- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06833619
Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica
La biopsia hepática endoscópica guiada por ultrasonido (EUS-LB) puede superar muchas deficiencias de biopsia hepática percutánea y TJLB. Las biopsias de hígado dirigidas y no dirigidas se pueden hacer a través de esta biopsia. Se puede hacer en pacientes con relación internacional normalizada (INR) hasta 2. Tiene menos fragmentación de tejido en comparación con TJLB.
La aguja que ingresa al hígado se puede ver en tiempo real (los vasos intrahepáticos y el conducto biliar se pueden salvar de la lesión) (Sharma et al., 2023). Se puede acceder a ambos lóbulos del hígado. Proporciona molestias mínimas del paciente. EUS-LB puede acceder a lesiones hepáticas a las que puede no ser accesible de manera segura mediante tomografía rutinaria de los EE. UU. O computarizado (Tenberge et al., 2002). Proporciona mejores resultados en individuos obesos en comparación con la biopsia hepática percutánea. Es seguro en las mujeres embarazadas que requieren biopsia hepática (Khare et al., 2024). A pesar de estas ventajas, EUS-LB se limita en gran medida a los centros de atención terciaria y su uso aún no está muy extendido. Esto puede deberse a que, desde su inicio, se han adoptado numerosas variaciones en la forma de la aguja, el tamaño de la aguja y, sobre todo, las técnicas de muestreo.
Sin embargo, no se ha reconocido ningún protocolo de consenso para la adquisición, lo que lleva a una estandarización de procedimiento deficiente y amplias rangos de resultados informados en la calidad de la muestra y el rendimiento de diagnóstico. Como tal, existe una necesidad sustancial de una técnica uniforme que maximizará de manera segura el rendimiento diagnóstico con pases de aguja mínimos (Khare et al., 2024).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Elbadry Elrabie, master
- Número de teléfono: 01023941334
- Correo electrónico: elbadrysara615@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Número de teléfono: 01147045010
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio fueron adultos que necesitaban biopsia hepática para la evaluación de la prueba de función hepática alterada
Criterios de exclusión:
- Uso de anti-plateletas o anticoagulantes en los últimos 5 días
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Ascitis moderada a grosera
- Niño C cirrosis
- Inr más de 2.01
- Recuento de plaquetas menos de 50,000/µl3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica
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Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica
Periodo de tiempo: -Lo período del estudio: la duración del estudio será 12 meses después de la aceptación del comité ético de la investigación médica. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito antes de comenzar la recopilación de datos con respecto a la confidencialidad del paciente.
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Medición La eficacia de las muestras de biopsia hepática por la Asociación Europea para el Estudio de Criterios de Enfermedad Hepática (EASL). - Longitud total de la muestra (TSL) de más de o igual a 15 millas de metros. |
-Lo período del estudio: la duración del estudio será 12 meses después de la aceptación del comité ético de la investigación médica. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito antes de comenzar la recopilación de datos con respecto a la confidencialidad del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-12---6MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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