- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06833619
동적 습식 기술을 사용한 내시경 초음파 유도 간 생검의 효능
내시경 초음파 유도 간 생검 (EUS-LB)은 경피 간 생검 및 TJLB의 많은 단점을 극복 할 수 있습니다. 이 생검을 통해 표적 및 비 표적화 간 생검을 수행 할 수 있습니다. 국제 정규화 된 비율 (INR)이있는 환자에서 최대 2 명으로 수행 할 수 있습니다. TJLB에 비해 조직 단편화가 적습니다.
간으로 들어가는 바늘은 실시간으로 볼 수 있습니다 (간내 혈관과 담관은 부상으로부터 구제 될 수 있습니다) (Sharma et al., 2023). 간 엽 모두 접근 할 수 있습니다. 최소한의 환자 불편 함을 제공합니다. EUS-LB는 일상적인 미국 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 안전하게 접근 할 수없는 간 병변에 접근 할 수 있습니다 (Tenberge et al., 2002). 경피 간 생검과 비교하여 비만 개인에게 더 나은 결과를 제공합니다. 간 생검이 필요한 임산부에게는 안전합니다 (Khare et al., 2024). 이러한 장점에도 불구하고 EUS-LB는 대부분 3 차 치료 센터로 제한되며 그 사용은 아직 널리 퍼져 있지 않습니다. 이는 처음부터 바늘 모양, 바늘 크기 및 특히 샘플링 기술이 채택 되었기 때문일 수 있습니다.
그러나, 획득에 대한 컨센서스 프로토콜은 인식되지 않았으며, 절차 적 표준화가 열악하고 샘플 품질 및 진단 수율에서보고 된 결과의 광범위한 결과를 초래한다. 따라서, 최소한의 바늘 패스로 진단 성능을 안전하게 극대화하는 균일 한 기술이 상당히 필요하다 (Khare et al., 2024).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Elbadry Elrabie, master
- 전화번호: 01023941334
- 이메일: elbadrysara615@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- 전화번호: 01147045010
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이 연구의 참가자는 변경된 간 기능 검사의 평가를 위해 간 생검이 필요한 성인이었습니다.
제외 기준 :
- 지난 5 일 이내에 항 홍수 또는 항응고제를 사용합니다
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 중간 정도의 수가 복수
- 아동 C 경화증
- INR 2.01 이상
- 혈소판 수는 50,000/µL3 미만입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 동적 습식 기술을 사용한 내시경 초음파 유도 간 생검의 효능
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동적 습식 기술을 사용한 내시경 초음파 유도 간 생검의 효능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 습식 기술을 사용한 내시경 초음파 유도 간 생검의 효능
기간: -연구 기간 : 연구 기간은 의료 연구 윤리위원회의 수용 후 12 개월이 지났습니다. 모든 환자는 환자의 기밀성과 관련하여 데이터 수집을 시작하기 전에 사전 서면 동의에 서명합니다.
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측정 간 질환 연구 (EASL) 기준에 대한 유럽 연관성에 의한 간 생검 표본의 효능. - 15 마일 이상의 총 시편 길이 (TSL). |
-연구 기간 : 연구 기간은 의료 연구 윤리위원회의 수용 후 12 개월이 지났습니다. 모든 환자는 환자의 기밀성과 관련하여 데이터 수집을 시작하기 전에 사전 서면 동의에 서명합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-12---6MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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