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Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique

11 février 2025 mis à jour par: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

La biopsie hépatique guidée par les échographies endoscopiques (EUS-LB) peut surmonter de nombreuses lacunes de biopsie hépatique percutanée et de TJLB. Des biopsies hépatiques ciblées et non ciblées peuvent être effectuées grâce à cette biopsie. Cela peut être fait chez les patients atteints d'un rapport normalisé international (INR) jusqu'à 2. Il a moins de fragmentation tissulaire par rapport au TJLB.

L'aiguille entrant dans le foie peut être vue en temps réel (les vaisseaux intrahépatiques et les canaux biliaires peuvent être épargnés à partir de blessures) (Sharma et al., 2023). Les deux lobes du foie sont accessibles. Il offre un minimum d'inconfort pour les patients. L'EUS-LB peut accéder à des lésions hépatiques qui peuvent ne pas être accessibles en toute sécurité par des États-Unis ou une tomodensitométrie (Tenberge et al., 2002). Il fournit de meilleurs résultats chez les individus obèses par rapport à la biopsie percutanée du foie. Il est sûr chez les femmes enceintes nécessitant une biopsie hépatique (Khare et al., 2024). Malgré ces avantages, l'EUS-LB est largement limitée aux centres de soins tertiaires et son utilisation n'est pas encore répandue. Cela peut être dû au fait que, depuis sa création, de nombreuses variations de forme d'aiguille, de taille de l'aiguille et, notamment, de techniques d'échantillonnage ont été adoptées.

Cependant, aucun protocole de consensus pour l'acquisition n'a été reconnu, conduisant à une mauvaise standardisation procédurale et à de larges gammes de résultats signalés dans la qualité de l'échantillon et le rendement diagnostique. En tant que tel, il existe un besoin substantiel d'une technique uniforme qui maximisera en toute sécurité les performances diagnostiques avec un minimum d'aiguille (Khare et al., 2024).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University
        • Contact:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Numéro de téléphone: 01147045010

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants à l'étude étaient des adultes qui avaient besoin d'une biopsie hépatique pour l'évaluation d'un test de fonction hépatique altéré

Critères d'exclusion:

  • Utilisation des anti-plaquettes ou des anticoagulants au cours des 5 derniers jours
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Ascite modéré à gros
  • Cirrhose de l'enfant
  • INR plus de 2,01
  • Nombre de plaquettes inférieur à 50 000 / µl3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique
Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique
Délai: -Mé l'étude: la durée de l'étude sera 12 mois après l'acceptation du comité éthique de la recherche médicale. Tous les patients signeront un consentement écrit éclairé avant de commencer la collecte de données en ce qui concerne la confidentialité du patient.

Mesure l'efficacité des échantillons de biopsie hépatique par l'association européenne pour l'étude des critères des maladies hépatiques (EASL).

- Longueur totale de l'échantillon (TSL) de plus ou égal à 15 milles de mètres.

-Mé l'étude: la durée de l'étude sera 12 mois après l'acceptation du comité éthique de la recherche médicale. Tous les patients signeront un consentement écrit éclairé avant de commencer la collecte de données en ce qui concerne la confidentialité du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-12---6MD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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