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Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica

11 de febrero de 2025 actualizado por: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

La biopsia hepática endoscópica guiada por ultrasonido (EUS-LB) puede superar muchas deficiencias de biopsia hepática percutánea y TJLB. Las biopsias de hígado dirigidas y no dirigidas se pueden hacer a través de esta biopsia. Se puede hacer en pacientes con relación internacional normalizada (INR) hasta 2. Tiene menos fragmentación de tejido en comparación con TJLB.

La aguja que ingresa al hígado se puede ver en tiempo real (los vasos intrahepáticos y el conducto biliar se pueden salvar de la lesión) (Sharma et al., 2023). Se puede acceder a ambos lóbulos del hígado. Proporciona molestias mínimas del paciente. EUS-LB puede acceder a lesiones hepáticas a las que puede no ser accesible de manera segura mediante tomografía rutinaria de los EE. UU. O computarizado (Tenberge et al., 2002). Proporciona mejores resultados en individuos obesos en comparación con la biopsia hepática percutánea. Es seguro en las mujeres embarazadas que requieren biopsia hepática (Khare et al., 2024). A pesar de estas ventajas, EUS-LB se limita en gran medida a los centros de atención terciaria y su uso aún no está muy extendido. Esto puede deberse a que, desde su inicio, se han adoptado numerosas variaciones en la forma de la aguja, el tamaño de la aguja y, sobre todo, las técnicas de muestreo.

Sin embargo, no se ha reconocido ningún protocolo de consenso para la adquisición, lo que lleva a una estandarización de procedimiento deficiente y amplias rangos de resultados informados en la calidad de la muestra y el rendimiento de diagnóstico. Como tal, existe una necesidad sustancial de una técnica uniforme que maximizará de manera segura el rendimiento diagnóstico con pases de aguja mínimos (Khare et al., 2024).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University
        • Contacto:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Número de teléfono: 01147045010

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio fueron adultos que necesitaban biopsia hepática para la evaluación de la prueba de función hepática alterada

Criterios de exclusión:

  • Uso de anti-plateletas o anticoagulantes en los últimos 5 días
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Ascitis moderada a grosera
  • Niño C cirrosis
  • Inr más de 2.01
  • Recuento de plaquetas menos de 50,000/µl3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica
Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica húmeda dinámica
Periodo de tiempo: -Lo período del estudio: la duración del estudio será 12 meses después de la aceptación del comité ético de la investigación médica. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito antes de comenzar la recopilación de datos con respecto a la confidencialidad del paciente.

Medición La eficacia de las muestras de biopsia hepática por la Asociación Europea para el Estudio de Criterios de Enfermedad Hepática (EASL).

- Longitud total de la muestra (TSL) de más de o igual a 15 millas de metros.

-Lo período del estudio: la duración del estudio será 12 meses después de la aceptación del comité ético de la investigación médica. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito antes de comenzar la recopilación de datos con respecto a la confidencialidad del paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-12---6MD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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