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Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico

11 febbraio 2025 aggiornato da: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

La biopsia epatica guidata dall'ecografia endoscopica (EUS-LB) può superare molte carenze di biopsia epatica percutanea e TJLB. Biopsie epatiche mirate e non mirate possono essere fatte attraverso questa biopsia. Può essere fatto in pazienti con rapporto internazionale normalizzato (INR) fino a 2. Ha meno frammentazione dei tessuti rispetto a TJLB.

L'ago che entra nel fegato può essere visto in tempo reale (i vasi intraepatici e il dotto biliare possono essere risparmiati da lesioni) (Sharma et al., 2023). È possibile accedere a entrambi i lobi del fegato. Fornisce un minimo disagio del paziente. EUS-LB può accedere a lesioni epatiche che potrebbero non essere accessibili in modo sicuro dalla tomografia di routine USA o computerizzata (Tenberge et al., 2002). Fornisce risultati migliori in individui obesi rispetto alla biopsia epatica percutanea. È sicuro nelle femmine in gravidanza che richiedono biopsia epatica (Khare et al., 2024). Nonostante questi vantaggi, EUS-LB è in gran parte limitato ai centri di assistenza terziaria e il suo uso non è ancora diffuso. Ciò può essere dovuto al fatto che, sin dal suo inizio, sono state adottate numerose variazioni nella forma dell'ago, dimensioni dell'ago e, in particolare, tecniche di campionamento.

Tuttavia, non è stato riconosciuto alcun protocollo di consenso per l'acquisizione, portando a scarsa standardizzazione procedurale e ampie gamme di risultati segnalati nella qualità del campione e nella resa diagnostica. Pertanto, è necessario una sostanziale necessità di una tecnica uniforme che massimizzerà in sicurezza le prestazioni diagnostiche con passaggi di ago minimi (Khare et al., 2024).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Numero di telefono: 01147045010

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti allo studio erano adulti che necessitavano di biopsia epatica per la valutazione del test di funzionalità epatica alterata

Criteri di esclusione:

  • Usando anti-platele o anticoagulanti negli ultimi 5 giorni
  • Incapacità di fornire il consenso informato
  • Ascite da moderata a grossa
  • Cirrosi del bambino C.
  • INR più di 2,01
  • Conta piastrinica meno di 50.000/µl3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico
Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della biopsia epatica guidata a ultrasuoni endoscopici usando una tecnica di umido dinamico
Lasso di tempo: -Il periodo di studio: la durata dello studio sarà 12 mesi dopo l'accettazione del comitato etico della ricerca medica. Tutti i pazienti firmeranno un consenso scritto informato prima di iniziare la raccolta dei dati rispetto alla riservatezza del paziente.

Misurazione L'efficacia degli esemplari di biopsia epatica da parte dello studio delle malattie del fegato (EASL).

- Lunghezza totale del campione (TSL) superiore o uguale a 15 miglia.

-Il periodo di studio: la durata dello studio sarà 12 mesi dopo l'accettazione del comitato etico della ricerca medica. Tutti i pazienti firmeranno un consenso scritto informato prima di iniziare la raccolta dei dati rispetto alla riservatezza del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-12---6MD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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