare et al., 2024).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Elbadry Elrabie, master
- Номер телефона: 01023941334
- Электронная почта: elbadrysara615@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Номер телефона: 01147045010
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования были взрослые, нуждающиеся в биопсии печени для оценки измененного теста функции печени
Критерии исключения:
- Использование антиплателетов или антикоагулянтов в течение последних 5 дней
- Неспособность предоставить информированное согласие
- У асцита умеренного до сегментов
- Ребенок C Цирроз
- INR более 2,01
- Количество тромбоцитов менее 50 000/мкл3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эффективность эндоскопической биопсии печени управления ультразвуком с использованием динамической влажной техники
|
Эффективность эндоскопической биопсии печени управления ультразвуком с использованием динамической влажной техники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность эндоскопической биопсии печени управления ультразвуком с использованием динамической влажной техники
Временное ограничение: -Тудий Период: Продолжительность исследования составит 12 месяцев после принятия этического комитета медицинского исследования. Все пациенты подпишут информированное письменное согласие, прежде чем начать сбор данных в отношении конфиденциальности пациента.
|
Измерение Эффективность образцов биопсии печени европейской ассоциацией по изучению критериев заболевания печени (EASL). - Общая длина образца (TSL) более или равна 15-мильным отделам. |
-Тудий Период: Продолжительность исследования составит 12 месяцев после принятия этического комитета медицинского исследования. Все пациенты подпишут информированное письменное согласие, прежде чем начать сбор данных в отношении конфиденциальности пациента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-12---6MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .