- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06833619
Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico
La biopsia epatica guidata dall'ecografia endoscopica (EUS-LB) può superare molte carenze di biopsia epatica percutanea e TJLB. Biopsie epatiche mirate e non mirate possono essere fatte attraverso questa biopsia. Può essere fatto in pazienti con rapporto internazionale normalizzato (INR) fino a 2. Ha meno frammentazione dei tessuti rispetto a TJLB.
L'ago che entra nel fegato può essere visto in tempo reale (i vasi intraepatici e il dotto biliare possono essere risparmiati da lesioni) (Sharma et al., 2023). È possibile accedere a entrambi i lobi del fegato. Fornisce un minimo disagio del paziente. EUS-LB può accedere a lesioni epatiche che potrebbero non essere accessibili in modo sicuro dalla tomografia di routine USA o computerizzata (Tenberge et al., 2002). Fornisce risultati migliori in individui obesi rispetto alla biopsia epatica percutanea. È sicuro nelle femmine in gravidanza che richiedono biopsia epatica (Khare et al., 2024). Nonostante questi vantaggi, EUS-LB è in gran parte limitato ai centri di assistenza terziaria e il suo uso non è ancora diffuso. Ciò può essere dovuto al fatto che, sin dal suo inizio, sono state adottate numerose variazioni nella forma dell'ago, dimensioni dell'ago e, in particolare, tecniche di campionamento.
Tuttavia, non è stato riconosciuto alcun protocollo di consenso per l'acquisizione, portando a scarsa standardizzazione procedurale e ampie gamme di risultati segnalati nella qualità del campione e nella resa diagnostica. Pertanto, è necessario una sostanziale necessità di una tecnica uniforme che massimizzerà in sicurezza le prestazioni diagnostiche con passaggi di ago minimi (Khare et al., 2024).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Elbadry Elrabie, master
- Numero di telefono: 01023941334
- Email: elbadrysara615@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Numero di telefono: 01147045010
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti allo studio erano adulti che necessitavano di biopsia epatica per la valutazione del test di funzionalità epatica alterata
Criteri di esclusione:
- Usando anti-platele o anticoagulanti negli ultimi 5 giorni
- Incapacità di fornire il consenso informato
- Ascite da moderata a grossa
- Cirrosi del bambino C.
- INR più di 2,01
- Conta piastrinica meno di 50.000/µl3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico
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Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico
Lasso di tempo: -Il periodo di studio: la durata dello studio sarà 12 mesi dopo l'accettazione del comitato etico della ricerca medica. Tutti i pazienti firmeranno un consenso scritto informato prima di iniziare la raccolta dei dati rispetto alla riservatezza del paziente.
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Misurazione L'efficacia degli esemplari di biopsia epatica da parte dello studio delle malattie del fegato (EASL). - Lunghezza totale del campione (TSL) superiore o uguale a 15 miglia. |
-Il periodo di studio: la durata dello studio sarà 12 mesi dopo l'accettazione del comitato etico della ricerca medica. Tutti i pazienti firmeranno un consenso scritto informato prima di iniziare la raccolta dei dati rispetto alla riservatezza del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-12---6MD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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