- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06833619
Endoskooppisen ultraääniohjatun maksan biopsian tehokkuus dynaamisen märän tekniikan avulla
Endoskooppinen ultraääniohjattu maksabiopsia (EUS-LB) voi voittaa monet perkutaanisen maksan biopsian ja TJLB: n puutteet. Kohdennetut ja kohdentamattomat maksabiopsiat voidaan tehdä tämän biopsian kautta. Se voidaan tehdä potilailla, joilla on kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) enintään 2: een. Siinä on vähemmän kudoksen pirstoutuminen verrattuna TJLB: hen.
Maksaan saapuvaa neulaa voidaan tarkastella reaaliajassa (intrahepaattiset alukset ja sappikanava voidaan säästää vammasta) (Sharma et ai., 2023). Maksan molemmille lohkoihin pääsee. Se tarjoaa minimaalisen potilaan epämukavuuden. EUS-LB voi käyttää maksavaurioita, joihin rutiininomaiset Yhdysvallat tai tietokonetomografia ei välttämättä ole turvallisesti saavutettavissa (Tenberge et al., 2002). Se tarjoaa parempia tuloksia liikalihavilla yksilöillä verrattuna perkutaaniseen maksan biopsiaan. Se on turvallista raskaana olevilla naisilla, jotka tarvitsevat maksabiopsiaa (Khare et ai., 2024). Näistä eduista huolimatta EUS-LB on suurelta osin rajoitettu korkea-asteen hoitokeskuksiin, ja sen käyttö ei ole vielä laajalle levinnyt. Tämä voi johtua siitä, että sen perustamisesta lähtien on otettu käyttöön lukuisia neulan muodon, neulan koon ja etenkin näytteenottotekniikoita.
Hankintaprotokollaa ei kuitenkaan ole tunnustettu, mikä johtaa huonoon menettelytapojen standardisointiin ja näytteen laadun ja diagnostisen saannon laajoihin ilmoitettuihin tuloksiin. Sellaisenaan on huomattava yhtenäinen tekniikka, joka maksimoi turvallisesti diagnostisen suorituskyvyn minimaalisilla neulaliitoilla (Khare et al., 2024).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Elbadry Elrabie, master
- Puhelinnumero: 01023941334
- Sähköposti: elbadrysara615@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Puhelinnumero: 01147045010
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen osallistujat olivat maksan biopsian tarvitsemia aikuisia muuttuneiden maksan toimintakokeen arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttämällä anti-kastettien tai antikoagulantteja viimeisen 5 päivän aikana
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- Kohtalaisesta bruttoassiitti
- Lapsi C -maksakirroosi
- INR yli 2,01
- Verihiutaleiden määrä alle 50 000/µL3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoskooppisen ultraääniohjatun maksan biopsian tehokkuus dynaamisen märän tekniikan avulla
|
Endoskooppisen ultraääniohjatun maksan biopsian tehokkuus dynaamisen märän tekniikan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen ultraääniohjatun maksan biopsian tehokkuus dynaamisen märän tekniikan avulla
Aikaikkuna: -Ttudy -aika: Tutkimuksen kesto on 12 kuukautta lääketieteellisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymisen jälkeen. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen tiedonkeruun aloittamista potilaan luottamuksellisuuden suhteen.
|
Mittaus maksasairauksien (EASL) kriteerien eurooppalaisen maksan biopsianäytteiden tehokkuus. - Yli- tai yhtä suuri kuin 15 mailin mittainen näytteen kokonaispituus (TSL). |
-Ttudy -aika: Tutkimuksen kesto on 12 kuukautta lääketieteellisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymisen jälkeen. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen tiedonkeruun aloittamista potilaan luottamuksellisuuden suhteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-12---6MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .