- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833619
Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido
A biópsia hepática endoscópica do ultrassom (EUS-LB) pode superar muitas deficiências da biópsia hepática percutânea e TJLB. As biópsias hepáticas direcionadas e não direcionadas podem ser feitas através dessa biópsia. Isso pode ser feito em pacientes com razão normalizada internacional (INR) até 2. Possui menos fragmentação de tecidos em comparação com o TJLB.
A ingestão que entra no fígado pode ser vista em tempo real (vasos intra-hepáticos e ducto biliar podem ser poupados de lesão) (Sharma et al., 2023). Ambos os lóbulos do fígado podem ser acessados. Fornece desconforto mínimo do paciente. O EUS-LB pode acessar lesões hepáticas que podem não ser acessíveis com segurança pela tomografia rotineira dos EUA ou da computação (Tenberge et al., 2002). Ele fornece melhores resultados em indivíduos obesos em comparação com a biópsia hepática percutânea. É seguro em fêmeas grávidas que requerem biópsia hepática (Khare et al., 2024). Apesar dessas vantagens, o EUS-LB está amplamente limitado aos centros de atendimento terciário e seu uso ainda não é generalizado. Isso pode ocorrer porque, desde a sua criação, inúmeras variações no formato da agulha, tamanho da agulha e, principalmente, foram adotadas técnicas de amostragem.
No entanto, nenhum protocolo de consenso para aquisição foi reconhecido, levando a baixa padronização processual e amplas faixas de resultados relatados na qualidade da amostra e rendimento diagnóstico. Como tal, há uma necessidade substancial de uma técnica uniforme que maximize com segurança o desempenho diagnóstico com passes mínimos da agulha (Kharare et al., 2024).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Elbadry Elrabie, master
- Número de telefone: 01023941334
- E-mail: elbadrysara615@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
-
Contato:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Número de telefone: 01147045010
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes do estudo foram adultos que precisavam de biópsia hepática para a avaliação do teste de função hepática alterada
Critérios de exclusão:
- Usando anti-platlets ou anticoagulantes nos últimos 5 dias
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Ascites moderadas a graves
- Cirrose C Child C.
- INR mais de 2,01
- Contagem de plaquetas inferiores a 50.000/µl3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido
|
Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido
Prazo: -Período de estudo: a duração do estudo será 12 meses após a aceitação do Comitê Ético da Pesquisa Médica. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado por escrito antes de iniciar a coleta de dados em relação à confidencialidade do paciente.
|
Medição A eficácia das amostras de biópsia hepática pela Associação Europeia para o Estudo dos Critérios da Doença Fígado (EASL). - Comprimento total da amostra (TSL) de mais ou igual a 15 quilômetros. |
-Período de estudo: a duração do estudo será 12 meses após a aceitação do Comitê Ético da Pesquisa Médica. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado por escrito antes de iniciar a coleta de dados em relação à confidencialidade do paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-12---6MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .