- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833619
Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik
Endoskopische ultraschallgeführte Leberbiopsie (EUS-LB) kann viele Mängel der perkutanen Leberbiopsie und TJLB überwinden. Durch diese Biopsie können gezielte und nicht zielgerichtete Leberbiopsien durchgeführt werden. Es kann bei Patienten mit internationalem normalisiertem Verhältnis (INR) bis zu 2. erfolgen. Es hat eine weniger Gewebefragmentierung im Vergleich zu TJLB.
Nadel, die in die Leber eintritt, kann in Echtzeit betrachtet werden (intrahepatische Gefäße und Gallengang können vor Verletzungen verschont werden) (Sharma et al., 2023). Beide Leberlappen können zugegriffen werden. Es bietet minimale Beschwerden des Patienten. EUS-LB kann auf Leberläsionen zugreifen, die durch routinemäßige US- oder Computertomographie möglicherweise nicht sicher zugänglich sind (Tenberge et al., 2002). Es liefert bessere Ergebnisse bei fettleibigen Personen im Vergleich zur perkutanen Leberbiopsie. Es ist sicher bei schwangeren Frauen, die eine Leberbiopsie benötigen (Khare et al., 2024). Trotz dieser Vorteile ist EUS-LB weitgehend auf Tertiärzentren beschränkt und seine Verwendung ist noch nicht weit verbreitet. Dies kann daran liegen, dass seit seiner Gründung zahlreiche Variationen der Nadelform, der Nadelgröße und vor allem Stichprobentechniken eingesetzt wurden.
Es wurde jedoch kein Konsensprotokoll für den Erwerb erkannt, was zu einer schlechten Verfahrensstandardisierung und einer breiten Bereitstellung der gemeldeten Ergebnisse bei der Stichprobenqualität und der diagnostischen Ausbeute führte. Daher besteht ein erheblicher Bedarf an einer einheitlichen Technik, die die diagnostische Leistung mit minimalen Nadelpässen sicher maximiert (Khare et al., 2024).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonnummer: 01023941334
- E-Mail: elbadrysara615@gmail.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
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Kontakt:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonnummer: 01147045010
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer der Studie waren Erwachsene, die für die Bewertung eines veränderten Leberfunktionstests Leberbiopsie benötigten
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Anti-Plateletten oder Antikoagulanzien innerhalb der letzten 5 Tage
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Mittelgroße bis maßgebliche Aszites
- Kinder -C -Zirrhose
- INR mehr als 2,01
- Thrombozytenzahl weniger als 50.000/µl3
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik
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Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik
Zeitfenster: -Studiezeit: Die Dauer der Studie wird 12 Monate nach Akzeptanz des ethischen Ausschusses der medizinischen Forschung betragen. Alle Patienten unterzeichnen eine informierte schriftliche Einwilligung, bevor sie die Datenerfassung in Bezug auf die Vertraulichkeit des Patienten beginnen.
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Messung Die Wirksamkeit von Leberbiopsie -Exemplaren durch europäische Assoziation für die Studie zu Lebererkrankungen (EASL). - Gesamtprobenlänge (TSL) von mehr als oder gleich 15 Meilen. |
-Studiezeit: Die Dauer der Studie wird 12 Monate nach Akzeptanz des ethischen Ausschusses der medizinischen Forschung betragen. Alle Patienten unterzeichnen eine informierte schriftliche Einwilligung, bevor sie die Datenerfassung in Bezug auf die Vertraulichkeit des Patienten beginnen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-12---6MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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