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Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

A biópsia hepática endoscópica do ultrassom (EUS-LB) pode superar muitas deficiências da biópsia hepática percutânea e TJLB. As biópsias hepáticas direcionadas e não direcionadas podem ser feitas através dessa biópsia. Isso pode ser feito em pacientes com razão normalizada internacional (INR) até 2. Possui menos fragmentação de tecidos em comparação com o TJLB.

A ingestão que entra no fígado pode ser vista em tempo real (vasos intra-hepáticos e ducto biliar podem ser poupados de lesão) (Sharma et al., 2023). Ambos os lóbulos do fígado podem ser acessados. Fornece desconforto mínimo do paciente. O EUS-LB pode acessar lesões hepáticas que podem não ser acessíveis com segurança pela tomografia rotineira dos EUA ou da computação (Tenberge et al., 2002). Ele fornece melhores resultados em indivíduos obesos em comparação com a biópsia hepática percutânea. É seguro em fêmeas grávidas que requerem biópsia hepática (Khare et al., 2024). Apesar dessas vantagens, o EUS-LB está amplamente limitado aos centros de atendimento terciário e seu uso ainda não é generalizado. Isso pode ocorrer porque, desde a sua criação, inúmeras variações no formato da agulha, tamanho da agulha e, principalmente, foram adotadas técnicas de amostragem.

No entanto, nenhum protocolo de consenso para aquisição foi reconhecido, levando a baixa padronização processual e amplas faixas de resultados relatados na qualidade da amostra e rendimento diagnóstico. Como tal, há uma necessidade substancial de uma técnica uniforme que maximize com segurança o desempenho diagnóstico com passes mínimos da agulha (Kharare et al., 2024).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University
        • Contato:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Número de telefone: 01147045010

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes do estudo foram adultos que precisavam de biópsia hepática para a avaliação do teste de função hepática alterada

Critérios de exclusão:

  • Usando anti-platlets ou anticoagulantes nos últimos 5 dias
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Ascites moderadas a graves
  • Cirrose C Child C.
  • INR mais de 2,01
  • Contagem de plaquetas inferiores a 50.000/µl3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido
Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópica usando a técnica dinâmica de úmido
Prazo: -Período de estudo: a duração do estudo será 12 meses após a aceitação do Comitê Ético da Pesquisa Médica. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado por escrito antes de iniciar a coleta de dados em relação à confidencialidade do paciente.

Medição A eficácia das amostras de biópsia hepática pela Associação Europeia para o Estudo dos Critérios da Doença Fígado (EASL).

- Comprimento total da amostra (TSL) de mais ou igual a 15 quilômetros.

-Período de estudo: a duração do estudo será 12 meses após a aceitação do Comitê Ético da Pesquisa Médica. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado por escrito antes de iniciar a coleta de dados em relação à confidencialidade do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-12---6MD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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