Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek

11 februari 2025 bijgewerkt door: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

Endoscopische echografie-geleide leverbiopsie (EUS-LB) kan vele tekortkomingen van percutane leverbiopsie en TJLB overwinnen. Gerichte en niet-gerichte leverbiopten kunnen worden gedaan door deze biopsie. Het kan worden gedaan bij patiënten met een internationale genormaliseerde verhouding (INR) tot 2. Het heeft minder weefselfragmentatie in vergelijking met TJLB.

De naald die de lever binnenkomt, kan in realtime worden bekeken (intrahepatische vaten en galwegen kan worden gespaard door letsel) (Sharma et al., 2023). Beide lobben van de lever zijn toegankelijk. Het biedt minimaal ongemak voor de patiënt. EUS-LB heeft toegang tot leverlaesies die mogelijk niet veilig toegankelijk zijn door routine US of computertomografie (Tenberge et al., 2002). Het biedt betere resultaten bij zwaarlijvige individuen in vergelijking met percutane leverbiopsie. Het is veilig bij zwangere vrouwen die leverbiopsie vereisen (Khare et al., 2024). Ondanks deze voordelen is EUS-LB grotendeels beperkt tot tertiaire zorgcentra en is het gebruik ervan nog niet wijdverbreid. Dit kan zijn omdat, aangezien de oprichting ervan talloze variaties in de naaldvorm, de naaldgrootte en, met name, bemonsteringstechnieken zijn aangenomen.

Er is echter geen consensusprotocol voor acquisitie erkend, wat leidt tot een slechte procedurele standaardisatie en brede reeksen van gerapporteerde resultaten in de steekproefkwaliteit en diagnostische opbrengst. Als zodanig is er een substantiële behoefte aan een uniforme techniek die de diagnostische prestaties veilig zal maximaliseren met minimale naaldpassen (Khare et al., 2024).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University
        • Contact:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Telefoonnummer: 01147045010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers aan het onderzoek waren volwassenen die leverbiopsie nodig hadden voor de evaluatie van de veranderde leverfunctietest

Uitsluitingscriteria:

  • Met behulp van anti-platelets of anticoagulantia binnen de afgelopen 5 dagen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Matige tot bruto ascites
  • Kind C -cirrose
  • INR meer dan 2.01
  • Ploedplaatjes tellen minder dan 50.000/µl3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek
Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek
Tijdsspanne: -Studieperiode: duur van het onderzoek zal 12 maanden na de acceptatie van het ethische comité van het medische onderzoek zijn. Alle patiënten zullen een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen voordat ze de gegevensverzameling starten met betrekking tot de vertrouwelijkheid van de patiënt.

Meting De werkzaamheid van leverbiopsiespecimens door de Europese Association voor de studie van leverziekte (EASL) criteria.

- Totale monsterlengte (TSL) van meer dan of gelijk aan 15 mijl meters.

-Studieperiode: duur van het onderzoek zal 12 maanden na de acceptatie van het ethische comité van het medische onderzoek zijn. Alle patiënten zullen een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen voordat ze de gegevensverzameling starten met betrekking tot de vertrouwelijkheid van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-12---6MD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren