Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik

11. Februar 2025 aktualisiert von: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

Endoskopische ultraschallgeführte Leberbiopsie (EUS-LB) kann viele Mängel der perkutanen Leberbiopsie und TJLB überwinden. Durch diese Biopsie können gezielte und nicht zielgerichtete Leberbiopsien durchgeführt werden. Es kann bei Patienten mit internationalem normalisiertem Verhältnis (INR) bis zu 2. erfolgen. Es hat eine weniger Gewebefragmentierung im Vergleich zu TJLB.

Nadel, die in die Leber eintritt, kann in Echtzeit betrachtet werden (intrahepatische Gefäße und Gallengang können vor Verletzungen verschont werden) (Sharma et al., 2023). Beide Leberlappen können zugegriffen werden. Es bietet minimale Beschwerden des Patienten. EUS-LB kann auf Leberläsionen zugreifen, die durch routinemäßige US- oder Computertomographie möglicherweise nicht sicher zugänglich sind (Tenberge et al., 2002). Es liefert bessere Ergebnisse bei fettleibigen Personen im Vergleich zur perkutanen Leberbiopsie. Es ist sicher bei schwangeren Frauen, die eine Leberbiopsie benötigen (Khare et al., 2024). Trotz dieser Vorteile ist EUS-LB weitgehend auf Tertiärzentren beschränkt und seine Verwendung ist noch nicht weit verbreitet. Dies kann daran liegen, dass seit seiner Gründung zahlreiche Variationen der Nadelform, der Nadelgröße und vor allem Stichprobentechniken eingesetzt wurden.

Es wurde jedoch kein Konsensprotokoll für den Erwerb erkannt, was zu einer schlechten Verfahrensstandardisierung und einer breiten Bereitstellung der gemeldeten Ergebnisse bei der Stichprobenqualität und der diagnostischen Ausbeute führte. Daher besteht ein erheblicher Bedarf an einer einheitlichen Technik, die die diagnostische Leistung mit minimalen Nadelpässen sicher maximiert (Khare et al., 2024).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Telefonnummer: 01147045010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer der Studie waren Erwachsene, die für die Bewertung eines veränderten Leberfunktionstests Leberbiopsie benötigten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Anti-Plateletten oder Antikoagulanzien innerhalb der letzten 5 Tage
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Mittelgroße bis maßgebliche Aszites
  • Kinder -C -Zirrhose
  • INR mehr als 2,01
  • Thrombozytenzahl weniger als 50.000/µl3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik
Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der endoskopischen Ultraschall -geführten Leberbiopsie unter Verwendung einer dynamischen Nassentechnik
Zeitfenster: -Studiezeit: Die Dauer der Studie wird 12 Monate nach Akzeptanz des ethischen Ausschusses der medizinischen Forschung betragen. Alle Patienten unterzeichnen eine informierte schriftliche Einwilligung, bevor sie die Datenerfassung in Bezug auf die Vertraulichkeit des Patienten beginnen.

Messung Die Wirksamkeit von Leberbiopsie -Exemplaren durch europäische Assoziation für die Studie zu Lebererkrankungen (EASL).

- Gesamtprobenlänge (TSL) von mehr als oder gleich 15 Meilen.

-Studiezeit: Die Dauer der Studie wird 12 Monate nach Akzeptanz des ethischen Ausschusses der medizinischen Forschung betragen. Alle Patienten unterzeichnen eine informierte schriftliche Einwilligung, bevor sie die Datenerfassung in Bezug auf die Vertraulichkeit des Patienten beginnen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-12---6MD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren