- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06833619
Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek
Endoscopische echografie-geleide leverbiopsie (EUS-LB) kan vele tekortkomingen van percutane leverbiopsie en TJLB overwinnen. Gerichte en niet-gerichte leverbiopten kunnen worden gedaan door deze biopsie. Het kan worden gedaan bij patiënten met een internationale genormaliseerde verhouding (INR) tot 2. Het heeft minder weefselfragmentatie in vergelijking met TJLB.
De naald die de lever binnenkomt, kan in realtime worden bekeken (intrahepatische vaten en galwegen kan worden gespaard door letsel) (Sharma et al., 2023). Beide lobben van de lever zijn toegankelijk. Het biedt minimaal ongemak voor de patiënt. EUS-LB heeft toegang tot leverlaesies die mogelijk niet veilig toegankelijk zijn door routine US of computertomografie (Tenberge et al., 2002). Het biedt betere resultaten bij zwaarlijvige individuen in vergelijking met percutane leverbiopsie. Het is veilig bij zwangere vrouwen die leverbiopsie vereisen (Khare et al., 2024). Ondanks deze voordelen is EUS-LB grotendeels beperkt tot tertiaire zorgcentra en is het gebruik ervan nog niet wijdverbreid. Dit kan zijn omdat, aangezien de oprichting ervan talloze variaties in de naaldvorm, de naaldgrootte en, met name, bemonsteringstechnieken zijn aangenomen.
Er is echter geen consensusprotocol voor acquisitie erkend, wat leidt tot een slechte procedurele standaardisatie en brede reeksen van gerapporteerde resultaten in de steekproefkwaliteit en diagnostische opbrengst. Als zodanig is er een substantiële behoefte aan een uniforme techniek die de diagnostische prestaties veilig zal maximaliseren met minimale naaldpassen (Khare et al., 2024).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefoonnummer: 01023941334
- E-mail: elbadrysara615@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefoonnummer: 01147045010
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan het onderzoek waren volwassenen die leverbiopsie nodig hadden voor de evaluatie van de veranderde leverfunctietest
Uitsluitingscriteria:
- Met behulp van anti-platelets of anticoagulantia binnen de afgelopen 5 dagen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Matige tot bruto ascites
- Kind C -cirrose
- INR meer dan 2.01
- Ploedplaatjes tellen minder dan 50.000/µl3
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek
|
Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van endoscopische ultrasone geleide leverbiopsie met behulp van dynamische natte techniek
Tijdsspanne: -Studieperiode: duur van het onderzoek zal 12 maanden na de acceptatie van het ethische comité van het medische onderzoek zijn. Alle patiënten zullen een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen voordat ze de gegevensverzameling starten met betrekking tot de vertrouwelijkheid van de patiënt.
|
Meting De werkzaamheid van leverbiopsiespecimens door de Europese Association voor de studie van leverziekte (EASL) criteria. - Totale monsterlengte (TSL) van meer dan of gelijk aan 15 mijl meters. |
-Studieperiode: duur van het onderzoek zal 12 maanden na de acceptatie van het ethische comité van het medische onderzoek zijn. Alle patiënten zullen een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen voordat ze de gegevensverzameling starten met betrekking tot de vertrouwelijkheid van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-12---6MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .