- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06833619
Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique
La biopsie hépatique guidée par les échographies endoscopiques (EUS-LB) peut surmonter de nombreuses lacunes de biopsie hépatique percutanée et de TJLB. Des biopsies hépatiques ciblées et non ciblées peuvent être effectuées grâce à cette biopsie. Cela peut être fait chez les patients atteints d'un rapport normalisé international (INR) jusqu'à 2. Il a moins de fragmentation tissulaire par rapport au TJLB.
L'aiguille entrant dans le foie peut être vue en temps réel (les vaisseaux intrahépatiques et les canaux biliaires peuvent être épargnés à partir de blessures) (Sharma et al., 2023). Les deux lobes du foie sont accessibles. Il offre un minimum d'inconfort pour les patients. L'EUS-LB peut accéder à des lésions hépatiques qui peuvent ne pas être accessibles en toute sécurité par des États-Unis ou une tomodensitométrie (Tenberge et al., 2002). Il fournit de meilleurs résultats chez les individus obèses par rapport à la biopsie percutanée du foie. Il est sûr chez les femmes enceintes nécessitant une biopsie hépatique (Khare et al., 2024). Malgré ces avantages, l'EUS-LB est largement limitée aux centres de soins tertiaires et son utilisation n'est pas encore répandue. Cela peut être dû au fait que, depuis sa création, de nombreuses variations de forme d'aiguille, de taille de l'aiguille et, notamment, de techniques d'échantillonnage ont été adoptées.
Cependant, aucun protocole de consensus pour l'acquisition n'a été reconnu, conduisant à une mauvaise standardisation procédurale et à de larges gammes de résultats signalés dans la qualité de l'échantillon et le rendement diagnostique. En tant que tel, il existe un besoin substantiel d'une technique uniforme qui maximisera en toute sécurité les performances diagnostiques avec un minimum d'aiguille (Khare et al., 2024).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Elbadry Elrabie, master
- Numéro de téléphone: 01023941334
- E-mail: elbadrysara615@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Numéro de téléphone: 01147045010
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants à l'étude étaient des adultes qui avaient besoin d'une biopsie hépatique pour l'évaluation d'un test de fonction hépatique altéré
Critères d'exclusion:
- Utilisation des anti-plaquettes ou des anticoagulants au cours des 5 derniers jours
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Ascite modéré à gros
- Cirrhose de l'enfant
- INR plus de 2,01
- Nombre de plaquettes inférieur à 50 000 / µl3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique
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Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la biopsie hépatique guidée par ultrasons endoscopiques utilisant une technique humide dynamique
Délai: -Mé l'étude: la durée de l'étude sera 12 mois après l'acceptation du comité éthique de la recherche médicale. Tous les patients signeront un consentement écrit éclairé avant de commencer la collecte de données en ce qui concerne la confidentialité du patient.
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Mesure l'efficacité des échantillons de biopsie hépatique par l'association européenne pour l'étude des critères des maladies hépatiques (EASL). - Longueur totale de l'échantillon (TSL) de plus ou égal à 15 milles de mètres. |
-Mé l'étude: la durée de l'étude sera 12 mois après l'acceptation du comité éthique de la recherche médicale. Tous les patients signeront un consentement écrit éclairé avant de commencer la collecte de données en ce qui concerne la confidentialité du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-12---6MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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